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Formation axée sur les tâches sur les surfaces statiques et dynamiques sur l'équilibre en CP

28 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement physique axé sur les tâches sur les surfaces statiques et dynamiques sur la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble caractérisé par un tonus, une posture et des mouvements anormaux dus à une interférence non progressive, une lésion ou une anomalie du cerveau en développement/immature. Elle est cliniquement classée en quatre groupes selon le syndrome moteur prédominant : extra-pyramidale ou dyskinétique, quadriplégie spastique et diplégie spastique. Le but de cette étude actuelle est de déterminer l'effet d'un entraînement sélectionné axé sur les tâches sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il s'agira d'un essai clinique randomisé, les données seront collectées auprès d'Elite Physio et du centre spécial pour enfants de Faisalabad. L'étude sera menée sur 22 patients.

Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants capables de marcher avec ou sans aides à la marche âgés de 6 à 12 ans. Enfants atteints de paralysie cérébrale qui présentent une déformation musculo-squelettique de l'un des deux membres, déficits visuels auditifs, perceptuels et auditifs, convulsions ou épilepsie, ayant des injections de toxine botulique seront exclus.

Le groupe A bénéficiera d'un entraînement physique axé sur les tâches sur une surface dynamique.

Le groupe B recevra un entraînement physique axé sur les tâches sur surface statique. L'équilibre et la mobilité fonctionnelle avant et après la séance seront évalués par l'échelle Time up and Go et l'échelle de mobilité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Organigramme de la procédure de collecte des données de l'étude (selon les directives CONSORT) en cas d'ECR. Tous les patients référés seront évalués pour les critères d'éligibilité. Les tuteurs du patient seront invités à signer le consentement. Tous les participants sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes. Groupe A TOET sur surface dynamique), (Groupe B TOET sur surface statique)

Groupe A : Groupe de surfaces dynamiques :

Ce groupe bénéficiera d'un entraînement physique spécifique à une tâche sur une surface dynamique dans la paralysie cérébrale. Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.

Groupe B : Groupe de surface statique :

Ce groupe recevra un entraînement physique spécifique à une tâche sur surface statique en cas de paralysie cérébrale. Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale
  • Âge entre 6 et 12 ans
  • Enfants avec GMFCS niveaux I et II

Critère d'exclusion:

  • Enfants CP qui présentent une déformation musculo-squelettique dans l'un des deux membres
  • Déficits visuels auditifs, perceptuels et auditifs, convulsions ou épilepsie
  • Avoir des injections de toxine botulique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement physique axé sur les tâches sur une surface dynamique
Ce groupe bénéficiera d'un entraînement physique spécifique à une tâche sur une surface dynamique dans la paralysie cérébrale. Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
Les exercices suivants seront effectués dans ce groupe : Faire rebondir l'enfant sur le ballon suisse, en atteignant le jouet avec les deux mains maintenues au-dessus de la tête sur la balançoire de la plate-forme, assis en hauteur sur le ballon suisse en lançant la balle avec les deux mains, en atteignant le jouet avec une main en déplaçant le attendez pour atteindre le côté.
Expérimental: formation axée sur les tâches sur surface statique
Ce groupe recevra un entraînement physique spécifique à une tâche sur surface statique en cas de paralysie cérébrale. Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 8 semaines, la mobilité fonctionnelle avant et après la séance sera mesurée par une échelle de mobilité fonctionnelle et l'équilibre sera mesuré par le test Time up and Go.
Les enfants de ce groupe recevront le TOET suivant : S'asseoir pour se tenir debout à différentes hauteurs de cjair, se tenir debout et atteindre des directions indifférentes pour un objet, avancer, reculer et latéralement sur des blocs de différentes hauteurs, marcher en avant, en arrière et de côté, marcher vers le haut et en bas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mobilité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Le niveau de mobilité fonctionnelle d'un enfant dans la vie quotidienne est défini par le FMS sur une distance de 5 m, 50 m et 500 m, qui correspondent respectivement au milieu familial, scolaire et communautaire. Pour chaque distance, une note ordinale de 1 à 6 est attribuée en fonction du niveau d'assistance nécessaire à la mobilité de l'enfant.
8 semaines
Test Time Up and Go :
Délai: 8 semaines

Les enfants atteints de PC ambulatoires seront évalués pour leur équilibre, leur contrôle postural anticipé et leur mobilité fonctionnelle à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). Il permet de distinguer les enfants présentant différents sous-types de CP de ceux des niveaux I à III de la motricité globale.

Système de classification des fonctions (GMFCS) basé sur leurs performances. Le TUG est un test réactif et fiable

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira latif, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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