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Formazione orientata al compito sulla superficie statica e dinamica sull'equilibrio in CP

28 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento con esercizi orientati al compito sulla superficie statica rispetto a quella dinamica sulla mobilità funzionale e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo caratterizzato da tono, postura e movimento anomali dovuti a un'interferenza, lesione o anomalia non progressiva del cervello in via di sviluppo/immaturo. Clinicamente viene classificata in quattro gruppi a seconda della sindrome motoria predominante: extrapiramidale o discinetica, quadriplegia spastica e diplegia spastica. Lo scopo di questo studio attuale è determinare l'effetto di un allenamento selezionato orientato al compito sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale. Questo sarà uno studio clinico randomizzato, i dati verranno raccolti da Elite Physio e dal centro speciale per bambini di Faisalabad. Lo studio sarà condotto su 22 pazienti.

I criteri di inclusione di questo studio sono i bambini che possono camminare con o senza ausili per la deambulazione di età compresa tra 6 e 12 anni. Saranno esclusi i bambini con paralisi cerebrale che presentano deformità muscoloscheletriche in uno qualsiasi dei due arti, deficit visivi, uditivi, percettivi e uditivi, convulsioni o epilessia, sottoposti a iniezioni di tossina botulinica.

Al gruppo A verrà fornito un allenamento con esercizi orientati al compito su superficie dinamica.

Al gruppo B verrà fornito un allenamento con esercizi orientati al compito su superficie statica. L'equilibrio pre e post sessione e la mobilità funzionale saranno valutati mediante la scala Time up and Go e la scala di mobilità funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diagramma di flusso per la procedura di raccolta dei dati dello studio (secondo le linee guida CONSORT) in caso di un RCT. Tutti i pazienti indirizzati saranno valutati per i criteri di ammissibilità. Ai tutori del paziente verrà chiesto di firmare il consenso. Tutti i partecipanti selezionati verranno assegnati in modo casuale in due gruppi.( Gruppo A TOET su superficie dinamica), (Gruppo B TOET su superficie statica)

Gruppo A: Gruppo di superfici dinamiche:

A questo gruppo verrà fornito un allenamento con esercizi specifici su superficie dinamica nella paralisi cerebrale. In questo gruppo verranno eseguiti i seguenti esercizi: far rimbalzare il bambino sulla palla svizzera, raggiungere il giocattolo con entrambe le mani tenute sopra la testa sull'altalena, sedersi in alto sulla palla svizzera lanciando la palla con entrambe le mani, raggiungere il giocattolo con una mano spostando la palla attendere verso il lato raggiunto. L'esercizio sarà condotto 3 volte a settimana per 8 settimane, la mobilità funzionale pre e post sessione sarà misurata mediante la scala di mobilità funzionale e l'equilibrio sarà misurato mediante il test Time up and Go.

Gruppo B: Gruppo di superficie statica:

A questo gruppo verrà fornito un allenamento con esercizi specifici su superficie statica nella paralisi cerebrale. I bambini di questo gruppo riceveranno i seguenti TOET: sedersi in piedi da varie altezze, stare in piedi e raggiungere direzioni indifferenti per un oggetto, fare un passo avanti, indietro e lateralmente su blocchi di varie altezze, camminare in avanti, indietro e lateralmente, camminare su e piano inferiore. L'esercizio sarà condotto 3 volte a settimana per 8 settimane, la mobilità funzionale pre e post sessione sarà misurata mediante la scala di mobilità funzionale e l'equilibrio sarà misurato mediante il test Time up and Go

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Bambini con GMFCS livello I e II

Criteri di esclusione:

  • Bambini con CP che presentano deformità muscoloscheletriche in uno qualsiasi dei due arti
  • Deficit visivi, uditivi, percettivi e uditivi, convulsioni o epilessia
  • Fare iniezioni di tossina botulinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento con esercizi orientati al compito su superficie dinamica
A questo gruppo verrà fornito un allenamento con esercizi specifici su superficie dinamica nella paralisi cerebrale. In questo gruppo verranno eseguiti i seguenti esercizi: far rimbalzare il bambino sulla palla svizzera, raggiungere il giocattolo con entrambe le mani tenute sopra la testa sull'altalena, sedersi in alto sulla palla svizzera lanciando la palla con entrambe le mani, raggiungere il giocattolo con una mano spostando la palla attendere verso il lato raggiunto. L'esercizio sarà condotto 3 volte a settimana per 8 settimane, la mobilità funzionale pre e post sessione sarà misurata mediante la scala di mobilità funzionale e l'equilibrio sarà misurato mediante il test Time up and Go
In questo gruppo verranno eseguiti i seguenti esercizi: far rimbalzare il bambino sulla palla svizzera, raggiungere il giocattolo con entrambe le mani tenute sopra la testa sull'altalena, sedersi in alto sulla palla svizzera lanciando la palla con entrambe le mani, raggiungere il giocattolo con una mano spostando la palla attendere verso il lato raggiunto.
Sperimentale: formazione orientata al compito su superficie statica
A questo gruppo verrà fornito un allenamento con esercizi specifici su superficie statica nella paralisi cerebrale. I bambini di questo gruppo riceveranno i seguenti TOET: sedersi in piedi da varie altezze, stare in piedi e raggiungere direzioni indifferenti per un oggetto, fare un passo avanti, indietro e lateralmente su blocchi di varie altezze, camminare in avanti, indietro e lateralmente, camminare su e piano inferiore. L'esercizio sarà condotto 3 volte a settimana per 8 settimane, la mobilità funzionale pre e post sessione sarà misurata mediante la scala di mobilità funzionale e l'equilibrio sarà misurato mediante il test Time up and Go
I bambini di questo gruppo riceveranno i seguenti TOET: sedersi in piedi da varie altezze, stare in piedi e raggiungere direzioni indifferenti per un oggetto, fare un passo avanti, indietro e lateralmente su blocchi di varie altezze, camminare in avanti, indietro e lateralmente, camminare su e piano inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della mobilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di mobilità funzionale di un bambino nella vita di tutti i giorni è definito dal FMS su una distanza di 5 m, 50 me 500 m, che corrispondono rispettivamente al contesto domestico, scolastico e comunitario. Per ogni distanza viene assegnato un punteggio ordinale da 1 a 6 a seconda dell'entità dell'assistenza necessaria per la mobilità del bambino.
8 settimane
Test Time Up and Go:
Lasso di tempo: 8 settimane

I bambini con paralisi cerebrale che deambulano saranno valutati per l'equilibrio, il controllo posturale anticipatorio e la mobilità funzionale utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Può distinguere tra bambini con vari sottotipi di PC e quelli con livelli I-III della motricità lorda.

Sistema di classificazione delle funzioni (GMFCS) in base alle loro prestazioni. Il TUG è un test reattivo e affidabile

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira latif, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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