Tehtäväkeskeinen koulutus staattisesta vs. dynaamisesta pinnasta tasapainossa CP:ssä
Tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset staattiseen vs. dynaamiseen pintaan toiminnalliseen liikkuvuuteen ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
Aivohalvaus (CP) on sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali sävy, asento ja liike, jotka johtuvat kehittyvien/epäkypsien aivojen ei-progressiivisesta häiriöstä, vauriosta tai poikkeavuudesta. Se on kliinisesti luokiteltu neljään ryhmään vallitsevan motorisen oireyhtymän mukaan: ekstrapyramidaalinen tai dys-kineettinen, spastinen kvadriplegia ja spastinen diplegia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää valitun tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, tiedot kerätään Elite Physiosta ja Special-lastenkeskuksesta Faisalabadista. Tutkimus tehdään 22 potilaalle.
Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat 6–12-vuotiaat lapset, jotka voivat kävellä kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman. Aivohalvauslapset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia kahdessa raajassa, näkö-, kuulo-, havainto- ja kuulohäiriöt, kohtaukset tai epilepsia, jotka ovat saaneet botuliinitoksiini-injektion, suljetaan pois.
Ryhmälle A järjestetään tehtävälähtöistä harjoittelua dynaamisella pinnalla.
Ryhmälle B tarjotaan tehtävälähtöistä harjoittelua staattisella pinnalla. Tasapainoa ennen ja jälkeen harjoittelua sekä toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Time up and Go -asteikolla ja Functional Mobility -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuokaavio tutkimustietojen keruumenettelystä (CONSORT-ohjeiden mukaan) RCT:n tapauksessa. Kaikki lähetetyt potilaat arvioidaan kelpoisuuskriteerien osalta. Potilaan huoltajia pyydetään allekirjoittamaan suostumus. Kaikki seulotut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.( Ryhmä A TOET dynaamisella pinnalla) , (Ryhmän B TOET staattisella pinnalla)
Ryhmä A: Dynaaminen pintaryhmä:
Tälle ryhmälle tarjotaan tehtäväkohtaista harjoittelua dynaamisella pinnalla aivohalvauksessa. Tässä ryhmässä tehdään seuraavat harjoitukset: Saa lapsi pomppimaan sveitsipallolla, saavuttaen lelun molemmat kädet pään yläpuolella tasokeinussa, korkealla istuen sveitsiläisellä pallolla heittämällä palloa molemmin käsin, saavuttaen lelun yhdellä kädellä liikuttamalla lelua. odota päästäkseen puolelle. Harjoitusta tehdään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, toiminnallinen liikkuvuus ennen ja jälkeen harjoitusta mitataan toiminnallisen liikkuvuuden asteikolla ja tasapainoa Time up and Go -testillä.
Ryhmä B: Staattinen pintaryhmä:
Tälle ryhmälle tarjotaan tehtäväkohtaista harjoittelua staattisella pinnalla aivohalvauksessa. Tämän ryhmän lapset saavat seuraavat TOET:t: Istu seisomaan eri korkeuksilta, seisomaan ja saavuttamaan välinpitämättömät suunnat esineen suhteen, astuminen eteen, taaksepäin ja sivuttain erikorkuisille lohkoille, käveleminen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain, kävely ylös ja alakerta. Harjoitusta tehdään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, toiminnallinen liikkuvuus ennen ja jälkeen istuntoa mitataan toiminnallisen liikkuvuuden asteikolla ja tasapainoa Time up and Go -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovamma
- Ikä 6-12 vuotta
- Lapset, joilla on GMFCS-taso I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- CP-lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia kahdessa raajassa
- Näkö-, kuulo-, havainto- ja kuulohäiriöt, kohtaukset tai epilepsia
- Botuliinitoksiini-injektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tehtävälähtöistä harjoittelua dynaamisella pinnalla
Tälle ryhmälle tarjotaan tehtäväkohtaista harjoittelua dynaamisella pinnalla aivohalvauksessa.
Tässä ryhmässä tehdään seuraavat harjoitukset: Saa lapsi pomppimaan sveitsipallolla, saavuttaen lelun molemmat kädet pään yläpuolella tasokeinussa, korkealla istuen sveitsiläisellä pallolla heittämällä palloa molemmin käsin, saavuttaen lelun yhdellä kädellä liikuttamalla lelua. odota päästäkseen puolelle.
Harjoitusta tehdään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, toiminnallinen liikkuvuus ennen ja jälkeen istuntoa mitataan toiminnallisen liikkuvuuden asteikolla ja tasapainoa Time up and Go -testillä.
|
Tässä ryhmässä tehdään seuraavat harjoitukset: Saa lapsi pomppimaan sveitsipallolla, saavuttaen lelun molemmat kädet pään yläpuolella tasokeinussa, korkealla istuen sveitsiläisellä pallolla heittämällä palloa molemmin käsin, saavuttaen lelun yhdellä kädellä liikuttamalla lelua. odota päästäkseen puolelle.
|
|
Kokeellinen: tehtävälähtöinen harjoittelu staattisella pinnalla
Tälle ryhmälle tarjotaan tehtäväkohtaista harjoittelua staattisella pinnalla aivohalvauksessa.
Tämän ryhmän lapset saavat seuraavat TOET:t: Istu seisomaan eri korkeuksilta, seisomaan ja saavuttamaan välinpitämättömät suunnat esineen suhteen, astuminen eteen, taaksepäin ja sivuttain erikorkuisille lohkoille, käveleminen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain, kävely ylös ja alakerta.
Harjoitusta tehdään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, toiminnallinen liikkuvuus ennen ja jälkeen istuntoa mitataan toiminnallisen liikkuvuuden asteikolla ja tasapainoa Time up and Go -testillä.
|
Tämän ryhmän lapset saavat seuraavat TOET:t: Istu seisomaan eri korkeuksilta, seisomaan ja saavuttamaan välinpitämättömät suunnat esineen suhteen, astuminen eteen, taaksepäin ja sivuttain erikorkuisille lohkoille, käveleminen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain, kävely ylös ja alakerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lapsen toiminnallinen liikkuvuustaso jokapäiväisessä elämässä määritellään FMS:llä 5 m:n, 50 m:n ja 500 m:n etäisyydellä, jotka vastaavat kodin, koulun ja yhteisön asetuksia.
Kullekin matkalle annetaan järjestysarvosana 1-6 riippuen lapsen liikkumiseen tarvittavan avun määrästä.
|
8 viikkoa
|
|
Time Up and Go -testi:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Avohoitoa sairastavien lasten, joilla on CP, tasapainoa, ennakoivaa asennonhallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testin avulla. Se pystyy erottamaan lapset, joilla on erilaisia CP-alatyyppejä, ja ne, jotka ovat bruttomoottorin tasoilla I-III. Function Classification System (GMFCS) niiden suorituskyvyn perusteella. TUG on herkkä ja luotettava testi |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira latif, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .