- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460727
Aufgabenorientiertes Training zur statischen versus dynamischen Oberfläche beim Gleichgewicht in CP
Auswirkungen von aufgabenorientiertem Übungstraining auf statischer versus dynamischer Oberfläche auf die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Ton, Haltung und Bewegung gekennzeichnet ist und auf eine nicht fortschreitende Störung, Schädigung oder Anomalie des sich entwickelnden/unreifen Gehirns zurückzuführen ist. Sie wird klinisch entsprechend dem vorherrschenden motorischen Syndrom in vier Gruppen eingeteilt: extrapyramidale oder dyskinetische, spastische Tetraplegie und spastische Diplegie. Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirkung eines ausgewählten aufgabenorientierten Trainings auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen. Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Daten werden vom Elite Physio and Special Children Center aus Faisalabad gesammelt. Die Studie wird an 22 Patienten durchgeführt.
Einschlusskriterien dieser Studie sind Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die mit oder ohne Gehhilfen gehen können. Kinder mit Zerebralparese, die eine Deformation des Bewegungsapparates in einem von zwei Gliedmaßen, visuelle Hör-, Wahrnehmungs- und Hördefizite, Krampfanfälle oder Epilepsie haben und Botulinumtoxin-Injektionen erhalten, werden ausgeschlossen.
Gruppe A erhält ein aufgabenorientiertes Übungstraining auf dynamischer Oberfläche.
Gruppe B erhält ein aufgabenorientiertes Übungstraining auf statischer Oberfläche. Das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung werden anhand der Time Up and Go-Skala und der Skala für funktionelle Mobilität bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Flussdiagramm für das Verfahren zur Erhebung von Studiendaten (gemäß den CONSORT-Richtlinien) im Falle einer RCT. Alle überwiesenen Patienten werden hinsichtlich der Zulassungskriterien beurteilt. Die Erziehungsberechtigten des Patienten werden gebeten, die Einwilligung zu unterzeichnen. Alle überprüften Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.( Gruppe A TOET auf dynamischer Oberfläche), (Gruppe B TOET auf statischer Oberfläche)
Gruppe A: Dynamische Oberflächengruppe:
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf dynamischer Oberfläche bei Zerebralparese. Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen.
Gruppe B: Statische Oberflächengruppe:
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf statischer Oberfläche bei Zerebralparese. Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Kinder mit GMFCS Level I und II
Ausschlusskriterien:
- CP-Kinder mit Deformationen des Bewegungsapparates in einer von zwei Gliedmaßen
- Visuelle Hör-, Wahrnehmungs- und Hördefizite, Anfälle oder Epilepsie
- Botulinumtoxin-Injektionen erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufgabenorientiertes Übungstraining auf dynamischer Oberfläche
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf dynamischer Oberfläche bei Zerebralparese.
Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite.
Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen
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Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite.
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Experimental: Aufgabenorientiertes Training auf statischer Oberfläche
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf statischer Oberfläche bei Zerebralparese.
Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter.
Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen
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Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für funktionale Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das funktionelle Mobilitätsniveau eines Kindes im Alltag wird durch das FMS über eine Distanz von 5 m, 50 m und 500 m definiert, die jeweils dem häuslichen, schulischen und gemeinschaftlichen Umfeld entspricht.
Für jede Distanz wird eine Ordnungsbewertung von 1 bis 6 vergeben, je nachdem, wie viel Unterstützung für die Mobilität des Kindes erforderlich ist
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8 Wochen
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Time-Up-and-Go-Test:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kinder mit CP, die gehfähig sind, werden mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests auf Gleichgewicht, vorausschauende Haltungskontrolle und funktionelle Mobilität untersucht. Es kann zwischen Kindern mit verschiedenen CP-Subtypen und solchen auf den Stufen I–III der Grobmotorik unterscheiden. Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) basierend auf ihrer Leistung. Der TUG ist ein reaktionsschneller und zuverlässiger Test |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hira latif, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0776
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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