Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově orientovaný trénink na statické versus dynamické ploše na rovnováze v CP

28. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky úkolově orientovaného cvičení na statickém versus dynamickém povrchu na funkční mobilitu a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (CP) je porucha charakterizovaná abnormálním tonusem, držením těla a pohybem, které jsou způsobeny neprogresivní interferencí, lézí nebo abnormalitou vyvíjejícího se/nezralého mozku. Klinicky se dělí do čtyř skupin podle převládajícího motorického syndromu: extrapyramidový nebo dyskinetický, spastická kvadruplegie a spastická diplegie. Cílem této aktuální studie je zjistit vliv vybraného úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Půjde o randomizovanou klinickou studii, data budou shromažďována z Elite Physio a speciálního dětského centra z Faisalabadu. Studie bude provedena na 22 pacientech.

Kritériem pro zařazení do této studie jsou děti ve věku od 6 do 12 let, které mohou chodit s pomůckami nebo bez nich. Děti s dětskou mozkovou obrnou, které mají jakoukoli muskuloskeletální deformitu v kterékoli ze dvou končetin, zrakově sluchové, percepční a sluchové deficity, záchvaty nebo epilepsii, které mají injekce botulotoxinu, budou vyloučeny.

Skupině A bude poskytnut úkolově orientovaný cvičební trénink na dynamickém povrchu.

Skupině B bude poskytnut úkolově orientovaný cvičební trénink na statickém povrchu. Rovnováha a funkční mobilita před a po tréninku budou hodnoceny pomocí stupnice Time up and Go a stupnice funkční mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojový diagram pro postup sběru dat ze studie (podle doporučení CONSORT) v případě RCT. Všichni uvedení pacienti budou posouzeni z hlediska kritérií způsobilosti. Opatrovníci pacienta budou požádáni, aby podepsali souhlas. Všichni screenovaní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.( Skupina A TOET na dynamickém povrchu) , (Skupina B TOET na statickém povrchu)

Skupina A: Skupina dynamických povrchů:

Této skupině bude poskytován úkolově specifický cvičební nácvik na dynamickém povrchu u dětské mozkové obrny. V této skupině budou prováděna následující cvičení: Přimějte dítě, aby se odráželo na švýcarském míčku, aby dosáhlo na hračku oběma rukama drženým nad hlavou na houpačce na plošině, vysoko sed na švýcarském míči, házení míčem oběma rukama, dosahování hračky jednou rukou posouvání počkejte na dosahující straně. Cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 8 týdnů, funkční mobilita před a po sezení bude měřena pomocí stupnice funkční mobility a rovnováha bude měřena testem Time up and Go.

Skupina B: Skupina statického povrchu:

Této skupině bude poskytován nácvik cvičení na statickém povrchu u dětské mozkové obrny. Děti v této skupině dostanou následující TOET: Posaďte se a vstaňte z různých výšek, postavte se a natáhněte lhostejným směrem k předmětu, Krokování vpřed, vzad a do stran na bloky různých výšek, chůzi vpřed, vzad a do stran, Chůze nahoru a dolů po schodech. Cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 8 týdnů, funkční mobilita před a po sezení bude měřena stupnicí funkční mobility a rovnováha bude měřena testem Time up and Go

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Věk od 6 do 12 let
  • Děti s GMFCS úrovní I a II

Kritéria vyloučení:

  • CP děti, které mají jakoukoli muskuloskeletální deformitu na kterékoli ze dvou končetin
  • Zrakově sluchové, percepční a sluchové deficity, záchvaty nebo epilepsie
  • Podávání botulotoxinových injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení zaměřené na úkoly na dynamickém povrchu
Této skupině bude poskytován úkolově specifický cvičební nácvik na dynamickém povrchu u dětské mozkové obrny. V této skupině budou prováděna následující cvičení: Přimějte dítě, aby se odráželo na švýcarském míčku, aby dosáhlo na hračku oběma rukama drženým nad hlavou na houpačce na plošině, vysoko sed na švýcarském míči, házení míčem oběma rukama, dosahování hračky jednou rukou posouvání počkejte na dosahující straně. Cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 8 týdnů, funkční mobilita před a po sezení bude měřena stupnicí funkční mobility a rovnováha bude měřena testem Time up and Go
Jiný: cvičení zaměřené na úkoly na dynamickém povrchu
V této skupině budou prováděna následující cvičení: Přimějte dítě, aby se odráželo na švýcarském míčku, aby dosáhlo na hračku oběma rukama drženým nad hlavou na houpačce na plošině, vysoko sed na švýcarském míči, házení míčem oběma rukama, dosahování hračky jednou rukou posouvání počkejte na dosahující straně.
Experimentální: úkolově orientovaný výcvik na statickém povrchu
Této skupině bude poskytován nácvik cvičení na statickém povrchu u dětské mozkové obrny. Děti v této skupině dostanou následující TOET: Posaďte se a vstaňte z různých výšek, postavte se a natáhněte lhostejným směrem k předmětu, Krokování vpřed, vzad a do stran na bloky různých výšek, chůzi vpřed, vzad a do stran, Chůze nahoru a dolů po schodech. Cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 8 týdnů, funkční mobilita před a po sezení bude měřena stupnicí funkční mobility a rovnováha bude měřena testem Time up and Go
Jiný: cvičení zaměřené na úkoly na statickém povrchu
Děti v této skupině dostanou následující TOET: Posaďte se a vstaňte z různých výšek, postavte se a natáhněte lhostejným směrem k předmětu, Krokování vpřed, vzad a do stran na bloky různých výšek, chůzi vpřed, vzad a do stran, Chůze nahoru a dolů po schodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice mobility
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň funkční mobility dítěte v každodenním životě je definována FMS na vzdálenost 5 m, 50 m a 500 m, které odpovídají domácímu, školnímu a komunitnímu prostředí. Pro každou vzdálenost je přiděleno pořadové hodnocení od 1 do 6 v závislosti na množství pomoci potřebné pro mobilitu dítěte.
8 týdnů
Test Time Up and Go:
Časové okno: 8 týdnů

Děti s CP, které jsou ambulantní, budou hodnoceny z hlediska rovnováhy, anticipační posturální kontroly a funkční mobility pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Dokáže rozlišit děti s různými podtypy CP a děti na úrovních I-III Gross Motor.

Systém klasifikace funkcí (GMFCS) na základě jejich výkonu. TUG je citlivý a spolehlivý test
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira latif, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit