- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460727
Uppgiftsorienterad träning på statisk kontra dynamisk yta på balans i CP
Effekter av uppgiftsorienterad träningsträning på statisk kontra dynamisk yta på funktionell rörlighet och balans hos barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en störning som kännetecknas av onormal tonus, hållning och rörelser som beror på en icke-progressiv interferens, lesion eller abnormitet i den utvecklande/omogna hjärnan. Det är kliniskt kategoriserat i fyra grupper enligt det dominerande motoriska syndromet: extrapyramidal eller dyskinetisk, spastisk quadriplegi och spastisk diplegi. Syftet med denna aktuella studie är att fastställa effekten av en utvald uppgiftsorienterad träning på balans och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, data kommer att samlas in från Elite Physio och Special Children Center från Faisalabad. Studien kommer att genomföras på 22 patienter.
Inklusionskriterier för denna studie är barn som kan gå med eller utan gånghjälpmedel från åldern mellan 6 och 12 år. Barn med cerebral pares som har någon muskuloskeletal deformitet i någon av två extremiteter, visuella auditiva, perceptuella och auditiva defekter, anfall eller epilepsi, som har injektioner med botulinumtoxin kommer att uteslutas.
Grupp A kommer att förses med uppgiftsorienterad träning på dynamiskt underlag.
Grupp B kommer att förses med uppgiftsorienterad träning på statisk yta. Balans före och efter sessionen och funktionell rörlighet kommer att bedömas med Time up and Go-skalan och Functional Mobility-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flödesdiagram för procedur för insamling av studiedata (enligt CONSORT-riktlinjer) vid en RCT. Alla remitterade patienter kommer att bedömas för behörighetskriterierna. Vårdnadshavare till patienten kommer att uppmanas att underteckna samtycke. Alla undersökta deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper.( Grupp A TOET på dynamisk yta), (Grupp B TOET på statisk yta)
Grupp A: Dynamisk ytgrupp:
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på dynamisk yta vid cerebral pares. Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test.
Grupp B: Statisk ytgrupp:
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på statisk yta vid cerebral pares. Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares
- Ålder mellan 6 till 12 år
- Barn med GMFCS nivå I och II
Exklusions kriterier:
- CP-barn som har någon muskuloskeletal deformitet i någon av två extremiteter
- Visuella auditiva, perceptuella och auditiva brister, anfall eller epilepsi
- Att ha injektioner med botulinumtoxin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uppgiftsorienterad träningsträning på dynamiskt underlag
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på dynamisk yta vid cerebral pares.
Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan.
Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test
|
Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan.
|
|
Experimentell: uppgiftsorienterad träning på statisk yta
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på statisk yta vid cerebral pares.
Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor.
Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test
|
Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitetsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Ett barns funktionella rörlighetsnivå i vardagen definieras av FMS över ett avstånd på 5 m, 50 m och 500 m, vilket motsvarar hemmet, skolan respektive samhället.
För varje sträcka tilldelas ett ordinarie betyg från 1 till 6 beroende på hur mycket assistans som krävs för barnets rörlighet
|
8 veckor
|
|
Time Up and Go-test:
Tidsram: 8 veckor
|
Barn med CP som är ambulerande kommer att utvärderas för balans, förutseende postural kontroll och funktionell rörlighet med hjälp av Timed Up and Go-testet (TUG). Den kan skilja mellan barn med olika CP-subtyper och de på nivåerna I-III av grovmotoriken. Funktionsklassificeringssystem (GMFCS) baserat på deras prestanda. TUG är ett lyhört och pålitligt test |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hira latif, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zai W, Xu N, Wu W, Wang Y, Wang R. Effect of task-oriented training on gross motor function, balance and activities of daily living in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 4;101(44):e31565. doi: 10.1097/MD.0000000000031565.
- Chaudhari S, BV RS. A study to compare the effect of task oriented training versus functional progressive resistance exercise strength training on gross motor functions in spastic diplegics. Int J Physical Educ Sports Health. 2020;7(5):24-302020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .