重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の臨床検査マーカーの分析
調査の概要
詳細な説明
発表された研究では、コロナウイルス感染症COVID-19と確定診断され、重症で集中治療室に入院した193人の患者の医療記録の分析が行われた。 胸部臓器のコンピューター断層撮影法 (CT) による肺浸潤量を考慮して、患者は承認された分類に従って 4 つのグループに分けられました。CT 1 (肺組織の最大 25% が浸潤) - 27 人の患者、 CT 2 (25-50%) - 患者 60 名、CT 3 (50-75%) - 患者 67 名、CT 4 (75% 以上) - 患者 39 名。 プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP)、D ダイマー (DD)、フェリチン (FRT) の生化学パラメーターが選択され、動態のモニタリングに使用されました。 観察期間は15日間であった。
治療のさまざまな段階での定量的データと定性的データの間の相関関係を決定するために、相関分析が実行されました (スピアマンの検定が使用されました)。 ROC 分析は、選択された臨床検査マーカーを結果の予測因子として評価するために実行されました。 次に、得られたヨーデンの J 指数と、患者の転帰に関連して選択された各マーカーの関連基準を考慮して、オッズ比 (OR) を評価しました。 予備的な分割表は、検査パラメータと結果に関連して作成されました (2x2 表)。
データは統計ソフトウェア jamovi (コンピュータ ソフトウェア、バージョン 2.3.26) を使用して処理されました。 MedCalc (MedCalc Software Ltd、ベルギー、オステンド)、Microsoft Office Excel、2016 年。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karaganda、カザフスタン、100008
- Karaganda Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 鼻咽頭物質のPCR、コロナウイルス関連の肺浸潤、CTで可視化、臨床的に重篤な状態により新型コロナウイルスを特定
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コロナウイルス感染症の重症患者がICUに入院
医療記録の分析が行われた
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臨床症状を考慮して、すべての患者は新型コロナウイルス感染症関連肺炎を診断するために胸部コンピューター断層撮影（CT）を受けました。
CTの結果によると、肺浸潤の程度に応じて、すべての患者は4つのサブグループのいずれかに分類されました。
プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP)、D ダイマー (DD)、フェリチン (FRT) の生化学パラメーターが選択され、動態のモニタリングに使用されました。
集中治療室滞在中、生化学マーカーを毎日測定しました。
観察期間は 15 日間が選択されました。
情報は遡及的に分析されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学マーカーと結果との相関関係
時間枠：臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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入院の初期段階では、3日目のプロカルシトニンレベルについて入院の結果と有意な逆相関(p<0.01、r-0.236)が見出され、このマーカーの濃度が高いほど患者の死亡と関連していた。 7日目 - より弱い逆相関(p < 0.05、r -0.246)、治療終了までに - p < 0.001、r -0.393で有意な逆相関。
D ダイマーと滞在の結果との間の相関関係が、3 日目と治療終了時に明らかになりました。どちらの場合も、相関関係は逆であり、非常に有意です (p < 0.01、r-0.237 および p < 0.001、r)それぞれ -0.512)。
入院後期に測定された場合、より高いフェリチンレベルは死亡と相関しました - p < 0.001、r-0.447 で逆相関。
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臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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結果の予測因子としてのマーカー
時間枠：臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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ROC 分析の結果によると、死亡転帰に関して予測的に有意 (*AUC 値は 1.0 に近く、有意水準 P =0.05) は次のとおりでした: 3、7、15 日目のプロカルシトニン レベル、7 日と 15 日目の CRP レベル、 3、7、15日目のDダイマー、3日目と7日目のフェリチン
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臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーのレベルと肺組織の浸潤の程度の間の相関関係
時間枠：臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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バイオマーカーのレベルと肺組織の浸潤の程度（治療開始時と治療終了時のCRP、D-ダイマー、フェリチン、治療終了時のプロカルシトニン）との間の相関関係が確認された。
この相関関係はすべての場合において直接的でした。
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臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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D-ダイマーのレベルは、集中治療室の滞在期間と非常に有意に負の相関がありました。
時間枠：臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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D-ダイマーのレベルがかなり顕著 (p < .001)
1日目、3日目および治療終了時に評価した場合、集中治療室の滞在期間と負の相関があったが、7日目にはそのような相関は検出されなかった。
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臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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プロカルシトニンと集中治療室の患者の在床日数には逆相関が見出された
時間枠：臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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プロカルシトニンと患者の集中治療室滞在期間（3日目）には逆相関が見出された（p < .05）
そして治療終了時（p< .01）。
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臨床検査マーカーを毎日測定しました。相関分析のために、測定の対照日を選択しました: 1、3、7、15 日。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Aissulu Issabekova, MD、Karaganda Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC19MI-ARICU-1T
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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