- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460727
CP의 균형에 대한 정적 표면과 동적 표면에 대한 작업 중심 교육
뇌성마비 아동의 정적 표면과 동적 표면에 대한 작업 중심 운동 훈련이 기능적 이동성과 균형에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 발달/미성숙 뇌의 비진행성 간섭, 병변 또는 이상으로 인해 비정상적인 음색, 자세 및 움직임을 특징으로 하는 장애입니다. 이는 임상적으로 우세한 운동 증후군에 따라 추체외로 또는 운동이상증, 경직성 사지마비, 경직성 양측마비의 4개 그룹으로 분류됩니다. 이번 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 균형 및 기능적 이동성에 대한 선택된 과제 중심 훈련의 효과를 확인하는 것입니다. 이는 무작위 임상 시험이 될 것이며 파이살라바드의 Elite Physio 및 특수 아동 센터에서 데이터를 수집할 것입니다. 연구는 22명의 환자를 대상으로 실시됩니다.
본 연구의 포함 기준은 6세에서 12세 사이의 보행 보조 기구 유무에 관계없이 걸을 수 있는 어린이입니다. 두 사지의 근골격 기형, 시각청각, 지각 및 청각 장애, 발작 또는 간질이 있는 뇌성마비 아동, 보툴리눔 독소 주사를 받은 아동은 제외됩니다.
그룹 A에게는 동적 표면에서의 작업 중심 운동 훈련이 제공됩니다.
그룹 B에게는 정적 표면에서 작업 중심 운동 훈련이 제공됩니다. 세션 전후 균형 및 기능적 이동성은 Time up and Go 척도와 기능적 이동성 척도로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
RCT의 경우 연구 데이터 수집 절차(CONSORT 지침에 따름)에 대한 흐름도. 의뢰된 모든 환자는 적격성 기준에 대해 평가됩니다. 환자의 보호자는 동의서에 서명해야 합니다. 선별된 모든 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.( 동적 표면의 그룹 A TOET), (정적 표면의 그룹 B TOET)
그룹 A: 동적 표면 그룹:
이 그룹에는 뇌성마비의 동적 표면에 대한 작업별 운동 훈련이 제공됩니다. 이 그룹에서는 다음과 같은 연습을 수행합니다. 어린이에게 스위스 공 위에서 튕기게 하기, 플랫폼 스윙에서 양손을 머리 위로 올려 장난감에 닿게 하기, 스위스 공 위에 높이 앉아 양손으로 공 던지기, 한 손으로 장난감을 움직이기 측면에 닿을 때까지 기다리십시오. 운동은 8주 동안 주 3회 실시되며 세션 전후의 기능적 이동성은 기능적 이동성 척도로 측정되고 균형은 Time up and Go 테스트로 측정됩니다.
그룹 B: 정적 표면 그룹:
이 그룹에는 뇌성마비의 정적 표면에 대한 작업별 운동 훈련이 제공됩니다. 이 그룹의 어린이들은 다음과 같은 TOET를 받게 됩니다: 다양한 높이에서 일어서기, 서서 물체에 대해 무관심한 방향으로 도달하기, 다양한 높이의 블록 위로 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기, 앞으로, 뒤로 및 옆으로 걷기, 위로 걷기 및 계단 아래로. 운동은 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 세션 전후의 기능적 가동성은 기능적 가동성 척도로 측정되고 균형은 Time up and Go 테스트로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 연령: 6~12세
- GMFCS 레벨 I 및 II 아동
제외 기준:
- 두 사지 중 하나에 근골격 기형이 있는 CP 아동
- 시각 청각, 지각 및 청각 장애, 발작 또는 간질
- 보툴리눔 독소 주사를 맞고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 표면에서의 작업 중심 운동 훈련
이 그룹에는 뇌성마비의 동적 표면에 대한 작업별 운동 훈련이 제공됩니다.
이 그룹에서는 다음과 같은 연습을 수행합니다. 어린이에게 스위스 공 위에서 튕기게 하기, 플랫폼 스윙에서 양손을 머리 위로 올려 장난감에 닿게 하기, 스위스 공 위에 높이 앉아 양손으로 공 던지기, 한 손으로 장난감을 움직이기 측면에 닿을 때까지 기다리십시오.
운동은 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 세션 전후의 기능적 가동성은 기능적 가동성 척도로 측정되고 균형은 Time up and Go 테스트로 측정됩니다.
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이 그룹에서는 다음과 같은 연습을 수행합니다. 어린이에게 스위스 공 위에서 튕기게 하기, 플랫폼 스윙에서 양손을 머리 위로 올려 장난감에 닿게 하기, 스위스 공 위에 높이 앉아 양손으로 공 던지기, 한 손으로 장난감을 움직이기 측면에 닿을 때까지 기다리십시오.
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실험적: 정적 표면에서의 작업 중심 훈련
이 그룹에는 뇌성마비의 정적 표면에 대한 작업별 운동 훈련이 제공됩니다.
이 그룹의 어린이들은 다음과 같은 TOET를 받게 됩니다: 다양한 높이에서 일어서기, 서서 물체에 대해 무관심한 방향으로 도달하기, 다양한 높이의 블록 위로 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기, 앞으로, 뒤로 및 옆으로 걷기, 위로 걷기 및 계단 아래로.
운동은 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 세션 전후의 기능적 가동성은 기능적 가동성 척도로 측정되고 균형은 Time up and Go 테스트로 측정됩니다.
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이 그룹의 어린이들은 다음과 같은 TOET를 받게 됩니다: 다양한 높이에서 일어서기, 서서 물체에 대해 무관심한 방향으로 도달하기, 다양한 높이의 블록 위로 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기, 앞으로, 뒤로 및 옆으로 걷기, 위로 걷기 및 계단 아래로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 척도
기간: 8주
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일상 생활에서 어린이의 기능적 이동성 수준은 각각 가정, 학교 및 지역 사회 환경에 해당하는 5m, 50m, 500m 거리에 걸쳐 FMS에 의해 정의됩니다.
각 거리에 대해 아동의 이동에 필요한 지원의 양에 따라 1부터 6까지의 서수 등급이 지정됩니다.
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8주
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Time Up and Go 테스트:
기간: 8주
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보행 가능한 CP 아동은 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 균형, 예상 자세 조절 및 기능적 이동성에 대해 평가됩니다. 이는 다양한 CP 하위 유형을 가진 어린이와 총 운동 수준 I-III의 어린이를 구별할 수 있습니다. 성능에 따른 기능 분류 시스템(GMFCS). TUG는 반응이 빠르고 신뢰할 수 있는 테스트입니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hira latif, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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