- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460753
중증 코로나19에 대한 실험실 마커 분석
연구 개요
상세 설명
제시된 연구에서는 코로나바이러스감염증-19 확진 판정을 받아 중증 중환자실에 입원한 환자 193명의 의무기록을 분석했다. 흉부 장기의 컴퓨터 단층촬영(CT)에 따른 폐 침윤량을 고려하여 환자를 승인된 분류에 따라 4개 그룹으로 나누었습니다: CT 1(폐 조직의 최대 25%가 침윤됨) - 27명의 환자, CT 2(25-50%) - 60명, CT 3(50-75%) - 67명, CT 4(75% 이상) - 39명. 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP), D-이량체(DD), 페리틴(FRT)과 같은 생화학적 매개변수를 선택하여 역학을 모니터링하는 데 사용했습니다. 관찰 기간은 15일이었다.
다양한 치료 단계에서 정량적 데이터와 정성적 데이터 간의 상관 관계를 확인하기 위해 상관 분석을 수행했습니다 (Spearman 테스트 사용). ROC 분석은 선택된 실험실 마커를 결과 예측 변수로 평가하기 위해 수행되었습니다. 다음으로, 환자의 결과와 관련하여 선택된 각 마커에 대해 획득된 Youden's J index 및 Associated criterion을 고려하여 교차비(OR)를 평가했습니다. 실험실 매개변수 및 결과(2x2 테이블)와 관련하여 예비 분할표가 작성되었습니다.
데이터는 통계 소프트웨어 jamovi(컴퓨터 소프트웨어, 버전 2.3.26)를 사용하여 처리되었으며, MedCalc(MedCalc Software Ltd, 벨기에 오스텐드), Microsoft Office Excel, 2016.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaganda, 카자흐스탄, 100008
- Karaganda Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비인두 물질 PCR로 코로나19 확인, 코로나바이러스 관련 폐침윤, CT로 시각화, 임상적으로 심각한 상태
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나바이러스감염증-19 중증환자 중환자실에 입원
의료 기록 분석이 수행되었습니다.
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임상양상을 고려해 모든 환자를 대상으로 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 실시해 코로나19 관련 폐렴을 진단했다.
CT 결과에 따르면 모든 환자는 폐침윤 정도에 따라 4개의 하위군으로 분류됐다.
프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP), D-이량체(DD), 페리틴(FRT)과 같은 생화학적 매개변수를 선택하여 역학을 모니터링하는 데 사용했습니다.
중환자실에 입원하는 동안 매일 생화학적 지표를 측정했습니다.
관찰기간은 15일로 선택하였다.
정보는 후향적으로 분석되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 지표와 결과의 상관관계
기간: 실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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입원 초기 단계에서 3일째 프로칼시토닌 수치에 대한 입원 결과와 유의미한 역상관관계(p < 0.01, r -0.236)가 발견되었습니다. 이 지표의 농도가 높을수록 환자의 사망과 관련이 있었습니다. 7일차 - 더 약한 역상관(p < 0.05, r -0.246), 치료 종료 시 - p < 0.001, r -0.393에서 유의미한 역상관.
D-이량체와 체류 결과 사이의 상관관계는 3일차와 치료 종료 시에 나타났습니다. 두 경우 모두 상관관계는 역으로 매우 유의미했습니다(p < 0.01, r-0.237및 p < 0.001, r 각각 -0.512).
입원 후기에 판단할 때 페리틴 수치가 높을수록 사망과 상관관계가 있었습니다. 역상관관계는 p < 0.001, r-0.447입니다.
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실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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결과 예측 변수로서의 마커
기간: 실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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사망 결과에 예측적으로 유의미한 ROC 분석 결과에 따르면(*AUC 값은 1.0에 가까우며 유의 수준 P =0.05에서) 3일, 7일, 15일에 프로칼시토닌 수준, 7일과 15일에 CRP 수준, 3, 7, 15일에는 D-dimer, 3, 7일에는 페리틴
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실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 수준과 폐 조직 침윤 정도의 상관관계
기간: 실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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바이오마커 수준과 폐조직 침윤 정도(치료 시작 시 및 치료 종료 시 CRP, D-dimer, 페리틴, 치료 종료 시 프로칼시토닌) 간의 상관관계를 확인하였다.
이 상관관계는 모든 경우에 직접적이었습니다.
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실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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D-dimer 수치는 중환자실 입원 기간과 상당히 유의미한 음의 상관관계를 보였습니다.
기간: 실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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D-dimer의 수준이 상당히 높습니다(p < .001).
1일차, 3일차 및 치료 종료 시 중환자실 입원 기간과 음의 상관관계가 있었지만 7일차에는 그러한 상관관계가 발견되지 않았습니다.
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실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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중환자실에서 프로칼시토닌과 환자의 입원일수에 대해 역의 상관관계가 발견되었습니다.
기간: 실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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프로칼시토닌과 환자가 중환자실에 입원한 기간(3일째)에 대해 역의 상관관계가 발견되었습니다(p < .05).
치료 종료 시(p< .01).
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실험실 마커는 매일 측정되었습니다. 상관관계 분석을 위해 측정 제어일을 1-3-7-15일로 선택했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC19MI-ARICU-1T
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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