Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieonderzoek voor zorgwerkers met angst (CalmER)

8 juni 2026 bijgewerkt door: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

CalmER-interventieonderzoek voor zorgwerkers met angst

Het doel van de studie is om een ​​eerste test uit te voeren van de werkzaamheid van EmRes-therapie om angst bij gezondheidswerkers te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat EmRes de angstniveaus bij deelnemers zal verminderen in vergelijking met een actieve controlegroep die zich bezighoudt met op mindfulness gebaseerde dankbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruim 1 op de 5 volwassenen in de VS leeft met een psychische aandoening (CDC 2023), maar behandeling is voor velen ontoegankelijk. In feite krijgt 63% van de Californiërs met een psychische stoornis geen behandeling (California Healthcare Foundation, 2018). Degenen die wel een behandeling krijgen, kampen met lange wachttijden. De National Council of Mental Wellbeing meldt bijvoorbeeld dat de gemiddelde wachttijd voor toegang tot gedragsgezondheidszorg momenteel ongeveer zes weken bedraagt ​​(Psychology.org, 2020). Gezondheidswerkers zijn vooral getroffen door de ontoegankelijkheid van behandelopties in de geestelijke gezondheidszorg, waarbij bijna de helft van de gezondheidszorgwerkers een burn-out ervaart tijdens de COVID-19-pandemie (Ghahramani, 2021). Daarom is het belangrijk om nieuwe soorten effectieve en toegankelijke therapeutische technieken te onderzoeken.

Er zijn veel verschillende therapeutische technieken in opkomst die de toolkit van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg kunnen uitbreiden, zodat ze nieuwe oplossingen aan hun patiënten kunnen bieden. Zo blijkt bijvoorbeeld dat therapeutische programma’s die gericht zijn op emotieregulatie de werkzaamheid van meer traditionele psychotherapie vergroten (Berking, 2008). Hier proberen de onderzoekers de werkzaamheid van een dergelijke therapeutische techniek, Emotional Resolution Therapy, te testen bij het verminderen van angst bij gezondheidswerkers. Omdat deze therapeutische techniek via zoom wordt aangeboden en doorgaans uit slechts 6-8 sessies bestaat, biedt deze een veelbelovende oplossing voor mensen die behandeling zoeken op een meer toegankelijke en minder belastende manier. Als deze therapeutische techniek effectief is in het verminderen van de angst bij gezondheidswerkers, kan deze de last voor zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg verminderen en helpen omgaan met de geestelijke gezondheidscrisis die ervoor zorgt dat gezondheidswerkers stoppen als gevolg van een burn-out en die onze samenleving belast.

De onderzoekers zullen gezondheidszorgwerkers met angst rekruteren om deel te nemen aan het onderzoek, die willekeurig zullen worden toegewezen om de beoogde therapeutische of controle-interventie te voltooien. Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een nulmeting en zes behandelsessies van één uur verspreid over negen weken, een beoordeling na de behandeling en een vervolgbeoordeling drie maanden later. De onderzoekers zullen microbloedmonsters verzamelen en ter compensatie voor hun deelname een smartwatch ter beschikking stellen, die zij de deelnemers zullen vragen te dragen gedurende de hele duur van het onderzoek. Deelnemers hoeven niet naar het lab te komen om deel te nemen. Alle onderzoeksactiviteiten zullen online plaatsvinden en apparaten en monsters zullen per post worden verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. > 18 jaar bij Visit
  3. Vloeiend in het Engels
  4. Huidige gezondheidszorgmedewerker in een ziekenhuis
  5. Gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-score van > 5

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  2. Onder de leeftijd van 18 jaar
  3. Niet vloeiend Engels
  4. Niet werken als gezondheidszorgmedewerker in een ziekenhuis
  5. GAD-score < 5
  6. Gebruikt momenteel angstmedicatie (bètablokkers of benzodiazepines)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EmRes
Er zullen zes behandelsessies van een uur plaatsvinden, verspreid over negen weken, bestaande uit een interventieprogramma voor Emotionele Resolutietherapie, een beoordeling na de behandeling en een vervolgbeoordeling drie maanden later. De sessies vinden plaats via zoom met een getrainde coach voor emotionele resolutie.
Gedragsmatig: EmRes
Er zullen zes behandelsessies van een uur plaatsvinden, verdeeld over negen weken van emotionele oplossingstherapie, een beoordeling na de behandeling en een vervolgbeoordeling drie maanden later. De sessies vinden plaats via Zoom met een erkende therapeut.
Actieve vergelijker: Mindfulness
Er zullen zes behandelsessies van een uur plaatsvinden, verspreid over negen weken, bestaande uit een mindfulness-interventieprogramma, een beoordeling na de behandeling en een vervolgbeoordeling drie maanden later. De sessies vinden plaats via zoom met een getraind lid van het studiepersoneel.
Gedragsmatig: Mindfulness
Er zullen zes behandelsessies van een uur plaatsvinden, verspreid over negen weken, bestaande uit een mindfulness-interventieprogramma, een beoordeling na de behandeling en een vervolgbeoordeling drie maanden later. De sessies vinden plaats via zoom met een getraind lid van het studiepersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EmRes-werkzaamheid - angstverandering bij follow-up 1
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)
Het doel van de studie is om een ​​eerste test uit te voeren van de werkzaamheid van EmRes-therapie om de angstniveaus bij gezondheidswerkers te veranderen. De onderzoekers veronderstellen dat EmRes de angstniveaus van baseline tot follow-up 1 bij deelnemers zal veranderen in vergelijking met een actieve controlegroep die zich bezighoudt met op mindfulness gebaseerde dankbaarheid. Dit wordt gemeten aan de hand van het PROMIS Anxiety Short-formulier, dat uit 8 items bestaat. De reacties op elk item worden opgeteld. Scores variëren van 8-40, waarbij een hogere score duidt op meer angst. Een statistisch significante afname van de angstscores ten opzichte van de uitgangswaarde tot de follow-up is een positief resultaat.
Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)
EmRes-werkzaamheid - angstverandering bij follow-up 2
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)
Het doel van het onderzoek is om een ​​eerste test uit te voeren van de werkzaamheid van EmRes-therapie bij verandering bij gezondheidswerkers. De onderzoekers veronderstellen dat EmRes de angstniveaus van de basislijn tot de follow-up 2 bij deelnemers zal veranderen in vergelijking met een actieve controlegroep die zich bezighoudt met op mindfulness gebaseerde dankbaarheid. Dit wordt gemeten aan de hand van het PROMIS Anxiety Short-formulier, dat uit 8 items bestaat. De reacties op elk item worden opgeteld. Scores variëren van 8-40, waarbij een hogere score duidt op meer angst. Een statistisch significante afname van angstscores ten opzichte van baseline tot follow-up twee is een positief resultaat.
Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stressverandering bij follow-up 1
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)

De Perceived Stress Scale (PSS) wordt gebruikt om de perceptie van stress te meten. Dat wil zeggen de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.

PSS-scores worden berekend door tien items bij elkaar op te tellen. Items 4, 5, 7 en 8 worden omgedraaid. Het bereik van de PSS-10 is 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress. Als zodanig duidt een statistisch significante afname van de PSS-10-scores vanaf de basislijn tot de follow-up-score op verminderde stress en is dit een positief resultaat.
Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)
Ervaren stressverandering bij follow-up 2
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)

De Perceived Stress Scale (PSS) wordt gebruikt om de perceptie van stress te meten. Dat wil zeggen de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.

PSS-scores worden berekend door tien items bij elkaar op te tellen. Items 4, 5, 7 en 8 worden omgedraaid. Het bereik van de PSS-10 is 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress. Als zodanig duidt een statistisch significante afname van de PSS-10-scores vanaf de basislijn tot de tweede follow-up op verminderde stress en is dit een positief resultaat.
Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)
Burn-outverandering bij follow-up 1
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)

Burn-out wordt gemeten aan de hand van de Maslach Burnout Inventory (MBI), die 22 symptoomitems bevat die betrekking hebben op beroepsmatige burn-out. Onderzoekers zullen de eerste twee delen (waar hogere scores een negatief resultaat vertegenwoordigen) bij elkaar optellen en dit in evenwicht brengen met het derde deel (waar hogere scores een positief resultaat vertegenwoordigen). Scores worden berekend als een verhouding: Uitputting+Depersonalisatie:Persoonlijke prestatie. Hoge ratio’s weerspiegelen meer burn-out, en lage ratio’s weerspiegelen minder burn-out. Een statistisch significante vermindering van burn-out vanaf de basislijn tot follow-up 1 vertegenwoordigt een positief resultaat.

Uitputting: 6 items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-36 mogelijk. Hogere scores = meer uitputting/burn-out Depersonalisatie: 7 items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-42 mogelijk. Hogere scores = meer depersonalisatie/burn-out Persoonlijke prestatie: 8 items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-48 mogelijk. Hogere scores = meer persoonlijke prestatie/minder burn-out
Basislijn tot follow-up 1 (9 weken)
Burn-outverandering bij follow-up 2
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)

Burn-out wordt gemeten aan de hand van de Maslach Burnout Inventory (MBI), die 22 symptoomitems bevat die betrekking hebben op beroepsmatige burn-out. Onderzoekers zullen de eerste twee delen (waar hogere scores een negatief resultaat vertegenwoordigen) bij elkaar optellen en dit in evenwicht brengen met het derde deel (waar hogere scores een positief resultaat vertegenwoordigen). Scores worden berekend als een verhouding: Uitputting+Depersonalisatie:Persoonlijke prestatie. Hoge ratio’s weerspiegelen meer burn-out, en lage ratio’s weerspiegelen minder burn-out. Een statistisch significante vermindering van burn-out vanaf de basislijn tot follow-up 2 vertegenwoordigt een positief resultaat.

Uitputting: 6 items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-36 mogelijk. Hogere scores = meer uitputting/burn-out Depersonalisatie: 7 items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-42 mogelijk. Hogere scores = meer depersonalisatie/burn-out Persoonlijke prestatie: acht items, scores worden opgeteld, met een bereik van 0-48 mogelijk. Hogere scores = meer persoonlijke prestatie/minder burn-out
Basislijn tot follow-up 2 (18 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#23-001651

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren