Taakgerichte training op statisch versus dynamisch oppervlak op balans in CP
Effecten van taakgerichte oefentraining op statische versus dynamische oppervlakken op functionele mobiliteit en balans bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een abnormale tonus, houding en beweging die het gevolg is van een niet-progressieve interferentie, laesie of afwijking van de zich ontwikkelende/onvolgroeide hersenen. Het wordt klinisch onderverdeeld in vier groepen op basis van het overheersende motorische syndroom: extrapiramidale of dyskinetische, spastische quadriplegie en spastische diplegie. Het doel van deze huidige studie is om het effect van een geselecteerde taakgerichte training op het evenwicht en de functionele mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming te bepalen. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, waarbij gegevens zullen worden verzameld bij het Elite Physio en Special kindercentrum uit Faisalabad. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 22 patiënten.
Inclusiecriteria van dit onderzoek zijn kinderen die kunnen lopen met of zonder loophulpmiddelen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Kinderen met hersenverlamming die een misvorming van het bewegingsapparaat hebben in een van de twee ledematen, visuele, auditieve, perceptuele en auditieve tekorten, toevallen of epilepsie, en injecties met botulinetoxine krijgen, worden uitgesloten.
Groep A krijgt taakgerichte oefentraining op dynamische ondergrond.
Groep B krijgt een taakgerichte oefentraining op een statisch oppervlak. Het evenwicht vóór en na de sessie en de functionele mobiliteit worden beoordeeld aan de hand van de Time Up and Go-schaal en de Functionele Mobiliteitsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stroomdiagram voor de procedure voor het verzamelen van onderzoeksgegevens (volgens de CONSORT-richtlijnen) in het geval van een RCT. Alle verwezen patiënten zullen worden beoordeeld op de geschiktheidscriteria. Aan de voogden van de patiënt wordt gevraagd de toestemming te ondertekenen. Alle gescreende deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Groep A TOET op dynamisch oppervlak), (Groep B TOET op statisch oppervlak)
Groep A: Dynamische oppervlaktegroep:
Deze groep krijgt taakspecifieke oefentraining op dynamisch oppervlak bij hersenverlamming. In deze groep worden de volgende oefeningen uitgevoerd: Het kind laten stuiteren op de Zwitserse bal, het speelgoed bereiken met beide handen boven het hoofd op de platformschommel, hoog op de Zwitserse bal zitten, de bal met beide handen gooien, het speelgoed met één hand bereiken en de wacht richting de bereikbare kant. Er wordt 3 keer per week gedurende 8 weken getraind. De functionele mobiliteit vóór en na de sessie wordt gemeten met behulp van de functionele mobiliteitsschaal en de balans wordt gemeten met de Time up and Go-test.
Groep B: Statische oppervlaktegroep:
Deze groep krijgt taakspecifieke oefentraining op een statisch oppervlak bij hersenverlamming. De kinderen in deze groep krijgen de volgende TOET: Zitten en staan vanaf verschillende cjairhoogtes, staan en in verschillende richtingen reiken naar een voorwerp, Voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen op blokken van verschillende hoogtes, voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts lopen, Op en neer lopen beneden. Er wordt 3 keer per week gedurende 8 weken getraind. De functionele mobiliteit vóór en na de sessie wordt gemeten aan de hand van een functionele mobiliteitsschaal en de balans wordt gemeten aan de hand van de Time up and Go-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hersenverlamming
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- Kinderen met GMFCS niveau I en II
Uitsluitingscriteria:
- CP-kinderen met een misvorming van het bewegingsapparaat in een van de twee ledematen
- Visuele auditieve, perceptuele en auditieve tekorten, toevallen of epilepsie
- Botulinumtoxine-injecties krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: taakgerichte oefentraining op dynamisch oppervlak
Deze groep krijgt taakspecifieke oefentraining op dynamisch oppervlak bij hersenverlamming.
In deze groep worden de volgende oefeningen uitgevoerd: Het kind laten stuiteren op de Zwitserse bal, het speelgoed bereiken met beide handen boven het hoofd op de platformschommel, hoog op de Zwitserse bal zitten, de bal met beide handen gooien, het speelgoed met één hand bereiken en de wacht richting de bereikbare kant.
Er wordt 3 keer per week gedurende 8 weken getraind. De functionele mobiliteit vóór en na de sessie wordt gemeten aan de hand van een functionele mobiliteitsschaal en de balans wordt gemeten aan de hand van de Time up and Go-test.
|
In deze groep worden de volgende oefeningen uitgevoerd: Het kind laten stuiteren op de Zwitserse bal, het speelgoed bereiken met beide handen boven het hoofd op de platformschommel, hoog op de Zwitserse bal zitten, de bal met beide handen gooien, het speelgoed met één hand bereiken en de wacht richting de bereikbare kant.
|
|
Experimenteel: taakgerichte training op een statisch oppervlak
Deze groep krijgt taakspecifieke oefentraining op een statisch oppervlak bij hersenverlamming.
De kinderen in deze groep krijgen de volgende TOET: Zitten en staan vanaf verschillende cjairhoogtes, staan en in verschillende richtingen reiken naar een voorwerp, Voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen op blokken van verschillende hoogtes, voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts lopen, Op en neer lopen beneden.
Er wordt 3 keer per week gedurende 8 weken getraind. De functionele mobiliteit vóór en na de sessie wordt gemeten aan de hand van een functionele mobiliteitsschaal en de balans wordt gemeten aan de hand van de Time up and Go-test.
|
De kinderen in deze groep krijgen de volgende TOET: Zitten en staan vanaf verschillende cjairhoogtes, staan en in verschillende richtingen reiken naar een voorwerp, Voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen op blokken van verschillende hoogtes, voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts lopen, Op en neer lopen beneden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het functionele mobiliteitsniveau van een kind in het dagelijks leven wordt door de FMS gedefinieerd over een afstand van 5 m, 50 m en 500 m, wat overeenkomt met respectievelijk de thuis-, school- en gemeenschapsomgeving.
Voor elke afstand wordt een rangorde van 1 tot 6 toegekend, afhankelijk van de hoeveelheid hulp die nodig is voor de mobiliteit van het kind
|
8 weken
|
|
Time Up and Go-test:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kinderen met CP die ambulant zijn, zullen worden geëvalueerd op evenwicht, anticiperende houdingscontrole en functionele mobiliteit met behulp van de Timed Up and Go (TUG) -test. Het kan onderscheid maken tussen kinderen met verschillende CP-subtypes en kinderen op niveau I-III van de grofmotorische motoriek. Functieclassificatiesysteem (GMFCS) op basis van hun prestaties. De TUG is een responsieve en betrouwbare test |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira latif, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .