Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencyjna dla pracowników służby zdrowia cierpiących na stany lękowe (CalmER)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Próba interwencji CalmER dla pracowników służby zdrowia cierpiących na stany lękowe

Celem badania jest wstępne sprawdzenie skuteczności terapii EmRes w zakresie redukcji lęku u pracowników służby zdrowia. Badacze stawiają hipotezę, że EmRes zmniejszy poziom lęku u uczestników w porównaniu z aktywną grupą kontrolną zaangażowaną w wdzięczność opartą na uważności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 1 na 5 dorosłych w USA cierpi na choroby psychiczne (CDC 2023), jednak dla wielu leczenie jest niedostępne. W rzeczywistości 63% Kalifornijczyków cierpiących na zaburzenia psychiczne nie jest leczonych (California Healthcare Foundation, 2018). Osoby, które poddają się leczeniu, borykają się z długim czasem oczekiwania. Na przykład Krajowa Rada ds. Dobrego Samopoczucia Psychicznego podaje, że średni czas oczekiwania na dostęp do usług w zakresie zdrowia behawioralnego wynosi obecnie około sześciu tygodni (Psychology.org, 2020). Pracownicy służby zdrowia zostali szczególnie dotknięci niedostępnością możliwości leczenia w zakresie zdrowia psychicznego, przy czym prawie połowa pracowników służby zdrowia doświadczyła wypalenia zawodowego podczas pandemii Covid-19 (Ghahramani, 2021). Dlatego ważne jest poszukiwanie nowych rodzajów skutecznych i dostępnych technik terapeutycznych.

Pojawia się wiele różnych technik terapeutycznych, które mogą poszerzyć zestaw narzędzi podmiotów świadczących opiekę psychiatryczną, aby umożliwić im dostarczanie nowych rozwiązań swoim pacjentom. Na przykład stwierdzono, że programy terapeutyczne ukierunkowane na regulację emocji zwiększają skuteczność bardziej tradycyjnej psychoterapii (Berking, 2008). W tym przypadku badacze starają się przetestować skuteczność jednej z takich technik terapeutycznych, terapii rozwiązywania emocji, w zmniejszaniu lęku u pracowników służby zdrowia. Ponieważ ta technika terapeutyczna jest dostarczana za pomocą zoomu i zazwyczaj składa się tylko z 6-8 sesji, stanowi obiecujące rozwiązanie dla osób poszukujących leczenia w bardziej przystępny i mniej uciążliwy sposób. Jeśli ta technika terapeutyczna będzie skuteczna w zmniejszaniu lęku u pracowników służby zdrowia, może zmniejszyć obciążenie podmiotów świadczących opiekę psychiatryczną i pomóc uporać się z kryzysem zdrowia psychicznego, który powoduje odejście pracowników służby zdrowia z powodu wypalenia zawodowego i stanowi obciążenie dla naszego społeczeństwa.

Do udziału w badaniu badacze zrekrutują pracowników służby zdrowia wykazujących stany lękowe, którzy zostaną losowo przydzieleni do wykonania docelowej interwencji terapeutycznej lub kontrolnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ocenie początkowej i sześciu jednogodzinnych sesjach terapeutycznych w ciągu 9 tygodni, ocenie po leczeniu i ocenie kontrolnej trzy miesiące później. Badacze pobiorą mikropróbki krwi i w ramach rekompensaty za udział w badaniu zapewnią inteligentny zegarek, który poproszą uczestników o noszenie go przez cały czas trwania badania. Uczestnicy nie muszą przychodzić do laboratorium, aby wziąć udział. Wszystkie działania badawcze będą odbywać się online, a urządzenia i próbki zostaną przesłane pocztą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  2. > 18 lat w Visit
  3. Biegły w angielskim
  4. Aktualny pracownik służby zdrowia w szpitalu
  5. Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) > 5

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
  2. Poniżej 18 roku życia
  3. Nie biegle włada językiem angielskim
  4. Nie pracuje jako pracownik służby zdrowia w szpitalu
  5. Wynik GAD < 5
  6. Obecnie na lekach przeciwlękowych (beta-blokery lub benzodiazepiny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EmRes
Odbędzie się sześć godzinnych sesji terapeutycznych w ciągu dziewięciu tygodni programu interwencyjnego terapii rozwiązywania emocji, ocena po leczeniu i ocena kontrolna trzy miesiące później. Sesje będą odbywać się w trybie zoomu z wyszkolonym trenerem rozwiązywania problemów emocjonalnych.
Behawioralne: EmRes
Odbędzie się sześć godzinnych sesji terapeutycznych w ciągu dziewięciu tygodni terapii rozwiązywania emocji, ocena po leczeniu i ocena kontrolna trzy miesiące później. Sesje odbędą się na zoomie z licencjonowanym terapeutą.
Aktywny komparator: Uważność
Odbędzie się sześć godzinnych sesji terapeutycznych w ciągu dziewięciu tygodni programu interwencji uważności, ocena po leczeniu i ocena kontrolna trzy miesiące później. Sesje będą odbywać się w trybie zoomu z przeszkolonym członkiem personelu badawczego.
Behawioralne: Uważność
Odbędzie się sześć godzinnych sesji terapeutycznych w ciągu dziewięciu tygodni programu interwencji uważności, ocena po leczeniu i ocena kontrolna trzy miesiące później. Sesje będą odbywać się w trybie zoomu z przeszkolonym członkiem personelu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność EmRes – zmiana lęku podczas obserwacji 1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)
Celem badania jest wstępne sprawdzenie skuteczności terapii EmRes w zakresie zmiany poziomu lęku u pracowników służby zdrowia. Badacze stawiają hipotezę, że EmRes zmieni poziom lęku z poziomu początkowego na wynik kontrolny 1 u uczestników w porównaniu z aktywną grupą kontrolną zaangażowaną w wdzięczność opartą na uważności. Będzie to mierzone za pomocą 8-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego lęku. Odpowiedzi na każdą pozycję są sumowane. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepokoju. Statystycznie istotny spadek wyników lęku w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych jest wynikiem pozytywnym.
Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)
Skuteczność EmRes – zmiana lęku podczas obserwacji 2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)
Celem badania jest przeprowadzenie wstępnego testu skuteczności terapii EmRes w zakresie zmian u pracowników służby zdrowia. Badacze stawiają hipotezę, że EmRes zmieni poziom lęku z poziomu początkowego na poziom kontrolny 2 u uczestników w porównaniu z aktywną grupą kontrolną zaangażowaną w wdzięczność opartą na uważności. Będzie to mierzone za pomocą 8-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego lęku. Odpowiedzi na każdą pozycję są sumowane. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepokoju. Statystycznie istotny spadek wyników lęku w stosunku do wartości początkowej do dwóch kolejnych obserwacji jest wynikiem pozytywnym.
Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana zmiana stresu podczas obserwacji 1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)

Skala odczuwanego stresu (PSS) służy do pomiaru postrzegania stresu. Oznacza to stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.

Wyniki PSS oblicza się poprzez zsumowanie dziesięciu pozycji. Pozycje 4, 5, 7 i 8 mają odwrotną punktację. Zakres PSS-10 wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny stres. W związku z tym statystycznie istotny spadek wyników PSS-10 od wartości wyjściowej do kontrolnej wskazuje na zmniejszenie stresu i jest pozytywnym wynikiem.
Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)
Postrzegana zmiana stresu podczas wizyty kontrolnej 2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)

Skala odczuwanego stresu (PSS) służy do pomiaru postrzegania stresu. Oznacza to stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.

Wyniki PSS oblicza się poprzez zsumowanie dziesięciu pozycji. Pozycje 4, 5, 7 i 8 mają odwrotną punktację. Zakres PSS-10 wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny stres. W związku z tym statystycznie istotny spadek wyników PSS-10 od wartości początkowej do drugiej obserwacji wskazuje na zmniejszenie stresu i jest pozytywnym wynikiem.
Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)
Zmiana wypalenia zawodowego po obserwacji 1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)

Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI), który zawiera 22 pozycje symptomów odnoszące się do wypalenia zawodowego. Badacze zsumują dwie pierwsze sekcje (gdzie wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny) i porównają to z trzecią sekcją (gdzie wyższe wyniki oznaczają wynik pozytywny). Wyniki zostaną obliczone jako stosunek: wyczerpanie + depersonalizacja: osobiste osiągnięcia. Wysokie wskaźniki odzwierciedlają większe wypalenie, a niskie wskaźniki oznaczają mniejsze wypalenie. Statystycznie istotne zmniejszenie wypalenia w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji 1 oznacza wynik pozytywny.

Wyczerpanie: 6 pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-36. Wyższe wyniki = większe wyczerpanie/wypalenie Depersonalizacja: 7 pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-42. Wyższe wyniki = większa depersonalizacja/wypalenie. Osobiste osiągnięcia: 8 pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-48. Wyższe wyniki = więcej osobistych osiągnięć/mniejsze wypalenie zawodowe
Punkt wyjściowy do obserwacji 1 (9 tygodni)
Zmiana wypalenia zawodowego po obserwacji 2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)

Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI), który zawiera 22 pozycje symptomów odnoszące się do wypalenia zawodowego. Badacze zsumują dwie pierwsze sekcje (gdzie wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny) i porównają to z trzecią sekcją (gdzie wyższe wyniki oznaczają wynik pozytywny). Wyniki zostaną obliczone jako stosunek: wyczerpanie + depersonalizacja: osobiste osiągnięcia. Wysokie wskaźniki odzwierciedlają większe wypalenie, a niskie wskaźniki oznaczają mniejsze wypalenie. Statystycznie istotne zmniejszenie wypalenia w porównaniu z wartością wyjściową do fazy kontrolnej 2 stanowi wynik pozytywny.

Wyczerpanie: 6 pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-36. Wyższe wyniki = większe wyczerpanie/wypalenie Depersonalizacja: 7 pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-42. Wyższe wyniki = większa depersonalizacja/wypalenie. Osobiste osiągnięcia: osiem pozycji, wyniki są sumowane, możliwy zakres 0-48. Wyższe wyniki = więcej osobistych osiągnięć/mniejsze wypalenie zawodowe
Punkt wyjściowy do wizyty kontrolnej 2 (18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#23-001651

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj