Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsorienterad träning på statisk kontra dynamisk yta på balans i CP

28 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av uppgiftsorienterad träningsträning på statisk kontra dynamisk yta på funktionell rörlighet och balans hos barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) är en störning som kännetecknas av onormal tonus, hållning och rörelser som beror på en icke-progressiv interferens, lesion eller abnormitet i den utvecklande/omogna hjärnan. Det är kliniskt kategoriserat i fyra grupper enligt det dominerande motoriska syndromet: extrapyramidal eller dyskinetisk, spastisk quadriplegi och spastisk diplegi. Syftet med denna aktuella studie är att fastställa effekten av en utvald uppgiftsorienterad träning på balans och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, data kommer att samlas in från Elite Physio och Special Children Center från Faisalabad. Studien kommer att genomföras på 22 patienter.

Inklusionskriterier för denna studie är barn som kan gå med eller utan gånghjälpmedel från åldern mellan 6 och 12 år. Barn med cerebral pares som har någon muskuloskeletal deformitet i någon av två extremiteter, visuella auditiva, perceptuella och auditiva defekter, anfall eller epilepsi, som har injektioner med botulinumtoxin kommer att uteslutas.

Grupp A kommer att förses med uppgiftsorienterad träning på dynamiskt underlag.

Grupp B kommer att förses med uppgiftsorienterad träning på statisk yta. Balans före och efter sessionen och funktionell rörlighet kommer att bedömas med Time up and Go-skalan och Functional Mobility-skalan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flödesdiagram för procedur för insamling av studiedata (enligt CONSORT-riktlinjer) vid en RCT. Alla remitterade patienter kommer att bedömas för behörighetskriterierna. Vårdnadshavare till patienten kommer att uppmanas att underteckna samtycke. Alla undersökta deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper.( Grupp A TOET på dynamisk yta), (Grupp B TOET på statisk yta)

Grupp A: Dynamisk ytgrupp:

Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på dynamisk yta vid cerebral pares. Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test.

Grupp B: Statisk ytgrupp:

Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på statisk yta vid cerebral pares. Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med cerebral pares
  • Ålder mellan 6 till 12 år
  • Barn med GMFCS nivå I och II

Exklusions kriterier:

  • CP-barn som har någon muskuloskeletal deformitet i någon av två extremiteter
  • Visuella auditiva, perceptuella och auditiva brister, anfall eller epilepsi
  • Att ha injektioner med botulinumtoxin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uppgiftsorienterad träningsträning på dynamiskt underlag
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på dynamisk yta vid cerebral pares. Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test
Följande övningar kommer att utföras i denna grupp: Få barnet att studsa på en schweizisk boll, nå leksaken med båda händerna över huvudet på plattformsgungan, högt sittande på en schweizisk boll kasta boll med båda händerna, nå leksaken med en hand och flytta vänta på att nå sidan.
Experimentell: uppgiftsorienterad träning på statisk yta
Denna grupp kommer att förses med uppgiftsspecifik träning på statisk yta vid cerebral pares. Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, funktionell rörlighet före och efter sessionen kommer att mätas med en funktionell mobilitetsskala och balansen kommer att mätas med Time up and Go-test
Barnen i denna grupp kommer att få följande TOET: sitta att stå från olika höjder, stå och sträcka sig likgiltiga riktningar för ett föremål, gå framåt, bakåt och i sidled på block av olika höjder, gå framåt, bakåt och i sidled, gå upp och nerför trappor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell mobilitetsskala
Tidsram: 8 veckor
Ett barns funktionella rörlighetsnivå i vardagen definieras av FMS över ett avstånd på 5 m, 50 m och 500 m, vilket motsvarar hemmet, skolan respektive samhället. För varje sträcka tilldelas ett ordinarie betyg från 1 till 6 beroende på hur mycket assistans som krävs för barnets rörlighet
8 veckor
Time Up and Go-test:
Tidsram: 8 veckor

Barn med CP som är ambulerande kommer att utvärderas för balans, förutseende postural kontroll och funktionell rörlighet med hjälp av Timed Up and Go-testet (TUG). Den kan skilja mellan barn med olika CP-subtyper och de på nivåerna I-III av grovmotoriken.

Funktionsklassificeringssystem (GMFCS) baserat på deras prestanda. TUG är ett lyhört och pålitligt test

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hira latif, MS, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera