Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av laboratoriemarkörer för allvarlig covid-19

12 juni 2024 uppdaterad av: Karaganda Medical University
Förloppet av coronavirusinfektion var ofta allvarligt och krävde sjukhusvård av patienter på intensivvårdsavdelningen. Den nya SARS-Cov-2 har varit dåligt studerad, så relativt tillförlitliga markörer behövs för att effektivt övervaka patienter och förutsäga komplikationer och resultat. Med hänsyn till de kända mekanismerna för patogenes, valdes de biokemiska markörerna som ferritin, prokalcitonin, C-reaktivt protein och D-dimer för detta ändamål. Patienterna delades in efter graden av lunginfiltration. Vi antog att markörerna skulle korrelera med dynamik, komplikationer och resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den presenterade studien genomfördes en analys av journalerna för 193 patienter som var inlagda på sjukhus i svårt tillstånd på intensivvårdsavdelningen med en bekräftad diagnos av coronavirusinfektion COVID-19. Med hänsyn till volymen av lunginfiltration enligt datortomografi (CT) av bröstorganen, delades patienterna in i 4 grupper i enlighet med den godkända klassificeringen: CT 1 (upp till 25% av lungvävnaden infiltrerades) - 27 patienter, CT 2 (25-50%) - 60 patienter, CT 3 (50-75%) - 67 patienter, CT 4 (75% och fler) - 39 patienter. Följande biokemiska parametrar valdes ut och användes för att övervaka dynamiken: prokalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT). Observationstiden var 15 dagar.

För att fastställa samband mellan kvantitativa och kvalitativa data vid olika behandlingsstadier genomfördes en korrelationsanalys (Spearmans test användes). ROC-analys utfördes för att utvärdera utvalda laboratoriemarkörer som prediktorer för utfall. Därefter bedömdes oddskvoten (OR) med hänsyn till det erhållna Youdens J-index och det associerade kriteriet för var och en av de valda markörerna i relation till patientens resultat. Preliminära beredskapstabeller sammanställdes i relation till laboratorieparametrar och utfall (2x2-tabeller).

Data bearbetades med hjälp av statistisk programvara jamovi (datorprogramvara, version 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgien), Microsoft Office Excel, 2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kazakstan
      • Karaganda, Kazakstan, 100008
        • Karaganda Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Regional Clinical Hospital i Karaganda, som är den kliniska basen för Karaganda Medical University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • identifierat covid-19 av nasofaryngealt material PCR, coronavirusassocierad lunginfiltration, visualiserad med CT och kliniskt allvarligt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
inlagd på intensivvårdsavdelning med svåra patienter med coronavirusinfektion COVID-19
en analys av journalerna genomfördes
Diagnostiskt test: CT av bröstorganen, blodbiokemiska parametrar
Med hänsyn till de kliniska manifestationerna genomgick alla patienter en datortomografi (CT) för att diagnostisera covid-19-associerad lunginflammation. Enligt CT-resultaten klassificerades alla patienter i en av 4 undergrupper, beroende på graden av lunginfiltration. Följande biokemiska parametrar valdes ut och användes för att övervaka dynamiken: prokalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT). Biokemiska markörer bestämdes dagligen under vistelsen på intensivvårdsavdelningen. Varaktigheten av observationen var 15 dagar valdes. Informationen analyserades i efterhand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska markörers korrelation med utfall
Tidsram: Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
I de tidiga stadierna av sjukhusvistelse hittades den signifikanta omvända korrelationen (p < 0,01, r -0,236) med resultatet av vistelsen för prokalcitoninnivåer på den tredje dagen - större koncentrationer av denna markör var associerade med dödsfall för patienten; på dag 7 - svagare omvänd korrelation (p < 0,05, r -0,246), vid slutet av behandlingen - en signifikant omvänd korrelation vid p < 0,001, r -0,393. En korrelation mellan D-dimer och resultatet av vistelsen avslöjades - på den 3:e dagen och i slutet av behandlingen - i båda fallen är korrelationen omvänd, ganska signifikant (p < 0,01, r-0,237 och p < 0,001, r -0,512 respektive). Högre ferritinnivåer korrelerade med dödsfall när de bestämdes i den sena perioden av sjukhusvistelse - omvänd korrelation vid p < 0,001, r-0,447.
Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Markörer som utfallsprediktorer
Tidsram: Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Enligt resultaten av ROC-analys var prediktivt signifikanta för dödliga utfall (*AUC-värdena är nära 1,0, vid signifikansnivån P =0,05) var: prokalcitoninnivå på dag 3, 7 och 15, CRP-nivå på dag 7 och 15, nivåer av D-dimer dag 3, 7 och 15, ferritin dag 3 och 7
Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationen mellan nivån av biomarkörer och graden av infiltration av lungvävnad
Tidsram: Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Korrelationen mellan nivån av biomarkörer och graden av infiltration av lungvävnad (CRP, D-dimer, ferritin i början av behandlingen och i slutet av behandlingen, prokalcitonin i slutet av behandlingen) identifierades. Denna korrelation var direkt i alla fall.
Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Nivån av D-dimer korrelerade ganska signifikant negativt med vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Nivån av D-dimer ganska signifikant (p < 0,001) negativt korrelerad med vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen vid bedömning på dag 1, 3 och i slutet av behandlingen, men en sådan korrelation upptäcktes inte på dag 7.
Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Den omvända korrelationen hittades för prokalcitonin och patientbäddsdagarna på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.
Den omvända korrelationen hittades för prokalcitonin och varaktigheten av patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen - dag 3 (p < 0,05) och i slutet av behandlingen (p< 0,01).
Laboratoriemarkörer mättes dagligen. För korrelationsanalys valdes kontrolldagar för mätningar: dag 1-3-7-15.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karaganda Medical University

Utredare

  • Studiestol: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC19MI-ARICU-1T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirusinfektion COVID-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera