Analyse af laboratoriemarkører for svær COVID-19
12. juni 2024 opdateret af: Karaganda Medical University
Forløbet af coronavirus-infektion var ofte alvorligt og krævede indlæggelse af patienter på intensivafdelingen.
Den nye SARS-Cov-2 er blevet dårligt undersøgt, så relativt pålidelige markører er nødvendige for effektivt at overvåge patienter og forudsige komplikationer og udfald.
Under hensyntagen til de kendte mekanismer for patogenese blev de biokemiske markører som ferritin, procalcitonin, C-reaktivt protein og D-dimer valgt til dette formål.
Patienterne blev opdelt efter graden af pulmonal infiltration.
Vi antog, at markørerne ville korrelere med dynamik, komplikationer og resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den præsenterede undersøgelse blev der udført en analyse af journalerne for 193 patienter, der var indlagt i svær tilstand på intensivafdelingen med en bekræftet diagnose af Coronavirus-infektion COVID-19. Under hensyntagen til volumen af lungeinfiltration i henhold til computertomografi (CT) af brystorganerne, blev patienterne opdelt i 4 grupper i overensstemmelse med den godkendte klassifikation: CT 1 (op til 25% af lungevævet var infiltreret) - 27 patienter, CT 2 (25-50%) - 60 patienter, CT 3 (50-75%) - 67 patienter, CT 4 (75% og mere) - 39 patienter. Følgende biokemiske parametre blev udvalgt og brugt til at overvåge dynamik: procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT). Observationens varighed var 15 dage.
For at bestemme sammenhænge mellem kvantitative og kvalitative data på forskellige stadier af behandlingen blev der udført en korrelationsanalyse (Spearmans test blev brugt). ROC-analyse blev udført for at evaluere udvalgte laboratoriemarkører som prædiktorer for udfald. Dernæst blev oddsratioen (OR) vurderet under hensyntagen til det opnåede Youdens J-indeks og Associated-kriteriet for hver af de udvalgte markører i forhold til patientens udfald. Foreløbige beredskabstabeller blev udarbejdet i forhold til laboratorieparametre og resultater (2x2 tabeller).
Data blev behandlet ved hjælp af statistisk software jamovi (computersoftware, version 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgien), Microsoft Office Excel, 2016.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
193
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaganda, Kasakhstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen på Regional Clinical Hospital of Karaganda, som er den kliniske base for Karaganda Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificeret COVID-19 ved nasopharyngealt materiale PCR, coronavirus-associeret lungeinfiltration, visualiseret ved CT og klinisk alvorlig tilstand
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
indlagt på intensiv intensiv patienter med coronavirusinfektion COVID-19
der blev foretaget en analyse af journalerne
|
Under hensyntagen til de kliniske manifestationer gennemgik alle patienter thorax-computertomografi (CT) for at diagnosticere COVID-19-associeret lungebetændelse.
Ifølge CT-resultaterne blev alle patienter klassificeret i en af 4 undergrupper, alt efter graden af lungeinfiltration.
Følgende biokemiske parametre blev udvalgt og brugt til at overvåge dynamik: procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT).
Biokemiske markører blev bestemt dagligt under opholdet på intensivafdelingen.
Varigheden af observation var 15 dage blev valgt.
Information blev analyseret retrospektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske markørers korrelation med resultater
Tidsramme: Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
I de tidlige stadier af hospitalsindlæggelse blev fundet den signifikante omvendte korrelation (p < 0,01, r -0,236) med resultatet af opholdet for procalcitonin-niveauer på den tredje dag - større koncentrationer af denne markør var forbundet med død for patienten; på dag 7 - svagere invers korrelation (p < 0,05, r -0,246), ved afslutningen af behandlingen - en signifikant omvendt korrelation ved p < 0,001, r -0,393.
En sammenhæng mellem D-dimer og resultatet af opholdet blev afsløret - på 3. dag og ved behandlingens afslutning - i begge tilfælde er korrelationen omvendt, ret signifikant (p < 0,01, r-0,237 og p < 0,001, r -0,512 henholdsvis).
Højere ferritinniveauer korrelerede med død, når de blev bestemt i den sene periode af hospitalsindlæggelse - omvendt korrelation ved p < 0,001, r-0,447.
|
Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Markører som resultatforudsigere
Tidsramme: Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Ifølge resultaterne af ROC-analyse var prædiktivt signifikante for dødelige udfald (*AUC-værdier er tæt på 1,0, ved signifikansniveauet P = 0,05) var: procalcitoninniveau på dag 3, 7 og 15, CRP-niveau på dag 7 og 15, niveauer af D-dimer på dag 3, 7 og 15, ferritin på dag 3 og 7
|
Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem niveauet af biomarkører og graden af infiltration af lungevæv
Tidsramme: Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Korrelationen mellem niveauet af biomarkører og graden af infiltration af lungevæv (CRP, D-dimer, ferritin ved begyndelsen af behandlingen og ved behandlingens afslutning, procalcitonin ved behandlingens afslutning) blev identificeret.
Denne sammenhæng var direkte i alle tilfælde.
|
Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Niveauet af D-dimer korrelerede ganske signifikant negativt med varigheden af opholdet på intensivafdelingen
Tidsramme: Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Niveauet af D-dimer ret signifikant (p < 0,001)
negativt korreleret med varigheden af opholdet på intensivafdelingen ved vurdering på dag 1, 3 og ved behandlingens afslutning, men en sådan sammenhæng blev ikke påvist på dag 7.
|
Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Den omvendte sammenhæng blev fundet for procalcitonin og sengedage på intensivafdelingen
Tidsramme: Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Den omvendte korrelation blev fundet for procalcitonin og varigheden af patientens ophold på intensivafdelingen - på dag 3 (p < 0,05)
og ved slutningen af behandlingen (p< 0,01).
|
Laboratoriemarkører blev målt dagligt. Til korrelationsanalyse blev kontroldage for målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC19MI-ARICU-1T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .