Teste de intervenção para profissionais de saúde com ansiedade (CalmER)
Teste de intervenção CalmER para profissionais de saúde com ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 1 em cada 5 adultos nos EUA vive com uma doença mental (CDC 2023), no entanto, o tratamento é inacessível para muitos. Na verdade, 63% dos californianos com transtornos mentais não recebem tratamento (California Healthcare Foundation, 2018). Aqueles que recebem tratamento enfrentam longos tempos de espera. Por exemplo, o Conselho Nacional de Bem-Estar Mental relata que o tempo médio de espera para aceder aos serviços de saúde comportamental é atualmente de cerca de seis semanas (Psychology.org, 2020). Os profissionais de saúde foram particularmente afetados pela inacessibilidade das opções de tratamento de saúde mental, com quase metade dos profissionais de saúde a sofrerem de esgotamento durante a pandemia de COVID-19 (Ghahramani, 2021). Portanto, é importante explorar novos tipos de técnicas terapêuticas eficazes e acessíveis.
Estão surgindo muitas técnicas terapêuticas diferentes que podem expandir o conjunto de ferramentas dos prestadores de cuidados de saúde mental, permitindo-lhes fornecer novas soluções aos seus pacientes. Por exemplo, descobriu-se que programas terapêuticos que visam a regulação emocional aumentam a eficácia da psicoterapia mais tradicional (Berking, 2008). Aqui, os investigadores procuram testar a eficácia de uma dessas técnicas terapêuticas, a terapia de Resolução Emocional, na redução da ansiedade em profissionais de saúde. Como esta técnica terapêutica é aplicada via zoom e normalmente consiste em apenas 6 a 8 sessões, oferece uma solução promissora para quem procura tratamento de uma forma mais acessível e menos onerosa. Se for eficaz na redução da ansiedade nos profissionais de saúde, esta técnica terapêutica poderá reduzir a carga sobre os prestadores de cuidados de saúde mentais e ajudar a lidar com a crise de saúde mental que está a causar a demissão dos profissionais de saúde devido ao esgotamento e a sobrecarregar a nossa sociedade.
Os investigadores recrutarão profissionais de saúde com ansiedade para participar do estudo, que serão designados aleatoriamente para completar a intervenção terapêutica alvo ou de controle. Os participantes serão convidados a participar de uma avaliação inicial e seis sessões de tratamento de uma hora durante 9 semanas, uma avaliação pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento três meses depois. Os investigadores coletarão micro amostras de sangue e fornecerão um relógio inteligente como compensação por sua participação, que solicitarão aos participantes que usem durante todo o estudo. Os participantes não precisam vir ao laboratório para participar. Todas as atividades de pesquisa ocorrerão on-line e os dispositivos e amostras serão enviados pelo correio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- > 18 anos de idade na Visit
- Fluente em inglês
- Atual profissional de saúde em um hospital
- Pontuação de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) > 5
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
- Não é fluente em inglês
- Não trabalhar como profissional de saúde em um hospital
- Pontuação GAD < 5
- Atualmente em uso de medicação para ansiedade (betabloqueadores ou benzodiazepínicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EmRes
Haverá seis sessões de tratamento de uma hora ao longo de nove semanas de um programa de intervenção terapêutica de Resolução Emocional, uma avaliação pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento três meses depois.
As sessões ocorrerão em zoom com um treinador treinado em resolução emocional.
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Haverá seis sessões de tratamento de uma hora durante nove semanas de terapia de resolução emocional, uma avaliação pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento três meses depois.
As sessões ocorrerão em zoom com um terapeuta licenciado.
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Comparador Ativo: Atenção plena
Haverá seis sessões de tratamento de uma hora durante nove semanas de um programa de intervenção de atenção plena, uma avaliação pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento três meses depois.
As sessões ocorrerão com zoom com um membro treinado da equipe do estudo.
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Haverá seis sessões de tratamento de uma hora durante nove semanas de um programa de intervenção de atenção plena, uma avaliação pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento três meses depois.
As sessões ocorrerão com zoom com um membro treinado da equipe do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do EmRes - mudança de ansiedade no acompanhamento 1
Prazo: Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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O objetivo do estudo é realizar um teste inicial da eficácia da terapia EmRes para alterar os níveis de ansiedade em profissionais de saúde.
Os investigadores levantam a hipótese de que EmRes mudará os níveis de ansiedade desde o início até o acompanhamento 1 nos participantes em comparação com um grupo de controle ativo envolvido na gratidão baseada na atenção plena.
Isso será medido pelo formulário PROMIS Anxiety Short de 8 itens.
As respostas a cada item são somadas.
As pontuações variam de 8 a 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Uma diminuição estatisticamente significativa desde o início até o acompanhamento nos escores de ansiedade é um resultado positivo.
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Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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Eficácia do EmRes - mudança de ansiedade no acompanhamento 2
Prazo: Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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O objetivo do estudo é realizar um teste inicial da eficácia da terapia EmRes para mudar os profissionais de saúde.
Os investigadores levantam a hipótese de que EmRes mudará os níveis de ansiedade desde o início até o acompanhamento 2 nos participantes em comparação com um grupo de controle ativo envolvido na gratidão baseada na atenção plena.
Isso será medido pelo formulário PROMIS Anxiety Short de 8 itens.
As respostas a cada item são somadas.
As pontuações variam de 8 a 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Uma diminuição estatisticamente significativa desde o início até o acompanhamento dois nos escores de ansiedade é um resultado positivo.
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Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de estresse percebida no acompanhamento 1
Prazo: Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é usada para medir a percepção do estresse. Ou seja, o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. As pontuações do PSS são calculadas pela soma de dez itens. Os itens 4, 5, 7 e 8 recebem pontuação reversa. A faixa do PSS-10 é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Como tal, uma diminuição estatisticamente significativa nas pontuações do PSS-10 desde o início até ao seguimento indica diminuição do stress e é um resultado positivo. |
Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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Mudança de estresse percebida no acompanhamento 2
Prazo: Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é usada para medir a percepção do estresse. Ou seja, o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. As pontuações do PSS são calculadas pela soma de dez itens. Os itens 4, 5, 7 e 8 recebem pontuação reversa. A faixa do PSS-10 é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Como tal, uma diminuição estatisticamente significativa nas pontuações do PSS-10 desde o início até ao seguimento dois indica diminuição do stress e é um resultado positivo. |
Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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Mudança de burnout no acompanhamento 1
Prazo: Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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O esgotamento será medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI), que contém 22 itens de sintomas relativos ao esgotamento ocupacional. Os investigadores irão somar as duas primeiras seções (onde pontuações mais altas representam um resultado negativo) e equilibrar isso com a terceira seção (onde pontuações mais altas representam um resultado positivo). As pontuações serão calculadas como uma proporção: Exaustão + Despersonalização: Realização Pessoal. Índices altos refletem mais esgotamento e índices baixos refletem menos esgotamento. Uma redução estatisticamente significativa no burnout desde o início até o acompanhamento 1 representa um resultado positivo. Esgotamento: 6 itens, as pontuações são somadas, sendo possível uma faixa de 0 a 36. Pontuações mais altas = mais exaustão/esgotamento Despersonalização: 7 itens, as pontuações são somadas, sendo possível uma faixa de 0 a 42. Pontuações mais altas = mais despersonalização/esgotamento Realização pessoal: 8 itens, as pontuações são somadas, com uma faixa de 0 a 48 possível. Pontuações mais altas = mais realização pessoal/menos esgotamento |
Linha de base para acompanhamento 1 (9 semanas)
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Mudança de burnout no acompanhamento 2
Prazo: Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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O esgotamento será medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI), que contém 22 itens de sintomas relativos ao esgotamento ocupacional. Os investigadores irão somar as duas primeiras seções (onde pontuações mais altas representam um resultado negativo) e equilibrar isso com a terceira seção (onde pontuações mais altas representam um resultado positivo). As pontuações serão calculadas como uma proporção: Exaustão + Despersonalização: Realização Pessoal. Índices altos refletem mais esgotamento e índices baixos refletem menos esgotamento. Uma redução estatisticamente significativa no burnout desde o início até o acompanhamento 2 representa um resultado positivo. Esgotamento: 6 itens, as pontuações são somadas, sendo possível uma faixa de 0 a 36. Pontuações mais altas = mais exaustão/esgotamento Despersonalização: 7 itens, as pontuações são somadas, sendo possível uma faixa de 0 a 42. Pontuações mais altas = mais despersonalização/esgotamento Realização pessoal: oito itens, as pontuações são somadas, sendo possível uma faixa de 0 a 48. Pontuações mais altas = mais realização pessoal/menos esgotamento |
Linha de base para acompanhamento 2 (18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berking M, Wupperman P, Reichardt A, Pejic T, Dippel A, Znoj H. Emotion-regulation skills as a treatment target in psychotherapy. Behav Res Ther. 2008 Nov;46(11):1230-7. doi: 10.1016/j.brat.2008.08.005. Epub 2008 Aug 30.
- Schnell K, Herpertz SC. Emotion Regulation and Social Cognition as Functional Targets of Mechanism-Based Psychotherapy in Major Depression With Comorbid Personality Pathology. J Pers Disord. 2018 Jan;32(Suppl):12-35. doi: 10.1521/pedi.2018.32.supp.12.
- Ghahramani S, Lankarani KB, Yousefi M, Heydari K, Shahabi S, Azmand S. A Systematic Review and Meta-Analysis of Burnout Among Healthcare Workers During COVID-19. Front Psychiatry. 2021 Nov 10;12:758849. doi: 10.3389/fpsyt.2021.758849. eCollection 2021.
- Fresco DM, Mennin DS, Heimberg RG, Ritter M. Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2013 Aug;20(3):282-300. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.02.001.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#23-001651
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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