Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert opplæring på statisk versus dynamisk overflate på balanse i CP

28. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av oppgaveorientert treningstrening på statisk versus dynamisk overflate på funksjonell mobilitet og balanse hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse som skyldes en ikke-progressiv interferens, lesjon eller abnormitet i den utviklende/umodne hjernen. Det er klinisk kategorisert i fire grupper i henhold til det dominerende motoriske syndromet: ekstrapyramidal eller dyskinetisk, spastisk quadriplegi og spastisk diplegi. Hensikten med denne aktuelle studien er å bestemme effekten av en utvalgt oppgaveorientert trening på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese. Dette vil være en randomisert klinisk studie, data vil bli samlet inn fra Elite Physio og Special children Center fra Faisalabad. Studien vil bli utført på 22 pasienter.

Inklusjonskriterier for denne studien er barn som kan gå med eller uten ganghjelpemidler fra alderen 6 til 12 år. Cerebral parese barn som har muskel- og skjelettdeformitet i noen av to lemmer, visuelle auditive, perseptuelle og auditive defekter, anfall eller epilepsi, som har botulinumtoksininjeksjoner, vil bli ekskludert.

Gruppe A vil bli utstyrt med oppgaveorientert treningstrening på dynamisk underlag.

Gruppe B vil bli utstyrt med oppgaveorientert treningstrening på statisk overflate. Balanse før og etter økten og funksjonell mobilitet vil bli vurdert etter Time up and Go-skalaen og Functional Mobility-skalaen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flytdiagram for prosedyre for innsamling av studiedata (I henhold til CONSORT-retningslinjer) i tilfelle en RCT. Alle henviste pasienter vil bli vurdert for kvalifikasjonskriteriene. Pasientens foresatte vil bli bedt om å signere samtykket. Alle de screenede deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.( Gruppe A TOET på dynamisk overflate) , (Gruppe B TOET på statisk overflate)

Gruppe A: Dynamisk overflategruppe:

Denne gruppen vil bli utstyrt med oppgavespesifikk treningstrening på dynamisk overflate ved cerebral parese. Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt ved hjelp av funksjonell mobilitetsskala og balanse vil bli målt med Time up and Go-test.

Gruppe B: Statisk overflategruppe:

Denne gruppen vil få oppgavespesifikk treningstrening på statisk overflate ved cerebral parese. Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med cerebral parese
  • Alder mellom 6 og 12 år
  • Barn med GMFCS nivå I og II

Ekskluderingskriterier:

  • CP-barn som har noen muskel- og skjelettdeformitet i noen av to lemmer
  • Visuelle auditive, perseptuelle og auditive defekter, anfall eller epilepsi
  • Å ha botulinumtoksininjeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oppgaveorientert treningstrening på dynamisk underlag
Denne gruppen vil bli utstyrt med oppgavespesifikk treningstrening på dynamisk overflate ved cerebral parese. Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen
Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden.
Eksperimentell: oppgaveorientert trening på statisk overflate
Denne gruppen vil få oppgavespesifikk treningstrening på statisk overflate ved cerebral parese. Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen
Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitetsskala
Tidsramme: 8 uker
Et barns funksjonelle mobilitetsnivå i hverdagen er definert av FMS over en avstand på 5 m, 50 m og 500 m, som tilsvarer henholdsvis hjemmet, skolen og samfunnet. For hver distanse tildeles en ordinær karakter fra 1 til 6 avhengig av mengden assistanse som kreves for barnets mobilitet
8 uker
Tid opp og gå-test:
Tidsramme: 8 uker

Barn med CP som er ambulerende vil bli evaluert for balanse, forventningsfull postural kontroll og funksjonell mobilitet ved å bruke Timed Up and Go (TUG) testen. Den kan skille mellom barn med ulike CP-undertyper og de på nivå I-III av grovmotorikken.

Funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) basert på deres ytelse. TUG er en responsiv og pålitelig test

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira latif, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere