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Essai d'intervention pour les travailleurs de la santé souffrant d'anxiété (CalmER)

8 juin 2026 mis à jour par: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Essai d'intervention CalmER pour les travailleurs de la santé anxieux

Le but de l'étude est de réaliser un premier test de l'efficacité de la thérapie EmRes pour réduire l'anxiété chez les travailleurs de la santé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'EmRes réduira les niveaux d'anxiété chez les participants par rapport à un groupe témoin actif engagé dans une gratitude basée sur la pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, plus d’un adulte sur cinq vit avec une maladie mentale (CDC 2023), mais le traitement est inaccessible pour beaucoup. En fait, 63 % des Californiens souffrant d’un trouble de santé mentale ne reçoivent pas de traitement (California Healthcare Foundation, 2018). Ceux qui reçoivent un traitement doivent faire face à de longs délais d’attente. Par exemple, le Conseil national du bien-être mental rapporte que le temps d'attente moyen pour accéder aux services de santé comportementale est actuellement d'environ six semaines (Psychology.org, 2020). Les travailleurs de la santé ont été particulièrement touchés par l’inaccessibilité des options de traitement de santé mentale, près de la moitié d’entre eux ayant été victimes d’épuisement professionnel pendant la pandémie de COVID-19 (Ghahramani, 2021). Il est donc important d’explorer de nouveaux types de techniques thérapeutiques efficaces et accessibles.

De nombreuses techniques thérapeutiques différentes émergent et pourraient élargir la boîte à outils des prestataires de soins de santé mentale pour leur permettre de proposer de nouvelles solutions à leurs patients. Par exemple, il a été constaté que les programmes thérapeutiques ciblant la régulation des émotions augmentent l'efficacité de la psychothérapie plus traditionnelle (Berking, 2008). Ici, les enquêteurs cherchent à tester l'efficacité d'une de ces techniques thérapeutiques, la thérapie de résolution émotionnelle, pour réduire l'anxiété chez les travailleurs de la santé. Étant donné que cette technique thérapeutique est dispensée via zoom et comprend généralement seulement 6 à 8 séances, elle offre une solution prometteuse à ceux qui recherchent un traitement plus accessible et moins onéreux. Si elle est efficace pour réduire l'anxiété chez les travailleurs de la santé, cette technique thérapeutique pourrait réduire le fardeau des prestataires de soins de santé mentale et aider à faire face à la crise de santé mentale qui pousse les travailleurs de la santé à démissionner en raison de l'épuisement professionnel et qui pèse sur notre société.

Les enquêteurs recruteront des travailleurs de la santé anxieux pour participer à l'étude qui sera assigné au hasard pour terminer soit l'intervention thérapeutique cible, soit l'intervention de contrôle. Les participants seront invités à participer à une évaluation de base et à six séances de traitement d'une heure sur 9 semaines, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi trois mois plus tard. Les enquêteurs prélèveront des micro-échantillons de sang et fourniront une montre intelligente en compensation de leur participation, qu'ils demanderont aux participants de porter pendant toute la durée de l'étude. Les participants n'ont pas besoin de venir au laboratoire pour participer. Toutes les activités de recherche se dérouleront en ligne et les appareils et échantillons seront envoyés par courrier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  2. > 18 ans à la visite
  3. Anglais courant
  4. Agent de santé actuel dans un hôpital
  5. Score de trouble d'anxiété généralisée (TAG) > 5

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
  2. Moins de 18 ans
  3. Ne parle pas couramment l'anglais
  4. Ne pas travailler comme agent de santé dans un hôpital
  5. Score TAG < 5
  6. Actuellement sous traitement contre l'anxiété (bêtabloquants ou benzodiazépines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EmRes
Il y aura six séances de traitement d'une heure sur neuf semaines d'un programme d'intervention thérapeutique de résolution émotionnelle, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi trois mois plus tard. Les séances se dérouleront sur zoom avec un coach qualifié en résolution émotionnelle.
Comportemental: EmRes
Il y aura six séances de traitement d'une heure sur neuf semaines de thérapie de résolution émotionnelle, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi trois mois plus tard. Les séances se dérouleront sur zoom avec un thérapeute agréé.
Comparateur actif: Pleine conscience
Il y aura six séances de traitement d'une heure sur neuf semaines d'un programme d'intervention de pleine conscience, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi trois mois plus tard. Les séances se dérouleront sur zoom avec un membre qualifié du personnel de l'étude.
Comportemental: Pleine conscience
Il y aura six séances de traitement d'une heure sur neuf semaines d'un programme d'intervention de pleine conscience, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi trois mois plus tard. Les séances se dérouleront sur zoom avec un membre qualifié du personnel de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité EmRes - changement d'anxiété au suivi 1
Délai: De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)
Le but de l'étude est de réaliser un premier test de l'efficacité de la thérapie EmRes pour modifier les niveaux d'anxiété chez les travailleurs de la santé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'EmRes modifiera les niveaux d'anxiété du départ au suivi 1 chez les participants par rapport à un groupe témoin actif engagé dans une gratitude basée sur la pleine conscience. Ceci sera mesuré par le formulaire court d'anxiété PROMIS en 8 éléments. Les réponses à chaque élément sont additionnées. Les scores varient de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée. Une diminution statistiquement significative entre le début et le suivi des scores d’anxiété est un résultat positif.
De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)
Efficacité EmRes - changement d'anxiété au suivi 2
Délai: De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)
Le but de l'étude est de réaliser un premier test de l'efficacité de la thérapie EmRes pour changer les travailleurs de la santé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'EmRes modifiera les niveaux d'anxiété du départ au suivi 2 chez les participants par rapport à un groupe témoin actif engagé dans une gratitude basée sur la pleine conscience. Ceci sera mesuré par le formulaire court d'anxiété PROMIS en 8 éléments. Les réponses à chaque élément sont additionnées. Les scores varient de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée. Une diminution statistiquement significative entre le début et le deuxième suivi des scores d'anxiété est un résultat positif.
De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de stress perçu au suivi 1
Délai: De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)

L’échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour mesurer la perception du stress. C’est-à-dire la mesure dans laquelle les situations de la vie d’une personne sont considérées comme stressantes.

Les scores PSS sont calculés en additionnant dix éléments. Les éléments 4, 5, 7 et 8 sont notés de manière inversée. La plage du PSS-10 va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. En tant que tel, une diminution statistiquement significative des scores PSS-10 entre le début et le suivi indique une diminution du stress et constitue un résultat positif.
De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)
Changement de stress perçu au suivi 2
Délai: De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)

L’échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour mesurer la perception du stress. C’est-à-dire la mesure dans laquelle les situations de la vie d’une personne sont considérées comme stressantes.

Les scores PSS sont calculés en additionnant dix éléments. Les éléments 4, 5, 7 et 8 sont notés de manière inversée. La plage du PSS-10 va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important. En tant que tel, une diminution statistiquement significative des scores PSS-10 entre le début et le deuxième suivi indique une diminution du stress et constitue un résultat positif.
De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)
Changement d'épuisement professionnel au suivi 1
Délai: De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)

L'épuisement professionnel sera mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI) qui contient 22 éléments de symptômes relatifs à l'épuisement professionnel. Les enquêteurs additionneront les deux premières sections (où les scores les plus élevés représentent un résultat négatif) et équilibreront cela avec la troisième section (où les scores les plus élevés représentent un résultat positif). Les scores seront calculés sous forme de ratio : Épuisement + Dépersonnalisation : Réalisation personnelle. Des ratios élevés reflètent un épuisement professionnel plus important, tandis que des ratios faibles reflètent un épuisement professionnel moindre. Une réduction statistiquement significative de l'épuisement professionnel entre la ligne de base et le suivi 1 représente un résultat positif.

Épuisement : 6 items, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 36 possible. Des scores plus élevés = plus d'épuisement/burnout Dépersonnalisation : 7 éléments, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 42 possible. Des scores plus élevés = plus de dépersonnalisation/épuisement professionnel. Réussite personnelle : 8 éléments, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 48 possible. Des scores plus élevés = plus de réussite personnelle/moins d'épuisement professionnel
De la ligne de base au suivi 1 (9 semaines)
Changement d'épuisement professionnel au suivi 2
Délai: De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)

L'épuisement professionnel sera mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI) qui contient 22 éléments de symptômes relatifs à l'épuisement professionnel. Les enquêteurs additionneront les deux premières sections (où les scores les plus élevés représentent un résultat négatif) et équilibreront cela avec la troisième section (où les scores les plus élevés représentent un résultat positif). Les scores seront calculés sous forme de ratio : Épuisement + Dépersonnalisation : Réalisation personnelle. Des ratios élevés reflètent un épuisement professionnel plus important, tandis que des ratios faibles reflètent un épuisement professionnel moindre. Une réduction statistiquement significative de l'épuisement professionnel entre la ligne de base et le suivi 2 représente un résultat positif.

Épuisement : 6 items, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 36 possible. Des scores plus élevés = plus d'épuisement/burnout Dépersonnalisation : 7 éléments, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 42 possible. Des scores plus élevés = plus de dépersonnalisation/épuisement professionnel. Réalisation personnelle : huit éléments, les scores sont additionnés, avec une plage de 0 à 48 possible. Des scores plus élevés = plus de réussite personnelle/moins d'épuisement professionnel
De la ligne de base au suivi 2 (18 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#23-001651

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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