Laboratoriomarkkerien analyysi vakavalle COVID-19:lle
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Karaganda Medical University
Koronavirusinfektion kulku oli usein vaikea ja vaati potilaiden sairaalahoitoa teho-osastolla.
Uutta SARS-Cov-2:ta on tutkittu huonosti, joten tarvitaan suhteellisen luotettavia markkereita potilaiden tehokkaaseen seurantaan ja komplikaatioiden ja tulosten ennustamiseen.
Ottaen huomioon tunnetut patogeneesimekanismit, biokemialliset markkerit kuten ferritiini, prokalsitoniini, C-reaktiivinen proteiini ja D-dimeeri valittiin tätä tarkoitusta varten.
Potilaat jaettiin keuhkojen infiltraation asteen mukaan.
Oletimme, että markkerit korreloivat dynamiikan, komplikaatioiden ja tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitetyssä tutkimuksessa analysoitiin 193 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan vakavassa tilassa tehohoitoon ja joilla oli vahvistettu koronavirusinfektio COVID-19 diagnoosi. Ottaen huomioon keuhkoinfiltraation tilavuus rintaelinten tietokonetomografian (CT) mukaan, potilaat jaettiin 4 ryhmään hyväksytyn luokituksen mukaisesti: CT 1 (jopa 25 % keuhkokudoksesta oli infiltroitunut) - 27 potilasta, CT 2 (25-50 %) - 60 potilasta, CT 3 (50-75 %) - 67 potilasta, CT 4 (75 % ja enemmän) - 39 potilasta. Seuraavat biokemialliset parametrit valittiin ja niitä käytettiin seuraamaan dynamiikkaa: prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivinen proteiini (CRP), D-dimeeri (DD), ferritiini (FRT). Tarkkailuaika oli 15 päivää.
Korrelaatioiden määrittämiseksi kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten tietojen välillä hoidon eri vaiheissa suoritettiin korrelaatioanalyysi (käytettiin Spearmanin testiä). ROC-analyysi suoritettiin valittujen laboratoriomarkkerien arvioimiseksi tuloksen ennustajina. Seuraavaksi todennäköisyyssuhde (OR) arvioitiin ottaen huomioon saatu Youdenin J-indeksi ja siihen liittyvä kriteeri kullekin valitulle markkerille suhteessa potilaan tulokseen. Alustavat varautumistaulukot koottiin koskien laboratorioparametreja ja tuloksia (2x2 taulukkoa).
Tiedot käsiteltiin tilastoohjelmistolla jamovi (tietokoneohjelmisto, versio 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgia), Microsoft Office Excel, 2016.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaganda, Kazakstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Karagandan alueellisen kliinisen sairaalan tehohoidossa, joka on Karagandan lääketieteellisen yliopiston kliininen tukikohta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistettu COVID-19 nenänielun materiaalin PCR:llä, koronavirukseen liittyvä keuhkojen infiltraatio, visualisoitu TT:llä ja kliinisesti vakava tila
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalaan teho-osastolle vaikeille potilaille, joilla on koronavirusinfektio COVID-19
potilaskertomusten analyysi suoritettiin
|
Kliiniset oireet huomioon ottaen kaikille potilaille tehtiin rintakehän tietokonetomografia (CT) COVID-19:ään liittyvän keuhkokuumeen diagnosoimiseksi.
TT-tulosten mukaan kaikki potilaat luokiteltiin yhteen neljästä alaryhmästä keuhkojen infiltraation asteen mukaan.
Seuraavat biokemialliset parametrit valittiin ja niitä käytettiin seuraamaan dynamiikkaa: prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivinen proteiini (CRP), D-dimeeri (DD), ferritiini (FRT).
Biokemialliset markkerit määritettiin päivittäin teho-osastolla oleskelun aikana.
Tarkkailujaksoksi valittiin 15 päivää.
Tietoja analysoitiin takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten markkerien korrelaatio tulosten kanssa
Aikaikkuna: Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
Sairaalahoidon alkuvaiheessa havaittiin merkitsevä käänteinen korrelaatio (p < 0,01, r -0,236) oleskelun tuloksen kanssa prokalsitoniinitasoille kolmantena päivänä - tämän markkerin suuremmat pitoisuudet liittyivät potilaan kuolemaan; päivänä 7 - heikompi käänteinen korrelaatio (p < 0,05, r -0,246), hoidon lopussa - merkitsevä käänteinen korrelaatio p < 0,001, r -0,393.
D-dimeerin ja hoidon lopputuloksen välinen korrelaatio paljastettiin - 3. päivänä ja hoidon lopussa - molemmissa tapauksissa korrelaatio on käänteinen, melko merkitsevä (p < 0,01, r-0,237 ja p < 0,001, r -0,512).
Korkeammat ferritiinitasot korreloivat kuoleman kanssa, kun ne määritettiin myöhäisessä sairaalahoidon jaksossa - käänteinen korrelaatio p < 0,001, r-0,447.
|
Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
|
Markkerit lopputuloksen ennustajina
Aikaikkuna: Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
ROC-analyysin tulosten mukaan ennustavasti merkitseviä kuolleisuuden kannalta (*AUC-arvot ovat lähellä 1,0, merkitsevyystasolla P =0,05) olivat: prokalsitoniinitaso päivinä 3, 7 ja 15, CRP-taso päivinä 7 ja 15, tasot D-dimeeriä päivinä 3, 7 ja 15, ferritiiniä päivinä 3 ja 7
|
Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerien tason ja keuhkokudoksen infiltraatioasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
Biomarkkerien tason ja keuhkokudoksen infiltraatioasteen (CRP, D-dimeeri, ferritiini hoidon alussa ja hoidon lopussa, prokalsitoniini hoidon lopussa) välinen korrelaatio tunnistettiin.
Tämä korrelaatio oli suora kaikissa tapauksissa.
|
Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
|
D-dimeerin taso korreloi varsin merkittävästi negatiivisesti teho-osastolla oleskelun kestoon
Aikaikkuna: Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
D-dimeerin taso varsin merkittävästi (p < .001)
korreloi negatiivisesti teho-osastolla oleskelun kestoon, kun se arvioitiin päivinä 1, 3 ja hoidon lopussa, mutta tällaista korrelaatiota ei havaittu päivänä 7.
|
Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
|
Käänteinen korrelaatio havaittiin prokalsitoniinille ja potilasvuodepäiville tehohoidossa
Aikaikkuna: Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
Käänteinen korrelaatio havaittiin prokalsitoniinille ja potilaan teho-osastolla oleskelulle - päivänä 3 (p < .05)
ja hoidon lopussa (p < 0,01).
|
Laboratoriomerkit mitattiin päivittäin. Korrelaatioanalyysiä varten valittiin mittausten kontrollipäivät: päivät 1-3-7-15.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC19MI-ARICU-1T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .