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Interventionsstudie für ängstliches Gesundheitspersonal (CalmER)

8. Juni 2026 aktualisiert von: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

CalmER-Interventionsstudie für ängstliches Gesundheitspersonal

Der Zweck der Studie besteht darin, einen ersten Test der Wirksamkeit der EmRes-Therapie zur Reduzierung von Angstzuständen bei medizinischem Personal durchzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass EmRes das Angstniveau der Teilnehmer im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe, die sich mit achtsamkeitsbasierter Dankbarkeit beschäftigt, reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als jeder fünfte Erwachsene in den USA lebt mit einer psychischen Erkrankung (CDC 2023), allerdings ist eine Behandlung für viele nicht zugänglich. Tatsächlich erhalten 63 % der Kalifornier mit einer psychischen Störung keine Behandlung (California Healthcare Foundation, 2018). Wer sich behandeln lässt, muss mit langen Wartezeiten rechnen. Beispielsweise berichtet der National Council of Mental Wellbeing, dass die durchschnittliche Wartezeit für den Zugang zu verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten derzeit etwa sechs Wochen beträgt (Psychology.org, 2020). Beschäftigte im Gesundheitswesen sind besonders von der Unzugänglichkeit psychiatrischer Behandlungsmöglichkeiten betroffen, wobei fast die Hälfte der Beschäftigten im Gesundheitswesen während der COVID-19-Pandemie an Burnout litt (Ghahramani, 2021). Daher ist es wichtig, neue Arten wirksamer und zugänglicher Therapietechniken zu erforschen.

Es entstehen viele verschiedene Therapietechniken, die das Instrumentarium von Anbietern psychiatrischer Gesundheitsfürsorge erweitern und es ihnen ermöglichen könnten, ihren Patienten neue Lösungen anzubieten. Es wurde beispielsweise festgestellt, dass therapeutische Programme, die auf die Regulierung von Emotionen abzielen, die Wirksamkeit traditionellerer Psychotherapie erhöhen (Berking, 2008). Hier versuchen die Forscher, die Wirksamkeit einer solchen Therapietechnik, der Emotional-Resolution-Therapie, bei der Reduzierung von Angstzuständen zu testen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen. Da diese Therapietechnik per Zoom durchgeführt wird und in der Regel nur 6–8 Sitzungen umfasst, bietet sie eine vielversprechende Lösung für diejenigen, die eine Behandlung auf leichter zugängliche und weniger belastende Weise suchen. Wenn diese Therapietechnik bei der Reduzierung von Angstzuständen bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen wirksam ist, kann sie die Belastung für Anbieter von psychiatrischer Gesundheitsversorgung verringern und dabei helfen, die psychische Gesundheitskrise zu bewältigen, die dazu führt, dass Mitarbeiter im Gesundheitswesen aufgrund von Burnout kündigen und unsere Gesellschaft belasten.

Die Forscher werden medizinisches Personal rekrutieren, das Angst hat, an der Studie teilzunehmen. Diese werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die Zieltherapie oder die Kontrollintervention abzuschließen. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Basisbewertung und sechs einstündigen Behandlungssitzungen über 9 Wochen, einer Nachbehandlungsbewertung und einer Nachuntersuchung drei Monate später teilzunehmen. Die Forscher werden Mikroblutproben sammeln und als Entschädigung für ihre Teilnahme eine Smartwatch zur Verfügung stellen, die die Teilnehmer während der gesamten Dauer der Studie tragen sollen. Die Teilnehmer müssen nicht ins Labor kommen, um teilzunehmen. Alle Forschungsaktivitäten werden online durchgeführt und Geräte und Proben werden per Post verschickt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. > 18 Jahre alt bei Visit
  3. Fließend Englisch
  4. Derzeitiger Mitarbeiter im Gesundheitswesen in einem Krankenhaus
  5. Generalisierte Angststörung (GAD)-Score von > 5

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. Unter 18 Jahren
  3. Ich spreche nicht fließend Englisch
  4. Nicht als medizinisches Fachpersonal in einem Krankenhaus arbeiten
  5. GAD-Score < 5
  6. Nimmt derzeit Medikamente gegen Angstzustände (Betablocker oder Benzodiazepine)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EmRes
Es werden sechs einstündige Behandlungssitzungen über neun Wochen hinweg im Rahmen eines Interventionsprogramms zur Emotional Resolution-Therapie, einer Nachbehandlungsbeurteilung und einer Nachuntersuchung drei Monate später durchgeführt. Die Sitzungen finden über Zoom mit einem ausgebildeten Coach für emotionale Auflösung statt.
Verhalten: EmRes
Über neun Wochen hinweg wird es sechs einstündige Behandlungssitzungen mit emotionaler Auflösungstherapie, einer Nachbehandlungsbeurteilung und einer Nachuntersuchung drei Monate später geben. Die Sitzungen finden über Zoom mit einem lizenzierten Therapeuten statt.
Aktiver Komparator: Achtsamkeit
Es wird sechs einstündige Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von neun Wochen mit einem Achtsamkeitsinterventionsprogramm, einer Beurteilung nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung drei Monate später geben. Die Sitzungen finden über Zoom mit einem geschulten Mitglied des Studienpersonals statt.
Verhalten: Achtsamkeit
Es wird sechs einstündige Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von neun Wochen mit einem Achtsamkeitsinterventionsprogramm, einer Beurteilung nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung drei Monate später geben. Die Sitzungen finden über Zoom mit einem geschulten Mitglied des Studienpersonals statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EmRes-Wirksamkeit – Angstveränderung bei der Nachuntersuchung 1
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)
Der Zweck der Studie besteht darin, einen ersten Test der Wirksamkeit der EmRes-Therapie zur Veränderung des Angstniveaus bei Beschäftigten im Gesundheitswesen durchzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass EmRes das Ausmaß der Angst bei den Teilnehmern vom Ausgangswert bis zum Follow-up 1 verändern wird im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe, die sich mit achtsamkeitsbasierter Dankbarkeit beschäftigt. Dies wird anhand des 8-Punkte-PROMIS-Angst-Kurzformulars gemessen. Die Antworten auf jedes Element werden summiert. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Angst hinweist. Ein statistisch signifikanter Rückgang der Angstwerte im Vergleich zum Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung ist ein positives Ergebnis.
Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)
EmRes-Wirksamkeit – Angstveränderung bei der Nachuntersuchung 2
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)
Der Zweck der Studie besteht darin, einen ersten Test der Wirksamkeit der EmRes-Therapie bei Veränderungen im Gesundheitswesen durchzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass EmRes das Angstniveau vom Ausgangswert bis zum Follow-up 2 bei den Teilnehmern im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe, die sich mit achtsamkeitsbasierter Dankbarkeit beschäftigt, verändern wird. Dies wird anhand des 8-Punkte-PROMIS-Angst-Kurzformulars gemessen. Die Antworten auf jedes Element werden summiert. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Angst hinweist. Ein statistisch signifikanter Rückgang der Angstwerte vom Ausgangswert bis zum zweiten Follow-up ist ein positives Ergebnis.
Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressveränderung bei der Nachuntersuchung 1
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)

Die Perceived Stress Scale (PSS) dient zur Messung der Stresswahrnehmung. Das heißt, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als belastend eingeschätzt werden.

PSS-Scores werden durch Summieren von zehn Elementen berechnet. Die Punkte 4, 5, 7 und 8 werden umgekehrt bewertet. Der Bereich des PSS-10 liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen. Daher weist ein statistisch signifikanter Rückgang der PSS-10-Werte vom Ausgangswert bis zum ersten Follow-up auf einen geringeren Stress hin und ist ein positives Ergebnis.
Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)
Wahrgenommene Stressveränderung bei der Nachuntersuchung 2
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)

Die Perceived Stress Scale (PSS) dient zur Messung der Stresswahrnehmung. Das heißt, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als belastend eingeschätzt werden.

PSS-Scores werden durch Summieren von zehn Elementen berechnet. Die Punkte 4, 5, 7 und 8 werden umgekehrt bewertet. Der Bereich des PSS-10 liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen. Daher deutet ein statistisch signifikanter Rückgang der PSS-10-Werte vom Ausgangswert bis zum zweiten Follow-up auf einen geringeren Stress hin und ist ein positives Ergebnis.
Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)
Burnout-Veränderung bei der Nachuntersuchung 1
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)

Burnout wird anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) gemessen, das 22 Symptomelemente im Zusammenhang mit beruflichem Burnout enthält. Die Ermittler summieren die ersten beiden Abschnitte (wo höhere Punktzahlen ein negatives Ergebnis darstellen) und gleichen diese mit dem dritten Abschnitt ab (wo höhere Punktzahlen ein positives Ergebnis darstellen). Die Punktzahlen werden als Verhältnis berechnet: Erschöpfung + Depersonalisierung: Persönliche Leistung. Hohe Verhältnisse bedeuten mehr Burnout und niedrige Verhältnisse bedeuten weniger Burnout. Eine statistisch signifikante Verringerung des Burnouts vom Ausgangswert bis zum Follow-up 1 stellt ein positives Ergebnis dar.

Erschöpfung: 6 Items, Punkte werden summiert, wobei ein Bereich von 0-36 möglich ist. Höhere Werte = mehr Erschöpfung/Burnout Depersonalisierung: 7 Items, Werte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 0-42. Höhere Werte = mehr Depersonalisierung/Burnout Persönliche Leistung: 8 Punkte, Punkte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 0-48. Höhere Werte = mehr persönliche Leistung/weniger Burnout
Baseline bis Follow-up 1 (9 Wochen)
Burnout-Veränderung bei der Nachuntersuchung 2
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)

Burnout wird anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) gemessen, das 22 Symptomelemente im Zusammenhang mit beruflichem Burnout enthält. Die Ermittler summieren die ersten beiden Abschnitte (wo höhere Punktzahlen ein negatives Ergebnis darstellen) und gleichen diese mit dem dritten Abschnitt ab (wo höhere Punktzahlen ein positives Ergebnis darstellen). Die Punktzahlen werden als Verhältnis berechnet: Erschöpfung + Depersonalisierung: Persönliche Leistung. Hohe Verhältnisse bedeuten mehr Burnout und niedrige Verhältnisse bedeuten weniger Burnout. Ein statistisch signifikanter Rückgang des Burnouts vom Ausgangswert bis zum Follow-up 2 stellt ein positives Ergebnis dar.

Erschöpfung: 6 Items, Punkte werden summiert, wobei ein Bereich von 0-36 möglich ist. Höhere Werte = mehr Erschöpfung/Burnout Depersonalisierung: 7 Items, Werte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 0-42. Höhere Werte = mehr Depersonalisierung/Burnout Persönliche Leistung: acht Punkte, Punkte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 0-48. Höhere Werte = mehr persönliche Leistung/weniger Burnout
Baseline bis Follow-up 2 (18 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#23-001651

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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