- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460727
Oppgaveorientert opplæring på statisk versus dynamisk overflate på balanse i CP
Effekter av oppgaveorientert treningstrening på statisk versus dynamisk overflate på funksjonell mobilitet og balanse hos barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse som skyldes en ikke-progressiv interferens, lesjon eller abnormitet i den utviklende/umodne hjernen. Det er klinisk kategorisert i fire grupper i henhold til det dominerende motoriske syndromet: ekstrapyramidal eller dyskinetisk, spastisk quadriplegi og spastisk diplegi. Hensikten med denne aktuelle studien er å bestemme effekten av en utvalgt oppgaveorientert trening på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese. Dette vil være en randomisert klinisk studie, data vil bli samlet inn fra Elite Physio og Special children Center fra Faisalabad. Studien vil bli utført på 22 pasienter.
Inklusjonskriterier for denne studien er barn som kan gå med eller uten ganghjelpemidler fra alderen 6 til 12 år. Cerebral parese barn som har muskel- og skjelettdeformitet i noen av to lemmer, visuelle auditive, perseptuelle og auditive defekter, anfall eller epilepsi, som har botulinumtoksininjeksjoner, vil bli ekskludert.
Gruppe A vil bli utstyrt med oppgaveorientert treningstrening på dynamisk underlag.
Gruppe B vil bli utstyrt med oppgaveorientert treningstrening på statisk overflate. Balanse før og etter økten og funksjonell mobilitet vil bli vurdert etter Time up and Go-skalaen og Functional Mobility-skalaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flytdiagram for prosedyre for innsamling av studiedata (I henhold til CONSORT-retningslinjer) i tilfelle en RCT. Alle henviste pasienter vil bli vurdert for kvalifikasjonskriteriene. Pasientens foresatte vil bli bedt om å signere samtykket. Alle de screenede deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.( Gruppe A TOET på dynamisk overflate) , (Gruppe B TOET på statisk overflate)
Gruppe A: Dynamisk overflategruppe:
Denne gruppen vil bli utstyrt med oppgavespesifikk treningstrening på dynamisk overflate ved cerebral parese. Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt ved hjelp av funksjonell mobilitetsskala og balanse vil bli målt med Time up and Go-test.
Gruppe B: Statisk overflategruppe:
Denne gruppen vil få oppgavespesifikk treningstrening på statisk overflate ved cerebral parese. Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese
- Alder mellom 6 og 12 år
- Barn med GMFCS nivå I og II
Ekskluderingskriterier:
- CP-barn som har noen muskel- og skjelettdeformitet i noen av to lemmer
- Visuelle auditive, perseptuelle og auditive defekter, anfall eller epilepsi
- Å ha botulinumtoksininjeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oppgaveorientert treningstrening på dynamisk underlag
Denne gruppen vil bli utstyrt med oppgavespesifikk treningstrening på dynamisk overflate ved cerebral parese.
Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden.
Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen
|
Følgende øvelser vil bli utført i denne gruppen: Få barnet til å sprette på sveitsisk ball, nå leken med begge hender holdt over hodet på plattformsving, høyt sittende på sveitsisk ball kaste ball med begge hender, nå leken med en hånd og flytte vente mot å nå siden.
|
|
Eksperimentell: oppgaveorientert trening på statisk overflate
Denne gruppen vil få oppgavespesifikk treningstrening på statisk overflate ved cerebral parese.
Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper.
Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, funksjonell mobilitet før og etter økten vil bli målt med funksjonell mobilitetsskala og balansen vil bli målt med Time up and Go-testen
|
Barna i denne gruppen vil motta følgende TOET: Sitt å stå fra forskjellige høyder, stå og strekke seg likegyldige retninger for en gjenstand, gå forover, bakover og sidelengs på blokker i forskjellige høyder, gå forover, bakover og sidelengs, gå opp og ned trapper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell mobilitetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Et barns funksjonelle mobilitetsnivå i hverdagen er definert av FMS over en avstand på 5 m, 50 m og 500 m, som tilsvarer henholdsvis hjemmet, skolen og samfunnet.
For hver distanse tildeles en ordinær karakter fra 1 til 6 avhengig av mengden assistanse som kreves for barnets mobilitet
|
8 uker
|
|
Tid opp og gå-test:
Tidsramme: 8 uker
|
Barn med CP som er ambulerende vil bli evaluert for balanse, forventningsfull postural kontroll og funksjonell mobilitet ved å bruke Timed Up and Go (TUG) testen. Den kan skille mellom barn med ulike CP-undertyper og de på nivå I-III av grovmotorikken. Funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) basert på deres ytelse. TUG er en responsiv og pålitelig test |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira latif, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .