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Entrenamiento orientado a tareas en superficies estáticas versus dinámicas en equilibrio en CP

28 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en superficies estáticas versus dinámicas sobre la movilidad funcional y el equilibrio en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno caracterizado por tono, postura y movimiento anormales que se deben a una interferencia, lesión o anomalía no progresiva del cerebro en desarrollo/inmaduro. Clínicamente se clasifica en cuatro grupos según el síndrome motor predominante: extrapiramidal o discinético, cuadriplejía espástica y diplejía espástica. El propósito de este estudio actual es determinar el efecto de un entrenamiento orientado a tareas seleccionadas sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral. Este será un ensayo clínico aleatorio, los datos se recopilarán de Elite Physio y del centro infantil especial de Faisalabad. El estudio se realizará en 22 pacientes.

El criterio de inclusión de este estudio son niños que pueden caminar con o sin ayudas para caminar entre 6 y 12 años. Se excluirán los niños con parálisis cerebral que tengan alguna deformidad musculoesquelética en cualquiera de las dos extremidades, déficits auditivos visuales, perceptivos y auditivos, convulsiones o epilepsia, que reciban inyecciones de toxina botulínica.

El grupo A recibirá entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en una superficie dinámica.

El grupo B recibirá entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en una superficie estática. El equilibrio y la movilidad funcional antes y después de la sesión se evaluarán mediante la escala Time up and Go y la escala de movilidad funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diagrama de flujo para el procedimiento de recopilación de datos del estudio (según las pautas CONSORT) en caso de un ECA. Se evaluará a todos los pacientes remitidos según los criterios de elegibilidad. Se pedirá a los tutores del paciente que firmen el consentimiento. Todos los participantes seleccionados serán asignados aleatoriamente en dos grupos. TOET del grupo A en superficie dinámica), (TOET del grupo B en superficie estática)

Grupo A: Grupo de superficies dinámicas:

Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie dinámica en parálisis cerebral. En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.

Grupo B: Grupo de superficies estáticas:

A este grupo se le proporcionará entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie estática en pacientes con parálisis cerebral. Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con parálisis cerebral
  • Edad entre 6 a 12 años.
  • Niños con GMFCS nivel I y II

Criterio de exclusión:

  • Niños con parálisis cerebral que tienen alguna deformidad musculoesquelética en cualquiera de las dos extremidades.
  • Déficits auditivos visuales, perceptivos y auditivos, convulsiones o epilepsia.
  • Recibir inyecciones de toxina botulínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con ejercicios orientados a tareas en superficie dinámica.
Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie dinámica en parálisis cerebral. En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
En este grupo se realizarán los siguientes ejercicios: Hacer que el niño rebote sobre una pelota suiza, alcanzando el juguete con ambas manos mantenidas por encima de la cabeza en un columpio de plataforma, sentado en alto sobre una pelota suiza, lanzando la pelota con ambas manos, alcanzando el juguete con una mano moviendo la espere hasta llegar al lado.
Experimental: Entrenamiento orientado a tareas en superficie estática.
A este grupo se le proporcionará entrenamiento con ejercicios específicos para tareas en una superficie estática en pacientes con parálisis cerebral. Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, la movilidad funcional antes y después de la sesión se medirá mediante una escala de movilidad funcional y el equilibrio se medirá mediante la prueba Time up and Go.
Los niños de este grupo recibirán el siguiente TOET: sentarse y pararse desde varias alturas, pararse y alcanzar un objeto en diferentes direcciones, dar pasos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre bloques de varias alturas, caminar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminar hacia arriba y abajo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
El nivel de movilidad funcional de un niño en la vida cotidiana está definido por el FMS en una distancia de 5 m, 50 my 500 m, que corresponden al entorno del hogar, la escuela y la comunidad, respectivamente. Para cada distancia se asigna una calificación ordinal del 1 al 6 en función de la cantidad de asistencia necesaria para la movilidad del niño.
8 semanas
Prueba de tiempo arriba y listo:
Periodo de tiempo: 8 semanas

Se evaluará el equilibrio, el control postural anticipado y la movilidad funcional de los niños con parálisis cerebral que sean ambulatorios mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Puede distinguir entre niños con varios subtipos de PC y aquellos en los niveles I-III de motricidad gruesa.

Sistema de Clasificación de Funciones (GMFCS) en función de su desempeño. El TUG es una prueba receptiva y confiable

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira latif, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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