- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460727
Entrenamiento orientado a tareas en superficies estáticas versus dinámicas en equilibrio en CP
Efectos del entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en superficies estáticas versus dinámicas sobre la movilidad funcional y el equilibrio en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno caracterizado por tono, postura y movimiento anormales que se deben a una interferencia, lesión o anomalía no progresiva del cerebro en desarrollo/inmaduro. Clínicamente se clasifica en cuatro grupos según el síndrome motor predominante: extrapiramidal o discinético, cuadriplejía espástica y diplejía espástica. El propósito de este estudio actual es determinar el efecto de un entrenamiento orientado a tareas seleccionadas sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral. Este será un ensayo clínico aleatorio, los datos se recopilarán de Elite Physio y del centro infantil especial de Faisalabad. El estudio se realizará en 22 pacientes.
El criterio de inclusión de este estudio son niños que pueden caminar con o sin ayudas para caminar entre 6 y 12 años. Se excluirán los niños con parálisis cerebral que tengan alguna deformidad musculoesquelética en cualquiera de las dos extremidades, déficits auditivos visuales, perceptivos y auditivos, convulsiones o epilepsia, que reciban inyecciones de toxina botulínica.
El grupo A recibirá entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en una superficie dinámica.
El grupo B recibirá entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en una superficie estática. El equilibrio y la movilidad funcional antes y después de la sesión se evaluarán mediante la escala Time up and Go y la escala de movilidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diagrama de flujo para el procedimiento de recopilación de datos del estudio (según las pautas CONSORT) en caso de un ECA. Se evaluará a todos los pacientes remitidos según los criterios de elegibilidad. Se pedirá a los tutores del paciente que firmen el consentimiento. Todos los participantes seleccionados serán asignados aleatoriamente en dos grupos. TOET del grupo A en superficie dinámica), (TOET del grupo B en superficie estática)
Grupo A: Grupo de superficies dinámicas:
Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie dinámica en parálisis cerebral. En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
Grupo B: Grupo de superficies estáticas:
A este grupo se le proporcionará entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie estática en pacientes con parálisis cerebral. Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral
- Edad entre 6 a 12 años.
- Niños con GMFCS nivel I y II
Criterio de exclusión:
- Niños con parálisis cerebral que tienen alguna deformidad musculoesquelética en cualquiera de las dos extremidades.
- Déficits auditivos visuales, perceptivos y auditivos, convulsiones o epilepsia.
- Recibir inyecciones de toxina botulínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en superficie dinámica.
Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie dinámica en parálisis cerebral.
En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado.
El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
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En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado.
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Experimental: Entrenamiento orientado a tareas en superficie estática.
A este grupo se le proporcionará entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie estática en pacientes con parálisis cerebral.
Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo.
El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
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Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de movilidad funcional de un niño en la vida cotidiana está definido por el FMS en una distancia de 5 m, 50 my 500 m, que corresponden al entorno del hogar, la escuela y la comunidad, respectivamente.
Para cada distancia se asigna una calificación ordinal del 1 al 6 en función de la cantidad de asistencia necesaria para la movilidad del niño.
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8 semanas
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Prueba de tiempo arriba y listo:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará el equilibrio, el control postural anticipado y la movilidad funcional de los niños con parálisis cerebral que sean ambulatorios mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Puede distinguir entre niños con varios subtipos de PC y aquellos en los niveles I-III de motricidad gruesa. Sistema de Clasificación de Funciones (GMFCS) en función de su desempeño. El TUG es una prueba receptiva y confiable |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira latif, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0776
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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