Analyse des marqueurs de laboratoire pour le COVID-19 sévère
12 juin 2024 mis à jour par: Karaganda Medical University
L’évolution de l’infection à coronavirus était souvent sévère et nécessitait l’hospitalisation des patients en unité de soins intensifs.
Le nouveau SRAS-Cov-2 a été peu étudié, des marqueurs relativement fiables sont donc nécessaires pour surveiller efficacement les patients et prédire les complications et les résultats.
Compte tenu des mécanismes connus de pathogenèse, les marqueurs biochimiques tels que la ferritine, la procalcitonine, la protéine C-réactive et les D-dimères ont été choisis à cet effet.
Les patients ont été répartis selon le degré d’infiltration pulmonaire.
Nous avons émis l'hypothèse que les marqueurs seraient en corrélation avec la dynamique, les complications et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude présentée, une analyse des dossiers médicaux de 193 patients hospitalisés dans un état grave à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic confirmé d'infection à coronavirus COVID-19 a été réalisée. Compte tenu du volume d'infiltration pulmonaire selon la tomodensitométrie (TDM) des organes thoraciques, les patients ont été répartis en 4 groupes conformément à la classification approuvée : CT 1(jusqu'à 25 % du tissu pulmonaire a été infiltré) - 27 patients, CT 2 (25-50%) - 60 patients, CT 3 (50-75%) - 67 patients, CT 4 (75% et plus) - 39 patients. Les paramètres biochimiques suivants ont été sélectionnés et utilisés pour surveiller la dynamique : procalcitonine (PCT), protéine C-réactive (CRP), D-dimère (DD), ferritine (FRT). La durée d'observation était de 15 jours.
Afin de déterminer les corrélations entre les données quantitatives et qualitatives aux différentes étapes du traitement, une analyse de corrélation a été réalisée (le test de Spearman a été utilisé). Une analyse ROC a été réalisée pour évaluer des marqueurs de laboratoire sélectionnés en tant que prédicteurs de résultats. Ensuite, l'odds ratio (OR) a été évalué en tenant compte de l'indice J de Youden obtenu et du critère associé pour chacun des marqueurs sélectionnés par rapport à l'évolution du patient. Des tableaux de contingence préliminaires ont été compilés en fonction des paramètres et des résultats de laboratoire (tableaux 2x2).
Les données ont été traitées à l'aide du logiciel statistique jamovi (Computer Software, Version 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Ostende, Belgique), Microsoft Office Excel, 2016.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Karaganda, Kazakhstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital clinique régional de Karaganda, qui est la base clinique de l'Université médicale de Karaganda.
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 identifié par PCR de matériel nasopharyngé, infiltration pulmonaire associée au coronavirus, visualisée par tomodensitométrie et état cliniquement grave
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hospitalisés en soins intensifs pour patients atteints d'une infection à coronavirus COVID-19
une analyse du dossier médical a été effectuée
|
Compte tenu des manifestations cliniques, tous les patients ont subi une tomodensitométrie thoracique (TDM) pour diagnostiquer une pneumonie associée au COVID-19.
Selon les résultats du scanner, tous les patients ont été classés dans l'un des 4 sous-groupes, en fonction du degré d'infiltration pulmonaire.
Les paramètres biochimiques suivants ont été sélectionnés et utilisés pour surveiller la dynamique : procalcitonine (PCT), protéine C-réactive (CRP), D-dimère (DD), ferritine (FRT).
Des marqueurs biochimiques ont été déterminés quotidiennement pendant le séjour en unité de soins intensifs.
La durée d'observation était de 15 jours.
Les informations ont été analysées rétrospectivement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des marqueurs biochimiques avec les résultats
Délai: Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
Dans les premiers stades de l'hospitalisation, on a constaté une corrélation inverse significative (p < 0,01, r -0,236) avec l'issue du séjour pour les taux de procalcitonine au troisième jour - des concentrations plus élevées de ce marqueur étaient associées au décès du patient ; au jour 7 - corrélation inverse plus faible (p < 0,05, r -0,246), à la fin du traitement - une corrélation inverse significative à p < 0,001, r -0,393.
Une corrélation entre les D-dimères et l'issue du séjour a été mise en évidence - au 3ème jour et à la fin du traitement - dans les deux cas la corrélation est inverse, assez significative (p < 0,01, r-0,237 et p < 0,001, r -0,512 respectivement).
Des taux de ferritine plus élevés étaient corrélés au décès lorsqu'ils étaient déterminés à la fin de la période d'hospitalisation - corrélation inverse à p < 0,001, r-0,447.
|
Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
|
Les marqueurs comme prédicteurs de résultats
Délai: Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
Selon les résultats de l'analyse ROC, les valeurs prédictives significatives pour l'issue mortelle (*les valeurs de l'ASC sont proches de 1,0, au niveau de signification P = 0,05) étaient : le taux de procalcitonine aux jours 3, 7 et 15, le taux de CRP aux jours 7 et 15, les niveaux de D-dimères aux jours 3, 7 et 15, ferritine aux jours 3 et 7
|
Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la corrélation entre le niveau de biomarqueurs et le degré d'infiltration du tissu pulmonaire
Délai: Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
La corrélation entre le niveau de biomarqueurs et le degré d'infiltration du tissu pulmonaire (CRP, D-dimères, ferritine en début et en fin de traitement, procalcitonine en fin de traitement) a été identifiée.
Cette corrélation était directe dans tous les cas.
|
Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
|
Le niveau de D-dimères est corrélé négativement de manière assez significative à la durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
Le niveau de D-dimères de manière assez significative (p < 0,001)
corrélé négativement avec la durée du séjour en unité de soins intensifs lors de l'évaluation aux jours 1, 3 et à la fin du traitement, mais une telle corrélation n'a pas été détectée au jour 7.
|
Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
|
La corrélation inverse a été trouvée pour la procalcitonine et les jours-patients en unité de soins intensifs.
Délai: Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
La corrélation inverse a été trouvée pour la procalcitonine et la durée du séjour du patient en unité de soins intensifs - au jour 3 (p < 0,05).
et à la fin du traitement (p < 0,01).
|
Les marqueurs de laboratoire ont été mesurés quotidiennement. Pour l'analyse de corrélation, des jours de contrôle des mesures ont été choisis : jours 1-3-7-15.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC19MI-ARICU-1T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .