Analisi degli indicatori di laboratorio per COVID-19 grave
12 giugno 2024 aggiornato da: Karaganda Medical University
Il decorso dell’infezione da coronavirus è stato spesso grave e ha richiesto il ricovero dei pazienti nel reparto di terapia intensiva.
Il nuovo SARS-Cov-2 è stato poco studiato, quindi sono necessari marcatori relativamente affidabili per monitorare efficacemente i pazienti e prevedere complicanze ed esiti.
Tenendo conto dei meccanismi noti di patogenesi, a questo scopo sono stati scelti marcatori biochimici come ferritina, procalcitonina, proteina C-reattiva e D-dimero.
I pazienti sono stati divisi in base al grado di infiltrazione polmonare.
Abbiamo ipotizzato che i marcatori fossero correlati alla dinamica, alle complicanze e agli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio presentato è stata effettuata un’analisi delle cartelle cliniche di 193 pazienti ricoverati in gravi condizioni nel reparto di terapia intensiva con una diagnosi confermata di infezione da Coronavirus COVID-19. Tenendo conto del volume di infiltrazione polmonare secondo la tomografia computerizzata (CT) degli organi del torace, i pazienti sono stati divisi in 4 gruppi secondo la classificazione approvata: CT 1(è stato infiltrato fino al 25% del tessuto polmonare) - 27 pazienti, CT 2 (25-50%) - 60 pazienti, CT 3 (50-75%) - 67 pazienti, CT 4 (75% e oltre) - 39 pazienti. I seguenti parametri biochimici sono stati selezionati e utilizzati per monitorare la dinamica: procalcitonina (PCT), proteina C-reattiva (CRP), D-dimero (DD), ferritina (FRT). La durata dell'osservazione è stata di 15 giorni.
Al fine di determinare le correlazioni tra dati quantitativi e qualitativi nelle diverse fasi del trattamento, è stata effettuata un'analisi di correlazione (è stato utilizzato il test di Spearman). L'analisi ROC è stata eseguita per valutare marcatori di laboratorio selezionati come predittori dell'esito. Successivamente, l'odds ratio (OR) è stato valutato tenendo conto dell'indice J di Youden ottenuto e del criterio associato per ciascuno dei marcatori selezionati in relazione all'esito del paziente. Sono state compilate tabelle di contingenza preliminari in relazione ai parametri e ai risultati di laboratorio (tabelle 2x2).
I dati sono stati elaborati utilizzando il software statistico jamovi (Software per computer, Versione 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Ostenda, Belgio), Microsoft Office Excel, 2016.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karaganda, Kazakistan, 100008
- Karaganda Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Clinico Regionale di Karaganda, che è la base clinica dell'Università Medica di Karaganda.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificato COVID-19 mediante PCR del materiale nasofaringeo, infiltrazione polmonare associata al coronavirus, visualizzata mediante TC e condizione clinicamente grave
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti ricoverati in terapia intensiva grave con infezione da coronavirus COVID-19
è stata effettuata l'analisi della cartella clinica
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Tenendo conto delle manifestazioni cliniche, tutti i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata (TC) del torace per diagnosticare la polmonite associata a COVID-19.
Secondo i risultati della TC, tutti i pazienti sono stati classificati in uno dei 4 sottogruppi, a seconda del grado di infiltrazione polmonare.
I seguenti parametri biochimici sono stati selezionati e utilizzati per monitorare la dinamica: procalcitonina (PCT), proteina C-reattiva (CRP), D-dimero (DD), ferritina (FRT).
I marcatori biochimici sono stati determinati quotidianamente durante la permanenza nel reparto di terapia intensiva.
È stata scelta la durata dell'osservazione di 15 giorni.
Le informazioni sono state analizzate retrospettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei marcatori biochimici con i risultati
Lasso di tempo: I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Nelle prime fasi del ricovero è stata riscontrata la significativa correlazione inversa (p < 0,01, r -0,236) con l'esito della degenza per i livelli di procalcitonina al terzo giorno: concentrazioni maggiori di questo marcatore erano associate alla morte del paziente; il giorno 7 - correlazione inversa più debole (p <0,05, r -0,246), entro la fine del trattamento - una correlazione inversa significativa a p <0,001, r -0,393.
È stata rilevata - in 3a giornata e al termine del trattamento - una correlazione tra il D-dimero e l'esito della degenza - in entrambi i casi la correlazione è inversa, piuttosto significativa (p < 0,01, r-0,237 e p < 0,001, r -0,512 rispettivamente).
Livelli più elevati di ferritina erano correlati alla morte se determinati nell'ultimo periodo di ospedalizzazione - correlazione inversa a p < 0,001, r-0,447.
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I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Marker come predittori di risultati
Lasso di tempo: I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Secondo i risultati dell’analisi ROC, i valori predittivi significativi per l’esito mortale (*i valori dell’AUC sono vicini a 1,0, al livello di significatività P = 0,05) erano: livello di procalcitonina nei giorni 3, 7 e 15, livello di CRP nei giorni 7 e 15, livelli di D-dimero nei giorni 3, 7 e 15, ferritina nei giorni 3 e 7
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I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione tra il livello dei biomarcatori e il grado di infiltrazione del tessuto polmonare
Lasso di tempo: I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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È stata identificata la correlazione tra il livello dei biomarcatori e il grado di infiltrazione del tessuto polmonare (CRP, D-dimero, ferritina all'inizio del trattamento e alla fine del trattamento, procalcitonina alla fine del trattamento).
Questa correlazione era diretta in tutti i casi.
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I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Il livello di D-dimero era correlato negativamente in modo abbastanza significativo con la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Il livello di D-dimero in modo abbastanza significativo (p < .001)
correlato negativamente con la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva quando valutato nei giorni 1, 3 e alla fine del trattamento, ma tale correlazione non è stata rilevata al giorno 7.
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I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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La correlazione inversa è stata trovata per la procalcitonina e i giorni di degenza dei pazienti nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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La correlazione inversa è stata trovata per la procalcitonina e la durata della degenza del paziente nell'unità di terapia intensiva - il giorno 3 (p < 0,05)
e alla fine del trattamento (p< .01).
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I marcatori di laboratorio sono stati misurati quotidianamente. Per l'analisi di correlazione sono stati scelti i giorni di controllo delle misurazioni: giorni 1-3-7-15.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC19MI-ARICU-1T
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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