Ensayo de intervención para trabajadores sanitarios con ansiedad (CalmER)
Ensayo de intervención CalmER para trabajadores sanitarios con ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 1 de cada 5 adultos en los EE. UU. vive con una enfermedad mental (CDC 2023); sin embargo, el tratamiento es inaccesible para muchos. De hecho, el 63% de los californianos con un trastorno de salud mental no reciben tratamiento (California Healthcare Foundation, 2018). Quienes reciben tratamiento se enfrentan a largos tiempos de espera. Por ejemplo, el Consejo Nacional de Bienestar Mental informa que el tiempo promedio de espera para acceder a los servicios de salud conductual es actualmente de aproximadamente seis semanas (Psychology.org, 2020). Los trabajadores de la salud se han visto particularmente afectados por la inaccesibilidad a las opciones de tratamiento de salud mental, y casi la mitad de los trabajadores de la salud sufrieron agotamiento durante la pandemia de COVID-19 (Ghahramani, 2021). Por tanto, es importante explorar nuevos tipos de técnicas terapéuticas eficaces y accesibles.
Están surgiendo muchas técnicas terapéuticas diferentes que pueden ampliar el conjunto de herramientas de los proveedores de atención de salud mental para permitirles ofrecer nuevas soluciones a sus pacientes. Por ejemplo, se ha descubierto que los programas terapéuticos dirigidos a la regulación de las emociones aumentan la eficacia de la psicoterapia más tradicional (Berking, 2008). Aquí, los investigadores buscan probar la eficacia de una de esas técnicas terapéuticas, la terapia de resolución emocional, para reducir la ansiedad en los trabajadores de la salud. Debido a que esta técnica terapéutica se administra a través de zoom y generalmente consta de solo 6 a 8 sesiones, ofrece una solución prometedora para quienes buscan tratamiento de una manera más accesible y menos onerosa. Si es eficaz para reducir la ansiedad de los trabajadores de la salud, esta técnica terapéutica puede reducir la carga de los proveedores de atención de salud mental y ayudar a lidiar con la crisis de salud mental que está provocando que los trabajadores de la salud dejen de fumar debido al agotamiento y la carga de nuestra sociedad.
Los investigadores reclutarán trabajadores de la salud con ansiedad para participar en el estudio, quienes serán asignados aleatoriamente para completar la intervención terapéutica o de control objetivo. Se pedirá a los participantes que participen en una evaluación inicial y seis sesiones de tratamiento de una hora durante 9 semanas, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento tres meses después. Los investigadores recolectarán micromuestras de sangre y proporcionarán un reloj inteligente como compensación por su participación, que pedirán a los participantes que lo usen durante todo el estudio. Los participantes no necesitan venir al laboratorio para participar. Todas las actividades de investigación se realizarán en línea y los dispositivos y muestras se enviarán por correo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- > 18 años de edad en la visita
- Fluido en inglés
- Trabajador sanitario actual en un hospital.
- Puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) > 5
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
- No domina el inglés
- No trabajar como trabajador sanitario en un hospital.
- Puntuación GAD < 5
- Actualmente tomando medicamentos para la ansiedad (betabloqueantes o benzodiazepinas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Emres
Habrá seis sesiones de tratamiento de una hora durante nueve semanas de un programa de intervención de terapia de resolución emocional, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento tres meses después.
Las sesiones se realizarán a través de Zoom con un entrenador capacitado en resolución emocional.
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Habrá seis sesiones de tratamiento de una hora durante nueve semanas de terapia de resolución emocional, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento tres meses después.
Las sesiones se realizarán a través de Zoom con un terapeuta autorizado.
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Comparador activo: Consciencia
Habrá seis sesiones de tratamiento de una hora durante nueve semanas de un programa de intervención de atención plena, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento tres meses después.
Las sesiones se realizarán mediante zoom con un miembro capacitado del personal del estudio.
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Habrá seis sesiones de tratamiento de una hora durante nueve semanas de un programa de intervención de atención plena, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento tres meses después.
Las sesiones se realizarán mediante zoom con un miembro capacitado del personal del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de EmRes: cambio de ansiedad en el seguimiento 1
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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El propósito del estudio es realizar una prueba inicial de la eficacia de la terapia EmRes para cambiar los niveles de ansiedad en los trabajadores de la salud.
Los investigadores plantean la hipótesis de que EmRes cambiará los niveles de ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento 1 en los participantes en comparación con un grupo de control activo dedicado a la gratitud basada en la atención plena.
Esto se medirá mediante el formulario corto de ansiedad PROMIS de 8 ítems.
Se resumen las respuestas a cada ítem.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
Una disminución estadísticamente significativa desde el inicio hasta el seguimiento en las puntuaciones de ansiedad es un resultado positivo.
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Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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Eficacia de EmRes: cambio de ansiedad en el seguimiento 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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El propósito del estudio es realizar una prueba inicial de la eficacia de la terapia EmRes para cambiar en los trabajadores de la salud.
Los investigadores plantean la hipótesis de que EmRes cambiará los niveles de ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento 2 en los participantes en comparación con un grupo de control activo dedicado a la gratitud basada en la atención plena.
Esto se medirá mediante el formulario corto de ansiedad PROMIS de 8 ítems.
Se resumen las respuestas a cada ítem.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
Una disminución estadísticamente significativa desde el inicio hasta el seguimiento dos en las puntuaciones de ansiedad es un resultado positivo.
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Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de estrés percibido en el seguimiento 1
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) se utiliza para medir la percepción del estrés. Es decir, el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes. Las puntuaciones de PSS se calculan sumando diez ítems. Los ítems 4, 5, 7 y 8 se puntúan al revés. El rango del PSS-10 es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. Como tal, una disminución estadísticamente significativa en las puntuaciones del PSS-10 desde el inicio hasta el seguimiento indica una disminución del estrés y es un resultado positivo. |
Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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Cambio de estrés percibido en el seguimiento 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) se utiliza para medir la percepción del estrés. Es decir, el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes. Las puntuaciones de PSS se calculan sumando diez ítems. Los ítems 4, 5, 7 y 8 se puntúan al revés. El rango del PSS-10 es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. Como tal, una disminución estadísticamente significativa en las puntuaciones del PSS-10 desde el inicio hasta el segundo seguimiento indica una disminución del estrés y es un resultado positivo. |
Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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Cambio de burnout en el seguimiento 1
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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El agotamiento se medirá mediante el Maslach Burnout Inventory (MBI), que contiene 22 elementos de síntomas relacionados con el agotamiento ocupacional. Los investigadores sumarán las dos primeras secciones (donde las puntuaciones más altas representan un resultado negativo) y las compararán con la tercera sección (donde las puntuaciones más altas representan un resultado positivo). Las puntuaciones se calcularán como una relación: Agotamiento+Despersonalización:Logro personal. Los índices altos reflejan más agotamiento y los índices bajos reflejan menos agotamiento. Una reducción estadísticamente significativa en el agotamiento desde el inicio hasta el seguimiento 1 representa un resultado positivo. Agotamiento: 6 ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0-36. Puntuaciones más altas = más agotamiento/agotamiento Despersonalización: 7 ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0 a 42. Puntuaciones más altas = más despersonalización/agotamiento Logro personal: 8 ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0 a 48. Puntuaciones más altas = más logros personales/menos agotamiento |
Desde el inicio hasta el seguimiento 1 (9 semanas)
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Cambio de burnout en el seguimiento 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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El agotamiento se medirá mediante el Maslach Burnout Inventory (MBI), que contiene 22 elementos de síntomas relacionados con el agotamiento ocupacional. Los investigadores sumarán las dos primeras secciones (donde las puntuaciones más altas representan un resultado negativo) y las compararán con la tercera sección (donde las puntuaciones más altas representan un resultado positivo). Las puntuaciones se calcularán como una relación: Agotamiento+Despersonalización:Logro personal. Los índices altos reflejan más agotamiento y los índices bajos reflejan menos agotamiento. Una reducción estadísticamente significativa en el agotamiento desde el inicio hasta el seguimiento 2 representa un resultado positivo. Agotamiento: 6 ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0-36. Puntuaciones más altas = más agotamiento/agotamiento Despersonalización: 7 ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0 a 42. Puntuaciones más altas = más despersonalización/agotamiento Logro personal: ocho ítems, las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0 a 48. Puntuaciones más altas = más logros personales/menos agotamiento |
Desde el inicio hasta el seguimiento 2 (18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berking M, Wupperman P, Reichardt A, Pejic T, Dippel A, Znoj H. Emotion-regulation skills as a treatment target in psychotherapy. Behav Res Ther. 2008 Nov;46(11):1230-7. doi: 10.1016/j.brat.2008.08.005. Epub 2008 Aug 30.
- Schnell K, Herpertz SC. Emotion Regulation and Social Cognition as Functional Targets of Mechanism-Based Psychotherapy in Major Depression With Comorbid Personality Pathology. J Pers Disord. 2018 Jan;32(Suppl):12-35. doi: 10.1521/pedi.2018.32.supp.12.
- Ghahramani S, Lankarani KB, Yousefi M, Heydari K, Shahabi S, Azmand S. A Systematic Review and Meta-Analysis of Burnout Among Healthcare Workers During COVID-19. Front Psychiatry. 2021 Nov 10;12:758849. doi: 10.3389/fpsyt.2021.758849. eCollection 2021.
- Fresco DM, Mennin DS, Heimberg RG, Ritter M. Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2013 Aug;20(3):282-300. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.02.001.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB#23-001651
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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