Análisis de marcadores de laboratorio para COVID-19 grave
12 de junio de 2024 actualizado por: Karaganda Medical University
El curso de la infección por coronavirus a menudo era grave y requería la hospitalización de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos.
El nuevo SARS-Cov-2 ha sido poco estudiado, por lo que se necesitan marcadores relativamente confiables para monitorear eficazmente a los pacientes y predecir las complicaciones y el resultado.
Teniendo en cuenta los mecanismos de patogénesis conocidos, se eligieron para este fin marcadores bioquímicos como ferritina, procalcitonina, proteína C reactiva y dímero D.
Los pacientes se dividieron según el grado de infiltración pulmonar.
Presumimos que los marcadores se correlacionarían con la dinámica, las complicaciones y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio presentado se realizó un análisis de las historias clínicas de 193 pacientes hospitalizados en estado grave en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico confirmado de infección por Coronavirus COVID-19. Teniendo en cuenta el volumen de infiltración pulmonar según la tomografía computarizada (TC) de los órganos del tórax, los pacientes se dividieron en 4 grupos de acuerdo con la clasificación aprobada: CT 1(se infiltró hasta el 25% del tejido pulmonar) - 27 pacientes, CT 2 (25-50%) - 60 pacientes, CT 3 (50-75%) - 67 pacientes, CT 4 (75% y más) - 39 pacientes. Se seleccionaron y utilizaron los siguientes parámetros bioquímicos para monitorear la dinámica: procalcitonina (PCT), proteína C reactiva (CRP), dímero D (DD), ferritina (FRT). La duración de la observación fue de 15 días.
Para determinar las correlaciones entre datos cuantitativos y cualitativos en diferentes etapas del tratamiento, se realizó un análisis de correlación (se utilizó la prueba de Spearman). Se realizó un análisis ROC para evaluar marcadores de laboratorio seleccionados como predictores del resultado. A continuación se evaluó el odds ratio (OR) teniendo en cuenta el índice J de Youden obtenido y el criterio asociado para cada uno de los marcadores seleccionados en relación con el desenlace del paciente. Se compilaron tablas de contingencia preliminares en relación con los parámetros y resultados de laboratorio (tablas de 2x2).
Los datos se procesaron utilizando el software estadístico jamovi (Computer Software, Versión 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Ostende, Bélgica), Microsoft Office Excel, 2016.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaganda, Kazajstán, 100008
- Karaganda Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Clínico Regional de Karaganda, que es la base clínica de la Universidad Médica de Karaganda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificó COVID-19 mediante PCR de material nasofaríngeo, infiltración pulmonar asociada al coronavirus, visualizada por tomografía computarizada y condición clínicamente grave
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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hospitalizados en UCI pacientes graves con infección por coronavirus COVID-19
se realizó un análisis de las historias clínicas
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Teniendo en cuenta las manifestaciones clínicas, a todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada (TC) de tórax para diagnosticar neumonía asociada a COVID-19.
Según los resultados de la TC, todos los pacientes fueron clasificados en uno de 4 subgrupos, según el grado de infiltración pulmonar.
Se seleccionaron y utilizaron los siguientes parámetros bioquímicos para monitorear la dinámica: procalcitonina (PCT), proteína C reactiva (CRP), dímero D (DD), ferritina (FRT).
Los marcadores bioquímicos se determinaron diariamente durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Se seleccionó la duración de la observación fue de 15 días.
La información se analizó retrospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los marcadores bioquímicos con los resultados.
Periodo de tiempo: Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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En las primeras etapas de la hospitalización se encontró una correlación inversa significativa (p < 0,01, r -0,236) con el resultado de la estancia hospitalaria para los niveles de procalcitonina al tercer día: mayores concentraciones de este marcador se asociaron con la muerte del paciente; el día 7 - correlación inversa más débil (p < 0,05, r -0,246), al final del tratamiento - una correlación inversa significativa en p < 0,001, r -0,393.
Se reveló una correlación entre el dímero D y el resultado de la estancia - al tercer día y al final del tratamiento - en ambos casos la correlación es inversa, bastante significativa (p < 0,01, r-0,237 y p < 0,001, r -0,512 respectivamente).
Los niveles más altos de ferritina se correlacionaron con la muerte cuando se determinaron en el último período de hospitalización: correlación inversa en p <0,001, r-0,447.
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Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Marcadores como predictores de resultados.
Periodo de tiempo: Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Según los resultados del análisis ROC, los valores predictivamente significativos para el resultado mortal (*los valores AUC están cerca de 1,0, en el nivel de significancia P = 0,05) fueron: nivel de procalcitonina en los días 3, 7 y 15, nivel de PCR en los días 7 y 15, niveles de dímero D los días 3, 7 y 15, ferritina los días 3 y 7
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Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación entre el nivel de biomarcadores y el grado de infiltración del tejido pulmonar
Periodo de tiempo: Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Se identificó la correlación entre el nivel de biomarcadores y el grado de infiltración del tejido pulmonar (PCR, dímero D, ferritina al inicio y al final del tratamiento, procalcitonina al final del tratamiento).
Esta correlación fue directa en todos los casos.
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Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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El nivel de dímero D se correlacionó negativamente de manera bastante significativa con la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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El nivel de dímero D es bastante significativo (p < 0,001)
se correlacionó negativamente con la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos cuando se evaluó los días 1, 3 y al final del tratamiento, pero dicha correlación no se detectó el día 7.
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Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Se encontró correlación inversa para la procalcitonina y los días-cama-paciente en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Se encontró una correlación inversa para la procalcitonina y la duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos, el día 3 (p < 0,05).
y al final del tratamiento (p< 0,01).
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Los marcadores de laboratorio se midieron diariamente. Para el análisis de correlación se eligieron los días de control de las mediciones: días 1-3-7-15.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC19MI-ARICU-1T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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