Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie pro zdravotnické pracovníky s úzkostí (CalmER)

8. června 2026 aktualizováno: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Klidnější intervenční zkouška pro zdravotnické pracovníky s úzkostí

Účelem studie je provést počáteční test účinnosti terapie EmRes ke snížení úzkosti u zdravotnických pracovníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že EmRes sníží úroveň úzkosti u účastníků ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou zapojenou do vděčnosti založené na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 1 z 5 dospělých v USA žije s duševní chorobou (CDC 2023), avšak léčba je pro mnohé nedostupná. Ve skutečnosti 63 % Kaliforňanů s poruchou duševního zdraví nedostává léčbu (California Healthcare Foundation, 2018). Ti, kteří se léčí, jsou zatíženi dlouhými čekacími dobami. Například Národní rada duševní pohody uvádí, že průměrná čekací doba na přístup ke službám behaviorálního zdraví je v současné době asi šest týdnů (Psychology.org, 2020). Zdravotníci byli obzvláště postiženi nedostupností možností léčby duševního zdraví, přičemž téměř polovina zdravotnických pracovníků zažila během pandemie COVID-19 syndrom vyhoření (Ghahramani, 2021). Proto je důležité zkoumat nové typy účinných a dostupných terapeutických technik.

Objevuje se mnoho různých terapeutických technik, které mohou rozšířit sadu nástrojů poskytovatelů duševní péče, aby mohli svým pacientům poskytovat nová řešení. Bylo například zjištěno, že terapeutické programy zaměřené na regulaci emocí zvyšují účinnost tradičnější psychoterapie (Berking, 2008). Zde se vyšetřovatelé snaží otestovat účinnost jedné takové terapeutické techniky, terapie emočním rozlišením, při snižování úzkosti u zdravotnických pracovníků. Protože je tato terapeutická technika dodávána prostřednictvím zoomu a obvykle sestává pouze z 6-8 sezení, nabízí slibné řešení pro ty, kteří hledají léčbu dostupnější a méně zatěžující. Pokud je tato terapeutická technika účinná při snižování úzkosti u zdravotnických pracovníků, může snížit zátěž poskytovatelů duševní péče a pomoci vypořádat se s krizí duševního zdraví, která způsobuje, že zdravotničtí pracovníci končí kvůli syndromu vyhoření a zatěžují naši společnost.

Vyšetřovatelé přijmou k účasti ve studii zdravotnické pracovníky s úzkostí, kteří budou náhodně přiděleni k dokončení buď cílového terapeutického nebo kontrolního zásahu. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili základního hodnocení a šesti jednohodinových léčebných sezení v průběhu 9 týdnů, hodnocení po léčbě a následného hodnocení o tři měsíce později. Vyšetřovatelé odeberou mikro vzorky krve a jako kompenzaci za svou účast poskytnou chytré hodinky, které požádají účastníky, aby je nosili po celou dobu trvání studie. Účastníci nemusí přijít do laboratoře, aby se mohli zúčastnit. Všechny výzkumné aktivity budou probíhat online a zařízení a vzorky budou zaslány poštou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. > 18 let na návštěvě
  3. Plynně v angličtině
  4. Současný zdravotnický pracovník v nemocnici
  5. Skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD) > 5

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Ve věku do 18 let
  3. Neumí plynně anglicky
  4. Nepracuje jako zdravotnický pracovník v nemocnici
  5. GAD skóre < 5
  6. V současné době užíváte léky na úzkost (betablokátory nebo benzodiazepiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EmRes
Během devíti týdnů bude probíhat šest, hodinová, léčebná sezení v rámci programu terapie emočního rozlišení, hodnocení po léčbě a následné hodnocení o tři měsíce později. Sezení budou probíhat přes zoom s vyškoleným koučem emočního rozlišení.
Behaviorální: EmRes
Během devíti týdnů terapie emočního vymizení bude probíhat šest, hodinová, léčebná sezení, hodnocení po léčbě a následné hodnocení o tři měsíce později. Sezení budou probíhat přes zoom s licencovaným terapeutem.
Aktivní komparátor: Všímavost
Během devíti týdnů bude probíhat šest, jednohodinových, léčebných sezení intervenčního programu všímavosti, hodnocení po léčbě a následné hodnocení o tři měsíce později. Sezení budou probíhat přes zoom s vyškoleným členem studijního personálu.
Behaviorální: Všímavost
Během devíti týdnů bude probíhat šest, jednohodinových, léčebných sezení intervenčního programu všímavosti, hodnocení po léčbě a následné hodnocení o tři měsíce později. Sezení budou probíhat přes zoom s vyškoleným členem studijního personálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EmRes Efficacy – změna úzkosti při sledování 1
Časové okno: Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)
Účelem studie je provést počáteční test účinnosti terapie EmRes ke změně úrovně úzkosti u zdravotnických pracovníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že EmRes změní úroveň úzkosti z výchozí úrovně na úroveň sledování 1 u účastníků ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou zapojenou do vděčnosti založené na všímavosti. To se bude měřit pomocí formuláře PROMIS Anxiety Short s 8 položkami. Odpovědi na každou položku se sečtou. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost. Pozitivním výsledkem je statisticky významný pokles skóre úzkosti od výchozího stavu k následnému.
Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)
EmRes Efficacy – změna úzkosti při sledování 2
Časové okno: Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)
Účelem studie je provést počáteční test účinnosti terapie EmRes na změnu u zdravotnických pracovníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že EmRes změní u účastníků úroveň úzkosti ze základní úrovně na úroveň sledování 2 ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou zapojenou do vděčnosti založené na všímavosti. To se bude měřit pomocí formuláře PROMIS Anxiety Short s 8 položkami. Odpovědi na každou položku se sečtou. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost. Pozitivním výsledkem je statisticky významný pokles skóre úzkosti od výchozího stavu do druhého po sledování.
Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná změna stresu při sledování 1
Časové okno: Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)

Škála vnímání stresu (PSS) se používá k měření vnímání stresu. Tedy míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.

Skóre PSS se počítá sečtením deseti položek. Položky 4, 5, 7 a 8 jsou hodnoceny obráceně. Rozsah PSS-10 je 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje více vnímaného stresu. Jako takový statisticky významný pokles skóre PSS-10 od výchozího stavu do následného sledování indikuje snížení stresu a je pozitivním výsledkem.
Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)
Vnímaná změna stresu při sledování 2
Časové okno: Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)

Škála vnímání stresu (PSS) se používá k měření vnímání stresu. Tedy míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.

Skóre PSS se počítá sečtením deseti položek. Položky 4, 5, 7 a 8 jsou hodnoceny obráceně. Rozsah PSS-10 je 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje více vnímaného stresu. Jako takový statisticky významný pokles skóre PSS-10 od výchozího stavu do druhého sledování naznačuje snížený stres a je pozitivním výsledkem.
Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)
Změna syndromu vyhoření při sledování 1
Časové okno: Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)

Vyhoření bude měřeno pomocí The Maslach Burnout Inventory (MBI), který obsahuje 22 položek symptomů týkajících se vyhoření z povolání. Vyšetřovatelé sečtou první dvě části (kde vyšší skóre představují negativní výsledek) a vyrovnají to se třetí částí (kde vyšší skóre představují pozitivní výsledek). Skóre bude vypočítáno jako poměr: Vyčerpání+Depersonalizace:Osobní úspěch. Vysoké poměry odrážejí více vyhoření a nízké poměry odrážejí méně vyhoření. Statisticky významné snížení syndromu vyhoření z výchozí hodnoty na sledování 1 představuje pozitivní výsledek.

Vyčerpání: 6 položek, skóre se sečtou, s rozsahem 0-36. Vyšší skóre = větší vyčerpání/vyhoření Depersonalizace: 7 položek, skóre se sčítají, s rozsahem 0-42. Vyšší skóre = více depersonalizace/vyhoření Osobní úspěch: 8 položek, skóre se sčítají, s rozsahem 0-48. Vyšší skóre = větší osobní úspěch/méně vyhoření
Výchozí stav po sledování 1 (9 týdnů)
Změna syndromu vyhoření při sledování 2
Časové okno: Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)

Vyhoření bude měřeno pomocí The Maslach Burnout Inventory (MBI), který obsahuje 22 položek symptomů týkajících se vyhoření z povolání. Vyšetřovatelé sečtou první dvě části (kde vyšší skóre představují negativní výsledek) a vyrovnají to se třetí částí (kde vyšší skóre představují pozitivní výsledek). Skóre bude vypočítáno jako poměr: Vyčerpání+Depersonalizace:Osobní úspěch. Vysoké poměry odrážejí více vyhoření a nízké poměry odrážejí méně vyhoření. Statisticky významné snížení syndromu vyhoření z výchozí hodnoty na sledování 2 představuje pozitivní výsledek.

Vyčerpání: 6 položek, skóre se sečtou, s rozsahem 0-36. Vyšší skóre = větší vyčerpání/vyhoření Depersonalizace: 7 položek, skóre se sčítají, s rozsahem 0-42. Vyšší skóre = více depersonalizace/vyhoření Osobní úspěch: osm položek, skóre se sečtou, s rozsahem 0-48. Vyšší skóre = větší osobní úspěch/méně vyhoření
Výchozí stav po sledování 2 (18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#23-001651

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit