- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460727
Formation axée sur les tâches sur les surfaces statiques et dynamiques sur l'équilibre en CP
Effets de l'entraînement physique axé sur les tâches sur les surfaces statiques et dynamiques sur la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble caractérisé par un tonus, une posture et des mouvements anormaux dus à une interférence non progressive, une lésion ou une anomalie du cerveau en développement/immature. Elle est cliniquement classée en quatre groupes selon le syndrome moteur prédominant : extra-pyramidale ou dyskinétique, quadriplégie spastique et diplégie spastique. Le but de cette étude actuelle est de déterminer l'effet d'un entraînement sélectionné axé sur les tâches sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il s'agira d'un essai clinique randomisé, les données seront collectées auprès d'Elite Physio et du centre spécial pour enfants de Faisalabad. L'étude sera menée sur 22 patients.
Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants capables de marcher avec ou sans aides à la marche âgés de 6 à 12 ans. Enfants atteints de paralysie cérébrale qui présentent une déformation musculo-squelettique de l'un des deux membres, déficits visuels auditifs, perceptuels et auditifs, convulsions ou épilepsie, ayant des injections de toxine botulique seront exclus.
Le groupe A bénéficiera d'un entraînement physique axé sur les tâches sur une surface dynamique.
Le groupe B recevra un entraînement physique axé sur les tâches sur surface statique. L'équilibre et la mobilité fonctionnelle avant et après la séance seront évalués par l'échelle Time up and Go et l'échelle de mobilité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Organigramme de la procédure de collecte des données de l'étude (selon les directives CONSORT) en cas d'ECR. Tous les patients référés seront évalués pour les critères d'éligibilité. Les tuteurs du patient seront invités à signer le consentement. Tous les participants sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes. Groupe A TOET sur surface dynamique), (Groupe B TOET sur surface statique)
Groupe A : Groupe de surfaces dynamiques :
Ce groupe bénéficiera d'un entraînement physique spécifique à une tâche sur une surface dynamique dans la paralysie cérébrale. Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
Groupe B : Groupe de surface statique :
Ce groupe recevra un entraînement physique spécifique à une tâche sur surface statique en cas de paralysie cérébrale. Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale
- Âge entre 6 et 12 ans
- Enfants avec GMFCS niveaux I et II
Critère d'exclusion:
- Enfants CP qui présentent une déformation musculo-squelettique dans l'un des deux membres
- Déficits visuels auditifs, perceptuels et auditifs, convulsions ou épilepsie
- Avoir des injections de toxine botulique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement physique axé sur les tâches sur une surface dynamique
Ce groupe bénéficiera d'un entraînement physique spécifique à une tâche sur une surface dynamique dans la paralysie cérébrale.
Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté.
L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
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Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté.
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Expérimental: formation axée sur les tâches sur surface statique
Ce groupe recevra un entraînement physique spécifique à une tâche sur surface statique en cas de paralysie cérébrale.
Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas.
L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
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Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mobilité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Le niveau de mobilité fonctionnelle d'un enfant dans la vie quotidienne est défini par le FMS sur une distance de 5 m, 50 m et 500 m, qui correspondent respectivement au milieu familial, scolaire et communautaire.
Pour chaque distance, une note ordinale de 1 à 6 est attribuée en fonction du niveau d'assistance nécessaire à la mobilité de l'enfant.
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8 semaines
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Test Time Up and Go :
Délai: 8 semaines
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Les enfants atteints de PC ambulatoires seront évalués pour leur équilibre, leur contrôle postural anticipé et leur mobilité fonctionnelle à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). Il permet de distinguer les enfants présentant différents sous-types de CP de ceux des niveaux I à III de la motricité globale. Système de classification des fonctions (GMFCS) basé sur leurs performances. Le TUG est un test réactif et fiable |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira latif, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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