Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret træning på statisk versus dynamisk overflade på balance i CP

28. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af opgaveorienteret træningstræning på statisk versus dynamisk overflade på funktionel mobilitet og balance hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning og bevægelse, som skyldes en ikke-progressiv interferens, læsion eller abnormitet i den udviklende/umodne hjerne. Det er klinisk kategoriseret i fire grupper i henhold til det dominerende motoriske syndrom: ekstrapyramidal eller dyskinetisk, spastisk quadriplegi og spastisk diplegi. Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en udvalgt opgaveorienteret træning på balance og funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg, data vil blive indsamlet fra Elite Physio og Special Children Center fra Faisalabad. Undersøgelsen vil blive udført på 22 patienter.

Inklusionskriterier for denne undersøgelse er børn, der kan gå med eller uden ganghjælpemidler i alderen mellem 6 og 12 år. Børn med cerebral parese, som har nogen muskuloskeletal deformitet i to lemmer, visuelle auditive, perceptuelle og auditive defekter, krampeanfald eller epilepsi, som får injektioner med botulinumtoksin, vil blive udelukket.

Gruppe A vil blive forsynet med opgaveorienteret træning på dynamisk underlag.

Gruppe B vil blive forsynet med opgaveorienteret træning på statisk overflade. Balance før og efter sessionen og funktionel mobilitet vil blive vurderet efter Time up and Go-skalaen og Functional Mobility-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flowdiagram for procedure for indsamling af undersøgelsesdata (Ifølge CONSORT-retningslinjer) i tilfælde af en RCT. Alle de henviste patienter vil blive vurderet for berettigelseskriterierne. Værger for patienten vil blive bedt om at underskrive samtykket. Alle de screenede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.( Gruppe A TOET på dynamisk overflade), (Gruppe B TOET på statisk overflade)

Gruppe A: Dynamisk overfladegruppe:

Denne gruppe vil blive forsynet med opgavespecifik træning på dynamisk overflade ved cerebral parese. Følgende øvelser vil blive udført i denne gruppe: Få barnet til at hoppe på schweizerbold, nå legetøjet med begge hænder holdt over hovedet på platformssving, højt siddende på schweizerbold kaste bold med begge hænder, nå legetøjet med den ene hånd ved at flytte vente mod at nå side. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, funktionel mobilitet før og efter sessionen vil blive målt ved hjælp af funktionel mobilitetsskala, og balancen vil blive målt ved Time up and Go test.

Gruppe B: Statisk overfladegruppe:

Denne gruppe vil blive forsynet med opgavespecifik træning på statisk overflade ved cerebral parese. Børnene i denne gruppe vil modtage følgende TOET: Sidde at stå fra forskellige højder, stående og række ligegyldige retninger for en genstand, træde frem, tilbage og sidelæns på blokke i forskellige højder, gå frem, baglæns og sidelæns, gå op og ned ad trapper. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, funktionel mobilitet før og efter sessionen vil blive målt ved hjælp af funktionel mobilitetsskala, og balancen vil blive målt med Time up and Go-testen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese
  • Alder mellem 6 og 12 år
  • Børn med GMFCS niveau I og II

Ekskluderingskriterier:

  • CP-børn, der har nogen muskuloskeletal deformitet i en af ​​to lemmer
  • Visuelle auditive, perceptuelle og auditive mangler, anfald eller epilepsi
  • At have botulinumtoksin-injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: opgaveorienteret træningstræning på dynamisk underlag
Denne gruppe vil blive forsynet med opgavespecifik træning på dynamisk overflade ved cerebral parese. Følgende øvelser vil blive udført i denne gruppe: Få barnet til at hoppe på schweizerbold, nå legetøjet med begge hænder holdt over hovedet på platformssving, højt siddende på schweizerbold kaste bold med begge hænder, nå legetøjet med den ene hånd ved at flytte vente mod at nå side. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, funktionel mobilitet før og efter sessionen vil blive målt ved hjælp af funktionel mobilitetsskala, og balancen vil blive målt med Time up and Go-testen
Andet: opgaveorienteret træningstræning på dynamisk underlag
Følgende øvelser vil blive udført i denne gruppe: Få barnet til at hoppe på schweizerbold, nå legetøjet med begge hænder holdt over hovedet på platformssving, højt siddende på schweizerbold kaste bold med begge hænder, nå legetøjet med den ene hånd ved at flytte vente mod at nå side.
Eksperimentel: opgaveorienteret træning på statisk overflade
Denne gruppe vil blive forsynet med opgavespecifik træning på statisk overflade ved cerebral parese. Børnene i denne gruppe vil modtage følgende TOET: Sidde at stå fra forskellige højder, stående og række ligegyldige retninger for en genstand, træde frem, tilbage og sidelæns på blokke i forskellige højder, gå frem, baglæns og sidelæns, gå op og ned ad trapper. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, funktionel mobilitet før og efter sessionen vil blive målt ved hjælp af funktionel mobilitetsskala, og balancen vil blive målt med Time up and Go-testen
Andet: opgaveorienteret træningstræning på statisk overflade
Børnene i denne gruppe vil modtage følgende TOET: Sidde at stå fra forskellige højder, stående og række ligegyldige retninger for en genstand, træde frem, tilbage og sidelæns på blokke i forskellige højder, gå frem, baglæns og sidelæns, gå op og ned ad trapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetsskala
Tidsramme: 8 uger
Et barns funktionelle mobilitetsniveau i hverdagen er defineret af FMS over en afstand på 5 m, 50 m og 500 m, som svarer til henholdsvis hjemmet, skolen og samfundet. For hver afstand tildeles en ordinær karakter fra 1 til 6 afhængigt af mængden af ​​assistance, der kræves for barnets mobilitet
8 uger
Time Up and Go-test:
Tidsramme: 8 uger

Børn med CP, som er ambulerende, vil blive evalueret for balance, forudgående postural kontrol og funktionel mobilitet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen. Den kan skelne mellem børn med forskellige CP-undertyper og dem på niveau I-III af den grovmotoriske.

Funktionsklassificeringssystem (GMFCS) baseret på deres ydeevne. TUG er en lydhør og pålidelig test
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira latif, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med opgaveorienteret træningstræning på dynamisk underlag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner