Szkolenie zorientowane na zadania na powierzchni statycznej i dynamicznej na wadze w CP
Wpływ treningu zadaniowego na powierzchni statycznej i dynamicznej na mobilność funkcjonalną i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (CP) to zaburzenie charakteryzujące się nieprawidłowym napięciem, postawą i ruchem, które są spowodowane niepostępującą ingerencją, uszkodzeniem lub nieprawidłowością rozwijającego się/niedojrzałego mózgu. Klinicznie dzieli się go na cztery grupy w zależności od dominującego zespołu ruchowego: pozapiramidowy lub dyskinetyczny, spastyczne porażenie czterokończynowe i spastyczne diplegię. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu wybranego treningu zadaniowego na równowagę i mobilność funkcjonalną dzieci z porażeniem mózgowym. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, dane zostaną zebrane z ośrodka Elite Physio i Special Children z Faisalabad. Badanie zostanie przeprowadzone na 22 pacjentach.
Kryteriami włączenia do tego badania są dzieci w wieku od 6 do 12 lat, które potrafią chodzić z pomocami do chodzenia lub bez nich. Dzieci z porażeniem mózgowym, u których występują jakiekolwiek deformacje układu mięśniowo-szkieletowego w którejkolwiek z dwóch kończyn, deficyty wzroku, słuchu, percepcji i słuchu, drgawki lub epilepsja, po wstrzyknięciu toksyny botulinowej zostaną wykluczone.
Grupa A będzie miała zapewniony trening zadaniowy na nawierzchni dynamicznej.
Grupie B zostanie zapewniony trening zadaniowy na powierzchni statycznej. Równowaga przed i po sesji oraz mobilność funkcjonalna będą oceniane za pomocą skali Czas do przodu i do przodu oraz Skali Mobilności Funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schemat blokowy procedury gromadzenia danych z badania (zgodnie z wytycznymi CONSORT) w przypadku RCT. Wszyscy skierowani pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów kwalifikowalności. Opiekunowie pacjenta zostaną poproszeni o podpisanie zgody. Wszyscy poddani badaniu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.( Grupa A TOET na powierzchni dynamicznej), (Grupa B TOET na powierzchni statycznej)
Grupa A: Dynamiczna grupa powierzchniowa:
Grupa ta zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń zadaniowych na powierzchni dynamicznej w przypadku porażenia mózgowego. W tej grupie zostaną wykonane następujące ćwiczenia: Podskakiwanie dziecka na piłce szwajcarskiej, dotarcie do zabawki obiema rękami trzymanymi nad głową na huśtawce na platformie, wysokie siedzenie na piłce szwajcarskiej, rzucanie piłką obiema rękami, dotarcie do zabawki jedną ręką przesuwającą poczekaj, aż dojdziesz do boku. Ćwiczenia będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, mobilność funkcjonalna przed i po sesji będzie mierzona za pomocą skali mobilności funkcjonalnej, a równowaga będzie mierzona za pomocą testu Time up and Go.
Grupa B: Grupa powierzchni statycznych:
Grupa ta zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń zadaniowych na powierzchni statycznej w przypadku porażenia mózgowego. Dzieci w tej grupie otrzymają następujące umiejętności TOET: siadanie i wstawanie na różnych wysokościach, stanie i sięganie po przedmiot w różnych kierunkach, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki na klocki o różnej wysokości, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki, chodzenie i wchodzenie na dole. Ćwiczenia będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, mobilność funkcjonalna przed i po sesji będzie mierzona za pomocą skali mobilności funkcjonalnej, a równowaga będzie mierzona za pomocą testu Time up and Go
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- Wiek od 6 do 12 lat
- Dzieci z poziomem I i II GMFCS
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z MPD, które mają jakąkolwiek deformację układu mięśniowo-szkieletowego w którejkolwiek z dwóch kończyn
- Deficyty wzrokowo-słuchowe, percepcyjne i słuchowe, drgawki lub epilepsja
- Po zastrzykach toksyny botulinowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening zadaniowy na nawierzchni dynamicznej
Grupa ta zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń zadaniowych na powierzchni dynamicznej w przypadku porażenia mózgowego.
W tej grupie zostaną wykonane następujące ćwiczenia: Podskakiwanie dziecka na piłce szwajcarskiej, dotarcie do zabawki obiema rękami trzymanymi nad głową na huśtawce na platformie, wysokie siedzenie na piłce szwajcarskiej, rzucanie piłką obiema rękami, dotarcie do zabawki jedną ręką przesuwającą poczekaj, aż dojdziesz do boku.
Ćwiczenia będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, mobilność funkcjonalna przed i po sesji będzie mierzona za pomocą skali mobilności funkcjonalnej, a równowaga będzie mierzona za pomocą testu Time up and Go
|
W tej grupie zostaną wykonane następujące ćwiczenia: Podskakiwanie dziecka na piłce szwajcarskiej, dotarcie do zabawki obiema rękami trzymanymi nad głową na huśtawce na platformie, wysokie siedzenie na piłce szwajcarskiej, rzucanie piłką obiema rękami, dotarcie do zabawki jedną ręką przesuwającą poczekaj, aż dojdziesz do boku.
|
|
Eksperymentalny: szkolenie zadaniowe na powierzchni statycznej
Grupa ta zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń zadaniowych na powierzchni statycznej w przypadku porażenia mózgowego.
Dzieci w tej grupie otrzymają następujące umiejętności TOET: siadanie i wstawanie na różnych wysokościach, stanie i sięganie po przedmiot w różnych kierunkach, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki na klocki o różnej wysokości, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki, chodzenie i wchodzenie na dole.
Ćwiczenia będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, mobilność funkcjonalna przed i po sesji będzie mierzona za pomocą skali mobilności funkcjonalnej, a równowaga będzie mierzona za pomocą testu Time up and Go
|
Dzieci w tej grupie otrzymają następujące umiejętności TOET: siadanie i wstawanie na różnych wysokościach, stanie i sięganie po przedmiot w różnych kierunkach, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki na klocki o różnej wysokości, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki, chodzenie i wchodzenie na dole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom mobilności funkcjonalnej dziecka w życiu codziennym jest definiowany przez FMS na dystansach 5 m, 50 m i 500 m, które odpowiadają odpowiednio domowi, szkole i społeczności.
Każdemu dystansowi przypisuje się ocenę porządkową od 1 do 6, w zależności od ilości pomocy wymaganej do poruszania się dziecka
|
8 tygodni
|
|
Test czasu działania:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dzieci z MPD, które potrafią chodzić, zostaną ocenione pod kątem równowagi, przewidywanej kontroli postawy i mobilności funkcjonalnej za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Potrafi rozróżnić dzieci z różnymi podtypami MPD od dzieci na poziomie I-III motoryki dużej. System Klasyfikacji Funkcji (GMFCS) w oparciu o ich działanie. TUG jest testem responsywnym i niezawodnym |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira latif, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .