- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460727
Целенаправленное обучение на статической и динамической поверхности по балансу в КП
Влияние целенаправленных упражнений на статической и динамической поверхности на функциональную подвижность и равновесие у детей с церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) — заболевание, характеризующееся нарушением тонуса, позы и движений, возникающее вследствие непрогрессирующего вмешательства, поражения или аномалии развивающегося/незрелого мозга. Клинически его разделяют на четыре группы в зависимости от преобладающего двигательного синдрома: экстрапирамидный или дискинетический, спастическая квадриплегия и спастическая диплегия. Цель настоящего исследования — определить влияние выбранной целенаправленной тренировки на баланс и функциональную подвижность у детей с церебральным параличом. Это будет рандомизированное клиническое исследование, данные будут собраны в детском центре Elite Physio и Special в Фейсалабаде. Исследование будет проведено на 22 пациентах.
Критериями включения в это исследование являются дети, которые могут ходить со вспомогательными приспособлениями для ходьбы или без них в возрасте от 6 до 12 лет. Дети с церебральным параличом, у которых есть какие-либо скелетно-мышечные деформации в любой из двух конечностей, зрительно-слуховые, перцептивные и слуховые нарушения, судороги или эпилепсия, которым были сделаны инъекции ботулотоксина, будут исключены.
Группе А будет предоставлена целенаправленная тренировка на динамической поверхности.
Группе B будут предоставлены целенаправленные упражнения на статической поверхности. Баланс и функциональная подвижность до и после тренировки будут оцениваться по шкале Time up and Go и шкале функциональной мобильности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Блок-схема процедуры сбора данных исследования (в соответствии с рекомендациями CONSORT) в случае РКИ. Все направленные пациенты будут оценены на соответствие критериям отбора. Опекунам пациента будет предложено подписать согласие. Все прошедшие скрининг участники будут случайным образом разделены на две группы.( TOET группы A на динамической поверхности), (TOET группы B на статической поверхности)
Группа A: Группа динамических поверхностей:
Этой группе будут предоставлены специальные упражнения на динамической поверхности при церебральном параличе. В этой группе будут выполняться следующие упражнения: Заставьте ребенка подпрыгивать на швейцарском мяче, дотягиваясь до игрушки обеими руками, держа его над головой на платформе, высоко сидя на швейцарском мяче, бросая мяч обеими руками, дотягиваясь до игрушки одной рукой, перемещая мяч. подождите, пока достигнете стороны. Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, функциональная подвижность до и после тренировки будет измеряться по шкале функциональной мобильности, а баланс будет измеряться с помощью теста Time up and Go.
Группа B: Группа статических поверхностей:
Этой группе будут предоставлены специальные упражнения на статической поверхности при церебральном параличе. Дети в этой группе будут проходить следующий TOET: сидеть и стоять на разной высоте, стоять и тянуться к предмету в разных направлениях, шагать вперед, назад и в стороны на блоки разной высоты, ходить вперед, назад и в стороны, ходить вверх и в стороны. вниз по лестнице. Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, функциональная подвижность до и после тренировки будет измеряться по шкале функциональной мобильности, а баланс будет измеряться с помощью теста Time up and Go.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом
- Возраст от 6 до 12 лет
- Дети с GMFCS I и II уровня.
Критерий исключения:
- Дети с ДЦП, у которых имеется скелетно-мышечная деформация любой из двух конечностей.
- Зрительно-слуховые, перцептивные и слуховые нарушения, судороги или эпилепсия.
- Делать инъекции ботулотоксина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: целенаправленные упражнения на динамической поверхности
Этой группе будут предоставлены специальные упражнения на динамической поверхности при церебральном параличе.
В этой группе будут выполняться следующие упражнения: Заставьте ребенка подпрыгивать на швейцарском мяче, дотягиваясь до игрушки обеими руками, держа его над головой на платформе, высоко сидя на швейцарском мяче, бросая мяч обеими руками, дотягиваясь до игрушки одной рукой, перемещая мяч. подождите, пока достигнете стороны.
Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, функциональная подвижность до и после тренировки будет измеряться по шкале функциональной мобильности, а баланс будет измеряться с помощью теста Time up and Go.
|
В этой группе будут выполняться следующие упражнения: Заставьте ребенка подпрыгивать на швейцарском мяче, дотягиваясь до игрушки обеими руками, держа его над головой на платформе, высоко сидя на швейцарском мяче, бросая мяч обеими руками, дотягиваясь до игрушки одной рукой, перемещая мяч. подождите, пока достигнете стороны.
|
|
Экспериментальный: целенаправленное обучение на статической поверхности
Этой группе будут предоставлены специальные упражнения на статической поверхности при церебральном параличе.
Дети в этой группе будут проходить следующий TOET: сидеть и стоять на разной высоте, стоять и тянуться к предмету в разных направлениях, шагать вперед, назад и в стороны на блоки разной высоты, ходить вперед, назад и в стороны, ходить вверх и в стороны. вниз по лестнице.
Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, функциональная подвижность до и после тренировки будет измеряться по шкале функциональной мобильности, а баланс будет измеряться с помощью теста Time up and Go.
|
Дети в этой группе будут проходить следующий TOET: сидеть и стоять на разной высоте, стоять и тянуться к предмету в разных направлениях, шагать вперед, назад и в стороны на блоки разной высоты, ходить вперед, назад и в стороны, ходить вверх и в стороны. вниз по лестнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной мобильности
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень функциональной мобильности ребенка в повседневной жизни определяется ФМС на дистанции 5 м, 50 м и 500 м, что соответствует условиям дома, школы и сообщества соответственно.
Каждой дистанции присваивается порядковый номер от 1 до 6 в зависимости от объема помощи, необходимой для передвижения ребенка.
|
8 недель
|
|
Тест «Time Up and Go»:
Временное ограничение: 8 недель
|
Дети с ДЦП, находящиеся в амбулаторном режиме, будут оцениваться на предмет баланса, упреждающего постурального контроля и функциональной подвижности с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Он позволяет различать детей с различными подтипами ДЦП и детей на I-III уровнях общей моторики. Система классификации функций (GMFCS) на основе их производительности. TUG — это отзывчивый и надежный тест. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hira latif, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .