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CP のバランスに関する静的表面と動的表面のタスク指向トレーニング

2024年10月28日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児の機能的可動性とバランスに対する静的表面と動的表面でのタスク指向運動トレーニングの効果

脳性麻痺 (CP) は、発達中/未熟な脳の非進行性障害、病変、または異常に起因する、異常な緊張、姿勢、動作を特徴とする障害です。 臨床的には、主な運動症候群に応じて、錐体外路または運動障害、痙性四肢麻痺、および痙性両麻痺の 4 つのグループに分類されます。 この現在の研究の目的は、脳性麻痺の子供のバランスと機能的可動性に対する、選択された課題指向のトレーニングの効果を判断することです。 これはランダム化された臨床試験であり、データはファイサラバードのエリート フィジオおよび特別児童センターから収集されます。 研究は22人の患者を対象に実施される。

この研究の対象基準は、6歳から12歳までの歩行補助具の有無にかかわらず歩くことができる子供たちです。 二肢のいずれかに何らかの筋骨格変形、視覚、聴覚、知覚および聴覚の欠損、発作またはてんかんを有する脳性麻痺の小児は、ボツリヌス毒素注射を受けていません。

グループ A には、ダイナミック サーフェスでのタスク指向の運動トレーニングが提供されます。

グループ B には、静的表面でのタスク指向の運動トレーニングが提供されます。セッション前後のバランスと機能的可動性は、タイムアップ アンド ゴー スケールと機能的可動性スケールによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

RCT の場合の研究データ収集手順のフロー図 (CONSORT ガイドラインに準拠)。紹介されたすべての患者は適格基準について評価されます。 患者の保護者は同意書に署名するよう求められます。スクリーニングされた参加者全員がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 動的表面上のグループ A TOET)、(静的表面上のグループ B TOET)

グループ A: 動的サーフェス グループ:

このグループには、脳性麻痺のダイナミックサーフェスでのタスク固有の運動トレーニングが提供されます。 このグループでは次の練習を行います: 子供をスイスボールで跳ねさせ、ブランコで両手を頭の上に置きながらおもちゃに到達させ、スイスボールに高く座り両手でボールを投げ、片手でボールを動かしながらおもちゃに到達させます。到達側に向かって待ちます。 運動は週に3回、8週間にわたって実施され、セッション前後の機能的可動性は機能的可動性スケールによって測定され、バランスはタイムアップアンドゴーテストによって測定されます。

グループ B: 静的表面グループ:

このグループには、脳性麻痺の静止面での課題固有の運動トレーニングが提供されます。 このグループの子供たちは次の TOET を受けます: さまざまな高さから座って立つ、立って物体に向かって無関心な方向に手を伸ばす、さまざまな高さのブロックの上を前方、後方、横方向に踏み出す、前方、後方、横方向に歩く、上を向いて歩く階段を下ります。 エクササイズは週に3回、8週間にわたって実施され、セッション前後の機能的可動性は機能的可動性スケールによって測定され、バランスはタイムアップアンドゴーテストによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の子供たち
  • 年齢は6歳から12歳まで
  • GMFCS レベル I および II の子供

除外基準:

  • 2 つの四肢のいずれかに筋骨格系の変形がある CP の子供
  • 視覚、聴覚、知覚および聴覚の障害、発作またはてんかん
  • ボツリヌス毒素注射を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的サーフェス上でのタスク指向の運動トレーニング
このグループには、脳性麻痺のダイナミックサーフェスでのタスク固有の運動トレーニングが提供されます。 このグループでは次の練習を行います: 子供をスイスボールで跳ねさせ、ブランコで両手を頭の上に置きながらおもちゃに到達させ、スイスボールに高く座り両手でボールを投げ、片手でボールを動かしながらおもちゃに到達させます。到達側に向かって待ちます。 エクササイズは週に3回、8週間にわたって実施され、セッション前後の機能的可動性は機能的可動性スケールによって測定され、バランスはタイムアップアンドゴーテストによって測定されます。
このグループでは次の練習を行います: 子供をスイスボールで跳ねさせ、ブランコで両手を頭の上に置きながらおもちゃに到達させ、スイスボールに高く座り両手でボールを投げ、片手でボールを動かしながらおもちゃに到達させます。到達側に向かって待ちます。
実験的:静的な表面でのタスク指向トレーニング
このグループには、脳性麻痺の静止面での課題固有の運動トレーニングが提供されます。 このグループの子供たちは次の TOET を受けます: さまざまな高さから座って立つ、立って物体に向かって無関心な方向に手を伸ばす、さまざまな高さのブロックの上を前方、後方、横方向に踏み出す、前方、後方、横方向に歩く、上を向いて歩く階段を下ります。 エクササイズは週に3回、8週間にわたって実施され、セッション前後の機能的可動性は機能的可動性スケールによって測定され、バランスはタイムアップアンドゴーテストによって測定されます。
このグループの子供たちは次の TOET を受けます: さまざまな高さから座って立つ、立って物体に向かって無関心な方向に手を伸ばす、さまざまな高さのブロックの上を前方、後方、横方向に踏み出す、前方、後方、横方向に歩く、上を向いて歩く階段を下りる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的モビリティのスケール
時間枠:8週間
日常生活における子供の機能的移動レベルは、それぞれ家庭、学校、地域環境に対応する 5 m、50 m、および 500 m の距離にわたる FMS によって定義されます。 子供の移動に必要な介助の量に応じて、距離ごとに 1 から 6 までの序列評価が割り当てられます。
8週間
タイムアップ アンド ゴー テスト:
時間枠:8週間

歩行可能なCPのある小児は、Timed Up and Go (TUG) テストを使用して、バランス、予期的な姿勢制御、および機能的可動性について評価されます。 さまざまな CP サブタイプを持つ子供と粗大運動レベル I ~ III の子供を区別できます。

パフォーマンスに基づく機能分類システム (GMFCS)。 TUG は応答性が高く信頼性の高いテストです

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hira latif, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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