Analyse van laboratoriummarkers voor ernstige COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het gepresenteerde onderzoek werd een analyse uitgevoerd van de medische dossiers van 193 patiënten die in ernstige toestand op de intensive care waren opgenomen met een bevestigde diagnose van een coronavirusinfectie COVID-19. Rekening houdend met het volume van de longinfiltratie volgens computertomografie (CT) van de borstorganen, werden de patiënten verdeeld in 4 groepen in overeenstemming met de goedgekeurde classificatie: CT 1(tot 25% van het longweefsel was geïnfiltreerd) - 27 patiënten, CT 2 (25-50%) - 60 patiënten, CT 3 (50-75%) - 67 patiënten, CT 4 (75% en meer) - 39 patiënten. De volgende biochemische parameters werden geselecteerd en gebruikt om de dynamiek te monitoren: procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP), D-dimeer (DD), ferritine (FRT). De observatieduur bedroeg 15 dagen.
Om de correlaties tussen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens in verschillende stadia van de behandeling te bepalen, werd een correlatieanalyse uitgevoerd (er werd gebruik gemaakt van de Spearman-test). ROC-analyse werd uitgevoerd om geselecteerde laboratoriummarkers te evalueren als voorspellers van de uitkomst. Vervolgens werd de odds ratio (OR) beoordeeld, waarbij rekening werd gehouden met de verkregen Youden's J-index en het geassocieerde criterium voor elk van de geselecteerde markers in relatie tot de uitkomst van de patiënt. Er werden voorlopige contingentietabellen opgesteld met betrekking tot laboratoriumparameters en uitkomsten (2x2 tabellen).
Gegevens werden verwerkt met behulp van statistische software jamovi (computersoftware, versie 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Oostende, België), Microsoft Office Excel, 2016.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaganda, Kazachstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïdentificeerde COVID-19 door nasofaryngeaal materiaal PCR, coronavirus-geassocieerde longinfiltratie, gevisualiseerd door CT, en een klinisch ernstige aandoening
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
opgenomen in het ziekenhuis voor ernstige IC-patiënten met coronavirusinfectie COVID-19
Er werd een analyse van de medische dossiers uitgevoerd
|
Rekening houdend met de klinische manifestaties ondergingen alle patiënten een computertomografie (CT) van de borstkas om een met COVID-19 geassocieerde pneumonie te diagnosticeren.
Volgens de CT-resultaten werden alle patiënten ingedeeld in een van de vier subgroepen, afhankelijk van de mate van longinfiltratie.
De volgende biochemische parameters werden geselecteerd en gebruikt om de dynamiek te monitoren: procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP), D-dimeer (DD), ferritine (FRT).
Biochemische markers werden dagelijks bepaald tijdens het verblijf op de intensive care.
Er werd gekozen voor een observatieduur van 15 dagen.
Informatie werd retrospectief geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie van biochemische markers met resultaten
Tijdsspanne: Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
In de vroege stadia van de ziekenhuisopname werd de significante omgekeerde correlatie (p <0,01, r -0,236) gevonden met de uitkomst van het verblijf voor procalcitoninespiegels op de derde dag - grotere concentraties van deze marker werden geassocieerd met overlijden voor de patiënt; op dag 7 - zwakkere inverse correlatie (p < 0,05, r -0,246), tegen het einde van de behandeling - een significante inverse correlatie op p < 0,001, r -0,393.
Er werd een correlatie tussen D-dimeer en de uitkomst van het verblijf onthuld - op de derde dag en aan het einde van de behandeling - in beide gevallen is de correlatie omgekeerd, vrij significant (p < 0,01, r-0,237 en p < 0,001, r -0,512 respectievelijk).
Hogere ferritinespiegels correleerden met overlijden wanneer ze werden bepaald in de late periode van ziekenhuisopname - omgekeerde correlatie bij p < 0,001, r-0,447.
|
Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
|
Markers als uitkomstvoorspellers
Tijdsspanne: Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
Volgens de resultaten van de ROC-analyse waren voorspellend significant voor de sterfte (*AUC-waarden liggen dicht bij 1,0, op het significantieniveau P = 0,05): procalcitonineniveau op dag 3, 7 en 15, CRP-niveau op dag 7 en 15, niveaus van D-dimeer op dagen 3, 7 en 15, ferritine op dagen 3 en 7
|
Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie tussen het niveau van biomarkers en de mate van infiltratie van longweefsel
Tijdsspanne: Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
De correlatie tussen het niveau van biomarkers en de mate van infiltratie van longweefsel (CRP, D-dimeer, ferritine aan het begin van de behandeling en aan het einde van de behandeling, procalcitonine aan het einde van de behandeling) werd geïdentificeerd.
Deze correlatie was in alle gevallen direct.
|
Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
|
Het niveau van D-dimeer correleerde vrij significant negatief met de duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
Het niveau van D-dimeer vrij significant (p <.001)
negatief gecorreleerd met de duur van het verblijf op de intensive care bij beoordeling op dag 1, 3 en aan het einde van de behandeling, maar een dergelijke correlatie werd niet gedetecteerd op dag 7.
|
Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
|
De omgekeerde correlatie werd gevonden voor procalcitonine en het aantal ligdagen op de intensive care
Tijdsspanne: Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
De omgekeerde correlatie werd gevonden voor procalcitonine en de duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care - op dag 3 (p < 0,05)
en aan het einde van de behandeling (p< 0,01).
|
Laboratoriummarkers werden dagelijks gemeten. Voor correlatieanalyse werden controledagen van metingen gekozen: dagen 1-3-7-15.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC19MI-ARICU-1T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .