Analyse von Labormarkern für schweres COVID-19
12. Juni 2024 aktualisiert von: Karaganda Medical University
Der Verlauf einer Coronavirus-Infektion war oft schwerwiegend und erforderte eine stationäre Aufnahme der Patienten auf der Intensivstation.
Das neue SARS-Cov-2 wurde nur unzureichend untersucht, daher sind relativ zuverlässige Marker erforderlich, um Patienten effektiv zu überwachen und Komplikationen und Ergebnisse vorherzusagen.
Unter Berücksichtigung der bekannten Mechanismen der Pathogenese wurden hierfür die biochemischen Marker Ferritin, Procalcitonin, C-reaktives Protein und D-Dimer ausgewählt.
Die Patienten wurden nach dem Grad der Lungeninfiltration eingeteilt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Marker mit Dynamik, Komplikationen und Ergebnissen korrelieren würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorgestellten Studie wurde eine Analyse der Krankenakten von 193 Patienten durchgeführt, die in schwerem Zustand auf die Intensivstation eingeliefert wurden und eine bestätigte Diagnose einer Coronavirus-Infektion COVID-19 hatten. Unter Berücksichtigung des Volumens der Lungeninfiltration gemäß Computertomographie (CT) der Brustorgane wurden die Patienten gemäß der genehmigten Klassifizierung in 4 Gruppen eingeteilt: CT 1(bis zu 25 % des Lungengewebes waren infiltriert) – 27 Patienten, CT 2 (25–50 %) – 60 Patienten, CT 3 (50–75 %) – 67 Patienten, CT 4 (75 % und mehr) – 39 Patienten. Die folgenden biochemischen Parameter wurden ausgewählt und zur Überwachung der Dynamik verwendet: Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP), D-Dimer (DD), Ferritin (FRT). Die Beobachtungsdauer betrug 15 Tage.
Um Korrelationen zwischen quantitativen und qualitativen Daten in verschiedenen Behandlungsstadien zu ermitteln, wurde eine Korrelationsanalyse durchgeführt (Spearman-Test wurde verwendet). Eine ROC-Analyse wurde durchgeführt, um ausgewählte Labormarker als Prädiktoren für das Ergebnis zu bewerten. Als nächstes wurde das Odds Ratio (OR) unter Berücksichtigung des erhaltenen Youden-J-Index und des zugehörigen Kriteriums für jeden der ausgewählten Marker in Bezug auf das Ergebnis des Patienten bewertet. Vorläufige Notfalltabellen wurden in Bezug auf Laborparameter und Ergebnisse erstellt (2x2 Tabellen).
Die Daten wurden mit der Statistiksoftware jamovi (Computersoftware, Version 2.3.26) verarbeitet. MedCalc (MedCalc Software Ltd, Ostende, Belgien), Microsoft Office Excel, 2016.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
193
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karaganda, Kasachstan, 100008
- Karaganda Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten werden auf der Intensivstation des Regionalen Klinischen Krankenhauses Karaganda stationiert, das die klinische Basis der Medizinischen Universität Karaganda darstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifizierte COVID-19 durch nasopharyngeale Material-PCR, Coronavirus-assoziierte Lungeninfiltration, sichtbar durch CT, und klinisch schweren Zustand
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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schwere Patienten mit einer Coronavirus-Infektion COVID-19 wurden auf die Intensivstation eingeliefert
Es wurde eine Analyse der Krankenakten durchgeführt
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Unter Berücksichtigung der klinischen Manifestationen wurden alle Patienten einer Thorax-Computertomographie (CT) unterzogen, um eine COVID-19-assoziierte Lungenentzündung zu diagnostizieren.
Gemäß den CT-Ergebnissen wurden alle Patienten entsprechend dem Grad der Lungeninfiltration in eine von vier Untergruppen eingeteilt.
Die folgenden biochemischen Parameter wurden ausgewählt und zur Überwachung der Dynamik verwendet: Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP), D-Dimer (DD), Ferritin (FRT).
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation wurden täglich biochemische Marker bestimmt.
Als Beobachtungsdauer wurden 15 Tage gewählt.
Die Informationen wurden retrospektiv analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation biochemischer Marker mit Ergebnissen
Zeitfenster: Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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In den frühen Stadien des Krankenhausaufenthalts wurde eine signifikante inverse Korrelation (p < 0,01, r -0,236) mit dem Ergebnis des Aufenthalts für die Procalcitoninspiegel am dritten Tag festgestellt – größere Konzentrationen dieses Markers waren mit dem Tod des Patienten verbunden; am Tag 7 – schwächere inverse Korrelation (p < 0,05, r –0,246), am Ende der Behandlung – eine signifikante inverse Korrelation bei p < 0,001, r –0,393.
Es zeigte sich eine Korrelation zwischen D-Dimer und dem Ergebnis des Aufenthalts – am 3. Tag und am Ende der Behandlung – in beiden Fällen ist die Korrelation umgekehrt und ziemlich signifikant (p < 0,01, r-0,237 und p < 0,001, r). -0,512).
Höhere Ferritinwerte korrelierten mit dem Tod, wenn sie in der späten Phase des Krankenhausaufenthalts ermittelt wurden – inverse Korrelation bei p < 0,001, r-0,447.
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Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Marker als Ergebnisprädiktoren
Zeitfenster: Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Gemäß den Ergebnissen der ROC-Analyse waren prognostisch signifikant für den tödlichen Ausgang (*AUC-Werte liegen nahe bei 1,0, auf dem Signifikanzniveau P = 0,05): Procalcitonin-Spiegel an den Tagen 3, 7 und 15, CRP-Spiegel an den Tagen 7 und 15, Werte von D-Dimer an den Tagen 3, 7 und 15, Ferritin an den Tagen 3 und 7
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Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Korrelation zwischen der Menge an Biomarkern und dem Grad der Infiltration von Lungengewebe
Zeitfenster: Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Es wurde ein Zusammenhang zwischen der Menge an Biomarkern und dem Grad der Infiltration des Lungengewebes (CRP, D-Dimer, Ferritin zu Beginn und am Ende der Behandlung, Procalcitonin am Ende der Behandlung) festgestellt.
Dieser Zusammenhang war in allen Fällen direkt.
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Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Der D-Dimer-Spiegel korrelierte ganz signifikant negativ mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Der D-Dimer-Spiegel ist recht signifikant (p < 0,001).
korrelierte negativ mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, wenn es an den Tagen 1, 3 und am Ende der Behandlung beurteilt wurde, eine solche Korrelation wurde jedoch am Tag 7 nicht festgestellt.
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Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Die inverse Korrelation wurde für Procalcitonin und die Patienten-Bettentage auf der Intensivstation gefunden
Zeitfenster: Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Die umgekehrte Korrelation wurde für Procalcitonin und die Aufenthaltsdauer des Patienten auf der Intensivstation gefunden – am Tag 3 (p < 0,05).
und am Ende der Behandlung (p<.01).
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Die Labormarker wurden täglich gemessen. Für die Korrelationsanalyse wurden Kontrolltage der Messungen ausgewählt: Tage 1-3-7-15.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC19MI-ARICU-1T
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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