Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufgabenorientiertes Training zur statischen versus dynamischen Oberfläche beim Gleichgewicht in CP

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Übungstraining auf statischer versus dynamischer Oberfläche auf die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Ton, Haltung und Bewegung gekennzeichnet ist und auf eine nicht fortschreitende Störung, Schädigung oder Anomalie des sich entwickelnden/unreifen Gehirns zurückzuführen ist. Sie wird klinisch entsprechend dem vorherrschenden motorischen Syndrom in vier Gruppen eingeteilt: extrapyramidale oder dyskinetische, spastische Tetraplegie und spastische Diplegie. Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirkung eines ausgewählten aufgabenorientierten Trainings auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen. Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Daten werden vom Elite Physio and Special Children Center aus Faisalabad gesammelt. Die Studie wird an 22 Patienten durchgeführt.

Einschlusskriterien dieser Studie sind Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die mit oder ohne Gehhilfen gehen können. Kinder mit Zerebralparese, die eine Deformation des Bewegungsapparates in einem von zwei Gliedmaßen, visuelle Hör-, Wahrnehmungs- und Hördefizite, Krampfanfälle oder Epilepsie haben und Botulinumtoxin-Injektionen erhalten, werden ausgeschlossen.

Gruppe A erhält ein aufgabenorientiertes Übungstraining auf dynamischer Oberfläche.

Gruppe B erhält ein aufgabenorientiertes Übungstraining auf statischer Oberfläche. Das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung werden anhand der Time Up and Go-Skala und der Skala für funktionelle Mobilität bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Flussdiagramm für das Verfahren zur Erhebung von Studiendaten (gemäß den CONSORT-Richtlinien) im Falle einer RCT. Alle überwiesenen Patienten werden hinsichtlich der Zulassungskriterien beurteilt. Die Erziehungsberechtigten des Patienten werden gebeten, die Einwilligung zu unterzeichnen. Alle überprüften Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.( Gruppe A TOET auf dynamischer Oberfläche), (Gruppe B TOET auf statischer Oberfläche)

Gruppe A: Dynamische Oberflächengruppe:

Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf dynamischer Oberfläche bei Zerebralparese. Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen.

Gruppe B: Statische Oberflächengruppe:

Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf statischer Oberfläche bei Zerebralparese. Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Zerebralparese
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Kinder mit GMFCS Level I und II

Ausschlusskriterien:

  • CP-Kinder mit Deformationen des Bewegungsapparates in einer von zwei Gliedmaßen
  • Visuelle Hör-, Wahrnehmungs- und Hördefizite, Anfälle oder Epilepsie
  • Botulinumtoxin-Injektionen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientiertes Übungstraining auf dynamischer Oberfläche
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf dynamischer Oberfläche bei Zerebralparese. Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen
Folgende Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt: Lassen Sie das Kind auf einem Schweizer Ball hüpfen und erreichen Sie das Spielzeug, indem Sie beide Hände auf der Plattformschaukel über dem Kopf halten Warten Sie auf die erreichende Seite.
Experimental: Aufgabenorientiertes Training auf statischer Oberfläche
Diese Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Übungstraining auf statischer Oberfläche bei Zerebralparese. Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität vor und nach der Sitzung wird anhand der funktionellen Mobilitätsskala gemessen und das Gleichgewicht wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests gemessen
Die Kinder in dieser Gruppe erhalten folgendes TOET: Sitzen und Stehen aus verschiedenen Höhen, Stehen und Greifen in verschiedene Richtungen nach einem Gegenstand, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtstreten auf Blöcke unterschiedlicher Höhe, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen, Aufwärtsgehen und die Treppe hinunter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für funktionale Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das funktionelle Mobilitätsniveau eines Kindes im Alltag wird durch das FMS über eine Distanz von 5 m, 50 m und 500 m definiert, die jeweils dem häuslichen, schulischen und gemeinschaftlichen Umfeld entspricht. Für jede Distanz wird eine Ordnungsbewertung von 1 bis 6 vergeben, je nachdem, wie viel Unterstützung für die Mobilität des Kindes erforderlich ist
8 Wochen
Time-Up-and-Go-Test:
Zeitfenster: 8 Wochen

Kinder mit CP, die gehfähig sind, werden mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests auf Gleichgewicht, vorausschauende Haltungskontrolle und funktionelle Mobilität untersucht. Es kann zwischen Kindern mit verschiedenen CP-Subtypen und solchen auf den Stufen I–III der Grobmotorik unterscheiden.

Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) basierend auf ihrer Leistung. Der TUG ist ein reaktionsschneller und zuverlässiger Test

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira latif, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren