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Treinamento orientado a tarefas em superfície estática versus dinâmica em equilíbrio em CP

28 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento com exercícios orientados a tarefas na superfície estática versus dinâmica na mobilidade funcional e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio caracterizado por tônus, postura e movimento anormais que são devidos a uma interferência não progressiva, lesão ou anormalidade do cérebro em desenvolvimento/imaturo. É clinicamente categorizada em quatro grupos de acordo com a síndrome motora predominante: extrapiramidal ou discinética, quadriplegia espástica e diplegia espástica. O objetivo deste estudo atual é determinar o efeito de um treinamento orientado a tarefas selecionado no equilíbrio e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral. Este será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados do Elite Physio e do centro infantil especial de Faisalabad. O estudo será realizado em 22 pacientes.

Os critérios de inclusão deste estudo são crianças que conseguem andar com ou sem auxílio para caminhar, com idade entre 6 e 12 anos. Serão excluídas crianças com paralisia cerebral que apresentem qualquer deformidade musculoesquelética em qualquer um dos dois membros, déficits visuais, auditivos, perceptivos e auditivos, convulsões ou epilepsia, recebendo injeções de toxina botulínica.

O Grupo A receberá treinamento físico orientado a tarefas em superfície dinâmica.

O Grupo B receberá treinamento físico orientado a tarefas em superfície estática. O equilíbrio pré e pós-sessão e a mobilidade funcional serão avaliados pela escala Time up and Go e pela escala de Mobilidade Funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diagrama de fluxo para procedimento de coleta de dados do estudo (de acordo com as diretrizes CONSORT) no caso de um RCT. Todos os pacientes encaminhados serão avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. Os responsáveis ​​​​do paciente serão solicitados a assinar o consentimento. Todos os participantes selecionados serão alocados aleatoriamente em dois grupos.( Grupo A TOET em superfície dinâmica), (Grupo B TOET em superfície estática)

Grupo A: Grupo de superfície dinâmica:

Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície dinâmica na paralisia cerebral. Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go.

Grupo B: Grupo de superfície estática:

Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície estática na paralisia cerebral. As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral
  • Idade entre 6 a 12 anos
  • Crianças com GMFCS nível I e ​​II

Critério de exclusão:

  • Crianças com PC que apresentam qualquer deformidade musculoesquelética em qualquer um dos dois membros
  • Déficits visuais, auditivos, perceptivos e auditivos, convulsões ou epilepsia
  • Recebendo injeções de toxina botulínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento físico orientado a tarefas em superfície dinâmica
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície dinâmica na paralisia cerebral. Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go
Neste grupo serão realizados os seguintes exercícios: Fazer a criança quicar na bola suíça, alcançar o brinquedo com as duas mãos mantidas sobre a cabeça no balanço da plataforma, sentar alto na bola suíça jogando a bola com as duas mãos, alcançar o brinquedo com uma das mãos deslocando o espere para chegar ao lado.
Experimental: treinamento orientado a tarefas em superfície estática
Este grupo receberá treinamento físico específico para tarefas em superfície estática na paralisia cerebral. As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, a mobilidade funcional pré e pós-sessão será medida pela escala de mobilidade funcional e o equilíbrio será medido pelo teste Time up and Go
As crianças deste grupo receberão o seguinte TOET: Sentar e ficar de pé em várias alturas, ficando em pé e alcançando direções indiferentes para um objeto, Pisando para frente, para trás e para os lados em blocos de várias alturas, andando para frente, para trás e para os lados, Andando para cima e andar de baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de mobilidade funcional
Prazo: 8 semanas
O nível de mobilidade funcional de uma criança na vida cotidiana é definido pela FMS em distâncias de 5 m, 50 m e 500 m, que correspondem aos ambientes doméstico, escolar e comunitário, respectivamente. Para cada distância é atribuída uma classificação ordinal de 1 a 6 dependendo da quantidade de assistência necessária para a mobilidade da criança
8 semanas
Teste Time Up and Go:
Prazo: 8 semanas

Crianças com PC ambulatoriais serão avaliadas quanto ao equilíbrio, controle postural antecipatório e mobilidade funcional por meio do teste Timed Up and Go (TUG). Pode distinguir entre crianças com vários subtipos de PC e aquelas nos níveis I-III da coordenação motora grossa.

Sistema de Classificação de Funções (GMFCS) com base em seu desempenho. O TUG é um teste responsivo e confiável

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira latif, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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