Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiokoe ahdistuneille terveydenhuollon työntekijöille (CalmER)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

CalmER-interventiokoe ahdistuneille terveydenhuollon työntekijöille

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa alustava testi EmRes-hoidon tehokkuudesta vähentää ahdistusta terveydenhuollon työntekijöissä. Tutkijat olettavat, että EmRes vähentää osallistujien ahdistustasoa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka harjoittaa mindfulness-pohjaista kiitollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli yksi viidestä aikuisesta Yhdysvalloissa kärsii mielisairaudesta (CDC 2023), mutta hoito on monien ulottumattomissa. Itse asiassa 63 prosenttia kalifornialaisista, joilla on mielenterveyshäiriö, ei saa hoitoa (California Healthcare Foundation, 2018). Hoitoon saaneita rasittavat pitkät odotusajat. Esimerkiksi National Council of Mental Wellbeing raportoi, että keskimääräinen odotusaika käyttäytymisterveyspalveluihin pääsemiseksi on tällä hetkellä noin kuusi viikkoa (Psychology.org, 2020). Terveydenhuollon työntekijöitä on vaikuttanut erityisesti mielenterveyshoitovaihtoehtojen mahdottomuus, sillä lähes puolet terveydenhuollon työntekijöistä on kokenut työuupumusta COVID-19-pandemian aikana (Ghahramani, 2021). Siksi on tärkeää tutkia uudenlaisia ​​tehokkaita ja helppokäyttöisiä hoitotekniikoita.

Syntyy monia erilaisia ​​terapeuttisia tekniikoita, jotka voivat laajentaa mielenterveydenhuollon tarjoajien työkalupakkia, jotta he voivat tarjota uusia ratkaisuja potilailleen. Esimerkiksi terapeuttisten ohjelmien, jotka kohdistuvat tunteiden säätelyyn, on havaittu lisäävän perinteisemmän psykoterapian tehokkuutta (Berking, 2008). Tässä tutkijat pyrkivät testaamaan yhden tällaisen terapeuttisen tekniikan, Emotional Resolution -terapian, tehokkuutta terveydenhuollon työntekijöiden ahdistuksen vähentämisessä. Koska tämä terapeuttinen tekniikka toimitetaan zoomin avulla ja koostuu tyypillisesti vain 6-8 hoitokerrasta, se tarjoaa lupaavan ratkaisun hoitoa hakeville helpommin ja vähemmän raskaasti. Jos tämä terapeuttinen tekniikka vähentää tehokkaasti terveydenhuollon työntekijöiden ahdistusta, se voi vähentää mielenterveydenhuollon tarjoajien taakkaa ja auttaa selviytymään mielenterveyskriisistä, joka aiheuttaa terveydenhuollon työntekijöiden irtisanoutumisen työuupumuksen vuoksi ja rasittaa yhteiskuntaamme.

Tutkijat palkkaavat tutkimukseen ahdistuneita terveydenhuollon työntekijöitä, jotka satunnaisesti määrätään suorittamaan joko kohdeterapeuttinen tai kontrollitoimenpide. Osallistujia pyydetään osallistumaan lähtötilanteen arviointiin ja kuuteen tunnin mittaiseen hoitokertaan 9 viikon aikana, hoidon jälkeiseen arviointiin ja seuranta-arviointiin kolme kuukautta myöhemmin. Tutkijat keräävät mikroverinäytteitä ja tarjoavat osallistumisestaan ​​korvauksena älykellon, jota he pyytävät osallistujia käyttämään koko tutkimuksen ajan. Osallistujien ei tarvitse tulla laboratorioon osallistuakseen. Kaikki tutkimustoiminta tapahtuu verkossa, ja laitteet ja näytteet lähetetään postitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. > 18-vuotias Visitissä
  3. Sujuva englannin kielen taito
  4. Nykyinen terveydenhuollon työntekijä sairaalassa
  5. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) -pisteet > 5

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  2. Alle 18-vuotias
  3. Ei sujuvasti englantia
  4. Ei työskentele terveydenhuollon työntekijänä sairaalassa
  5. GAD-pisteet < 5
  6. Tällä hetkellä ahdistuslääkitys (beetasalpaajat tai bentsodiatsepiinit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EmRes
Emotional Resolution -hoidon interventio-ohjelman, hoidon jälkeisen arvioinnin ja kolmen kuukauden kuluttua seuranta-arvioinnin kesto on kuusi, yksi tunti, yhdeksän viikon aikana. Istunnot järjestetään zoomin avulla koulutetun tunneratkaisuvalmentajan kanssa.
Käyttäytyminen: EmRes
Yhdeksän viikon emotionaalisen ratkaisun terapiassa on kuusi yhden tunnin hoitokertaa, hoidon jälkeinen arviointi ja seurantaarviointi kolme kuukautta myöhemmin. Istunnot järjestetään zoomauksen kautta laillistetun terapeutin kanssa.
Active Comparator: Tarkkaavaisuus
Yhdeksän viikon aikana on kuusi tunnin hoitokertaa mindfulness-interventio-ohjelmassa, hoidon jälkeinen arviointi ja seurantaarviointi kolme kuukautta myöhemmin. Istunnot järjestetään zoomauksen kautta koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Yhdeksän viikon aikana on kuusi tunnin hoitokertaa mindfulness-interventio-ohjelmassa, hoidon jälkeinen arviointi ja seurantaarviointi kolme kuukautta myöhemmin. Istunnot järjestetään zoomauksen kautta koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EmRes Efficacy - ahdistuneisuusmuutos seurannassa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa alustava testi EmRes-hoidon tehokkuudesta muuttaa terveydenhuollon työntekijöiden ahdistustasoa. Tutkijat olettavat, että EmRes muuttaa osallistujien ahdistustasot lähtötasosta seurantaan 1 verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka harjoittaa mindfulness-pohjaista kiitollisuutta. Tämä mitataan 8 kohdan PROMIS Anxiety Short -lomakkeella. Vastaukset kuhunkin kohtaan on laskettu yhteen. Pisteet vaihtelevat 8-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Tilastollisesti merkitsevä lasku lähtötilanteesta seurantapisteisiin on positiivinen tulos.
Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)
EmRes Efficacy - ahdistuneisuusmuutos seurannassa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa alustava testi EmRes-hoidon tehokkuudesta terveydenhuollon työntekijöiden muutoksissa. Tutkijat olettavat, että EmRes muuttaa osallistujien ahdistustasot lähtötilanteesta seurantaan 2 verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka harjoittaa mindfulness-pohjaista kiitollisuutta. Tämä mitataan 8 kohdan PROMIS Anxiety Short -lomakkeella. Vastaukset kuhunkin kohtaan on laskettu yhteen. Pisteet vaihtelevat 8-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Tilastollisesti merkitsevä lasku lähtötilanteesta seurantaan kahteen ahdistuneisuuspisteissä on positiivinen tulos.
Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu stressin muutos seurannassa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)

PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään mittaamaan stressin havaitsemista. Eli missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.

PSS-pisteet lasketaan summaamalla kymmenen kohdetta. Kohteet 4, 5, 7 ja 8 pisteytetään käänteisesti. PSS-10:n vaihteluväli on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä. Sellaisenaan tilastollisesti merkitsevä lasku PSS-10-pisteissä lähtötasosta seurantaan viittaa vähentyneeseen stressiin ja on positiivinen tulos.
Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)
Havaittu stressin muutos seurannassa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)

PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään mittaamaan stressin havaitsemista. Eli missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.

PSS-pisteet lasketaan summaamalla kymmenen kohdetta. Kohteet 4, 5, 7 ja 8 pisteytetään käänteisesti. PSS-10:n vaihteluväli on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä. Sellaisenaan tilastollisesti merkitsevä lasku PSS-10-pisteissä lähtötasosta seurantaan kaksi osoittaa stressin vähenemistä ja on positiivinen tulos.
Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)
Burnout-muutos seurannassa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)

Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella, joka sisältää 22 oirekohtaa, jotka liittyvät ammatilliseen burnoutiin. Tutkijat laskevat yhteen kaksi ensimmäistä osaa (jossa korkeammat pisteet edustavat negatiivista tulosta) ja tasapainottavat tämän kolmannen osan (jossa korkeammat pisteet edustavat positiivista tulosta) kanssa. Pisteet lasketaan suhteessa: Uupumus+Depersonalisaatio:Henkilökohtainen saavutus. Korkeat suhdeluvut heijastavat enemmän työuupumusta ja pienet suhde vähemmän. Tilastollisesti merkitsevä loppuunuutumisen väheneminen lähtötilanteesta seurantaan 1 edustaa positiivista lopputulosta.

Uupumus: 6 kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, vaihteluväli 0-36 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän uupumusta/uupumusta Depersonalisointi: 7 kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, välillä 0-42 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän depersonalisaatiota/uupumista Henkilökohtainen saavutus: 8 kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, välillä 0-48 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän henkilökohtaisia ​​saavutuksia / vähemmän työuupumusta
Lähtötilanne seurantaan 1 (9 viikkoa)
Burnout-muutos seurannassa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)

Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella, joka sisältää 22 oirekohtaa, jotka liittyvät ammatilliseen burnoutiin. Tutkijat laskevat yhteen kaksi ensimmäistä osaa (joissa korkeammat pisteet edustavat negatiivista tulosta) ja tasapainottavat tämän kolmannen osan (jossa korkeammat pisteet edustavat positiivista tulosta) kanssa. Pisteet lasketaan suhteessa: Uupumus+Depersonalisaatio:Henkilökohtainen saavutus. Korkeat suhdeluvut heijastavat enemmän työuupumusta ja pienet suhde vähemmän. Tilastollisesti merkitsevä loppuunuutumisen väheneminen lähtötilanteesta seurantaan 2 on positiivinen tulos.

Uupumus: 6 kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, vaihteluväli 0-36 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän uupumusta/uupumusta Depersonalisointi: 7 kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, välillä 0-42 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän depersonalisaatiota/uupumista Henkilökohtainen saavutus: kahdeksan kohdetta, pisteet lasketaan yhteen, 0-48 on mahdollista. Korkeammat pisteet = enemmän henkilökohtaisia ​​saavutuksia / vähemmän työuupumusta
Lähtötilanne seurantaan 2 (18 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#23-001651

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa