- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460727
Treinamento orientado a tarefas em superfície estática versus dinâmica em equilíbrio em CP
Efeitos do treinamento com exercícios orientados a tarefas na superfície estática versus dinâmica na mobilidade funcional e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio caracterizado por tônus, postura e movimento anormais que são devidos a uma interferência não progressiva, lesão ou anormalidade do cérebro em desenvolvimento/imaturo. É clinicamente categorizada em quatro grupos de acordo com a síndrome motora predominante: extrapiramidal ou discinética, quadriplegia espástica e diplegia espástica. O objetivo deste estudo atual é determinar o efeito de um treinamento orientado a tarefas selecionado no equilíbrio e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral. Este será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados do Elite Physio e do centro infantil especial de Faisalabad. O estudo será realizado em 22 pacientes.
Os critérios de inclusão deste estudo são crianças que conseguem andar com ou sem auxílio para caminhar, com idade entre 6 e 12 anos. Serão excluídas crianças com paralisia cerebral que apresentem qualquer deformidade musculoesquelética em qualquer um dos dois membros, déficits visuais, auditivos, perceptivos e auditivos, convulsões ou epilepsia, recebendo injeções de toxina botulínica.
O Grupo A receberá treinamento físico orientado a tarefas em superfície dinâmica.
O Grupo B receberá treinamento físico orientado a tarefas em superfície estática. O equilíbrio pré e pós-sessão e a mobilidade funcional serão avaliados pela escala Time up and Go e pela escala de Mobilidade Funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diagrama de fluxo para procedimento de coleta de dados do estudo (de acordo com as diretrizes CONSORT) no caso de um RCT. Todos os pacientes encaminhados serão avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. Os responsáveis do paciente serão solicitados a assinar o consentimento. Todos os participantes selecionados serão alocados aleatoriamente em dois grupos.( Grupo A TOET em superfície dinâmica), (Grupo B TOET em superfície estática)
Grupo A: Grupo de superfície dinâmica:
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície dinâmica na paralisia cerebral. Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go.
Grupo B: Grupo de superfície estática:
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície estática na paralisia cerebral. As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral
- Idade entre 6 a 12 anos
- Crianças com GMFCS nível I e II
Critério de exclusão:
- Crianças com PC que apresentam qualquer deformidade musculoesquelética em qualquer um dos dois membros
- Déficits visuais, auditivos, perceptivos e auditivos, convulsões ou epilepsia
- Recebendo injeções de toxina botulínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento físico orientado a tarefas em superfície dinâmica
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície dinâmica na paralisia cerebral.
Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado.
O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go
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Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado.
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Experimental: treinamento orientado a tarefas em superfície estática
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície estática na paralisia cerebral.
As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo.
O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go
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As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de mobilidade funcional
Prazo: 8 semanas
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O nível de mobilidade funcional de uma criança na vida cotidiana é definido pela FMS em distâncias de 5 m, 50 m e 500 m, que correspondem aos ambientes doméstico, escolar e comunitário, respectivamente.
Para cada distância é atribuída uma classificação ordinal de 1 a 6 dependendo da quantidade de assistência necessária para a mobilidade da criança
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8 semanas
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Teste Time Up and Go:
Prazo: 8 semanas
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Crianças com PC ambulatoriais serão avaliadas quanto ao equilíbrio, controle postural antecipatório e mobilidade funcional por meio do teste Timed Up and Go (TUG). Pode distinguir entre crianças com vários subtipos de PC e aquelas nos níveis I-III da coordenação motora grossa. Sistema de Classificação de Funções (GMFCS) com base em seu desempenho. O TUG é um teste responsivo e confiável |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira latif, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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