Análise de marcadores laboratoriais para COVID-19 grave
12 de junho de 2024 atualizado por: Karaganda Medical University
O curso da infecção por coronavírus foi muitas vezes grave e exigiu a hospitalização dos pacientes na unidade de terapia intensiva.
O novo SARS-Cov-2 tem sido pouco estudado, pelo que são necessários marcadores relativamente fiáveis para monitorizar eficazmente os pacientes e prever complicações e resultados.
Levando em consideração os mecanismos de patogênese conhecidos, os marcadores bioquímicos como ferritina, procalcitonina, proteína C reativa e dímero D foram escolhidos para esse fim.
Os pacientes foram divididos de acordo com o grau de infiltração pulmonar.
Nossa hipótese é que os marcadores se correlacionariam com dinâmica, complicações e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo apresentado foi realizada análise dos prontuários de 193 pacientes internados em estado grave na unidade de terapia intensiva com diagnóstico confirmado de infecção por Coronavírus COVID-19. Levando em consideração o volume de infiltração pulmonar segundo a tomografia computadorizada (TC) dos órgãos do tórax, os pacientes foram divididos em 4 grupos de acordo com a classificação aprovada: CT 1(até 25% do tecido pulmonar foi infiltrado) - 27 pacientes, CT 2 (25-50%) - 60 pacientes, CT 3 (50-75%) - 67 pacientes, CT 4 (75% e mais) - 39 pacientes. Os seguintes parâmetros bioquímicos foram selecionados e utilizados para monitorar a dinâmica: procalcitonina (PCT), proteína C reativa (PCR), dímero D (DD), ferritina (FRT). A duração da observação foi de 15 dias.
Para determinar correlações entre dados quantitativos e qualitativos nas diferentes etapas do tratamento, foi realizada análise de correlação (utilizou-se o teste de Spearman). A análise ROC foi realizada para avaliar marcadores laboratoriais selecionados como preditores de desfecho. A seguir, foi avaliada a razão de chances (OR) levando em consideração o índice J de Youden obtido e o critério associado para cada um dos marcadores selecionados em relação ao desfecho do paciente. Tabelas de contingência preliminares foram compiladas em relação aos parâmetros laboratoriais e resultados (tabelas 2x2).
Os dados foram processados utilizando o software estatístico jamovi (Computer Software, versão 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Ostende, Bélgica), Microsoft Office Excel, 2016.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaganda, Cazaquistão, 100008
- Karaganda Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Clínico Regional de Karaganda, que é a base clínica da Universidade Médica de Karaganda.
Descrição
Critério de inclusão:
- identificou COVID-19 por PCR de material nasofaríngeo, infiltração pulmonar associada ao coronavírus, visualizada por tomografia computadorizada e condição clinicamente grave
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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internados em UTI pacientes graves com infecção por coronavírus COVID-19
foi realizada uma análise dos prontuários médicos
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Levando em consideração as manifestações clínicas, todos os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada (TC) de tórax para diagnóstico de pneumonia associada à COVID-19.
De acordo com os resultados da tomografia computadorizada, todos os pacientes foram classificados em um dos quatro subgrupos, de acordo com o grau de infiltração pulmonar.
Os seguintes parâmetros bioquímicos foram selecionados e utilizados para monitorar a dinâmica: procalcitonina (PCT), proteína C reativa (PCR), dímero D (DD), ferritina (FRT).
Os marcadores bioquímicos foram determinados diariamente durante a permanência na unidade de terapia intensiva.
A duração da observação foi de 15 dias.
As informações foram analisadas retrospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de marcadores bioquímicos com desfechos
Prazo: Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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Nas fases iniciais da internação foi encontrada correlação inversa significativa (p < 0,01, r -0,236) com o desfecho da internação para níveis de procalcitonina no terceiro dia - concentrações maiores desse marcador foram associadas ao óbito do paciente; no dia 7 - correlação inversa mais fraca (p < 0,05, r -0,246), ao final do tratamento - correlação inversa significativa em p < 0,001, r -0,393.
Foi revelada uma correlação entre o D-dímero e o resultado da internação - no 3º dia e no final do tratamento - em ambos os casos a correlação é inversa, bastante significativa (p < 0,01, r-0,237 e p < 0,001, r -0,512 respectivamente).
Níveis mais elevados de ferritina correlacionaram-se com óbito quando determinados no período tardio da internação - correlação inversa em p < 0,001, r-0,447.
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Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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Marcadores como preditores de resultados
Prazo: Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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De acordo com os resultados da análise ROC preditivamente significativos para desfecho mortal (*os valores de AUC estão próximos de 1,0, no nível de significância P = 0,05) foram: nível de procalcitonina nos dias 3, 7 e 15, nível de PCR nos dias 7 e 15, níveis de dímero D nos dias 3, 7 e 15, ferritina nos dias 3 e 7
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Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação entre o nível de biomarcadores e o grau de infiltração do tecido pulmonar
Prazo: Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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Foi identificada a correlação entre o nível de biomarcadores e o grau de infiltração do tecido pulmonar (PCR, dímero D, ferritina no início e no final do tratamento, procalcitonina no final do tratamento).
Essa correlação foi direta em todos os casos.
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Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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O nível de dímero D correlacionou-se negativamente de forma bastante significativa com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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O nível de dímero D é bastante significativo (p <0,001)
correlacionou-se negativamente com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva quando avaliado nos dias 1, 3 e ao final do tratamento, mas tal correlação não foi detectada no dia 7.
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Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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A correlação inversa foi encontrada para procalcitonina e dias-leito-paciente na unidade de terapia intensiva
Prazo: Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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A correlação inversa foi encontrada para a procalcitonina e o tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva - no dia 3 (p < 0,05)
e no final do tratamento (p<0,01).
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Marcadores laboratoriais foram medidos diariamente. Para análise de correlação foram escolhidos dias controle de medidas: dias 1-3-7-15.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC19MI-ARICU-1T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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