Analyse av laboratoriemarkører for alvorlig covid-19
12. juni 2024 oppdatert av: Karaganda Medical University
Forløpet med koronavirusinfeksjon var ofte alvorlig og krevde sykehusinnleggelse av pasienter på intensivavdelingen.
Den nye SARS-Cov-2 har vært dårlig studert, så relativt pålitelige markører er nødvendig for å effektivt overvåke pasienter og forutsi komplikasjoner og utfall.
Tatt i betraktning de kjente mekanismene for patogenese, ble de biokjemiske markørene som ferritin, procalcitonin, C-reaktivt protein og D-dimer valgt for dette formålet.
Pasientene ble delt inn etter graden av lungeinfiltrasjon.
Vi antok at markørene ville korrelere med dynamikk, komplikasjoner og utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den presenterte studien ble det utført en analyse av journalene til 193 pasienter innlagt i alvorlig tilstand på intensivavdelingen med en bekreftet diagnose av koronavirusinfeksjon COVID-19. Tatt i betraktning volumet av lungeinfiltrasjon i henhold til datatomografi (CT) av brystorganene, ble pasientene delt inn i 4 grupper i samsvar med den godkjente klassifiseringen: CT 1 (opptil 25% av lungevevet ble infiltrert) - 27 pasienter, CT 2 (25-50%) - 60 pasienter, CT 3 (50-75%) - 67 pasienter, CT 4 (75% og mer) - 39 pasienter. Følgende biokjemiske parametere ble valgt og brukt til å overvåke dynamikk: prokalsitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT). Varigheten av observasjonen var 15 dager.
For å bestemme sammenhenger mellom kvantitative og kvalitative data på ulike stadier av behandlingen ble det utført en korrelasjonsanalyse (Spearmans test ble brukt). ROC-analyse ble utført for å evaluere utvalgte laboratoriemarkører som prediktorer for utfall. Deretter ble oddsratio (OR) vurdert under hensyntagen til den oppnådde Youdens J-indeks og Associated-kriteriet for hver av de valgte markørene i forhold til pasientens utfall. Foreløpige beredskapstabeller ble satt sammen i forhold til laboratorieparametre og utfall (2x2 tabeller).
Data ble behandlet ved hjelp av statistisk programvare jamovi (datamaskinprogramvare, versjon 2.3.26), MedCalc (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgia), Microsoft Office Excel, 2016.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
193
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaganda, Kasakhstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen til Regional Clinical Hospital of Karaganda, som er den kliniske basen til Karaganda Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisert COVID-19 ved nasofaryngealt materiale PCR, koronavirusassosiert lungeinfiltrasjon, visualisert ved CT og klinisk alvorlig tilstand
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innlagt på intensivavdelingen med alvorlige pasienter med koronavirusinfeksjon COVID-19
det ble foretatt en analyse av journalen
|
Med tanke på de kliniske manifestasjonene, gjennomgikk alle pasienter brysttomografi (CT) for å diagnostisere COVID-19-assosiert lungebetennelse.
I følge CT-resultatene ble alle pasienter klassifisert i en av 4 undergrupper, i henhold til graden av lungeinfiltrasjon.
Følgende biokjemiske parametere ble valgt og brukt til å overvåke dynamikk: prokalsitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), D-dimer (DD), ferritin (FRT).
Biokjemiske markører ble bestemt daglig under oppholdet på intensivavdelingen.
Varigheten av observasjonen var 15 dager ble valgt.
Informasjon ble analysert retrospektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske markørers korrelasjon med utfall
Tidsramme: Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
I de tidlige stadiene av sykehusinnleggelse ble det funnet den signifikante inverse korrelasjonen (p < 0,01, r -0,236) med utfallet av oppholdet for prokalsitoninnivåer på den tredje dagen - større konsentrasjoner av denne markøren var assosiert med død for pasienten; på dag 7 - svakere invers korrelasjon (p < 0,05, r -0,246), ved slutten av behandlingen - en signifikant invers korrelasjon ved p < 0,001, r -0,393.
En korrelasjon mellom D-dimer og utfallet av oppholdet ble avdekket - på 3. dag og ved behandlingsslutt - i begge tilfeller er korrelasjonen invers, ganske signifikant (p < 0,01, r-0,237 og p < 0,001, r -0,512 henholdsvis).
Høyere ferritinnivåer korrelerte med død når de ble bestemt i den sene perioden med sykehusinnleggelse - invers korrelasjon ved p < 0,001, r-0,447.
|
Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Markører som resultatprediktorer
Tidsramme: Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
I følge resultatene av ROC-analyse var prediktivt signifikant for dødelig utfall (*AUC-verdiene er nær 1,0, ved signifikansnivået P = 0,05) var: prokalsitoninnivå på dag 3, 7 og 15, CRP-nivå på dag 7 og 15, nivåer av D-dimer på dag 3, 7 og 15, ferritin på dag 3 og 7
|
Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom nivået av biomarkører og graden av infiltrasjon av lungevev
Tidsramme: Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Korrelasjonen mellom nivået av biomarkører og graden av infiltrasjon av lungevev (CRP, D-dimer, ferritin ved behandlingsstart og ved behandlingsslutt, prokalsitonin ved behandlingsslutt) ble identifisert.
Denne sammenhengen var direkte i alle tilfeller.
|
Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Nivået av D-dimer korrelerte ganske signifikant negativt med varigheten av oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Nivået av D-dimer ganske betydelig (p < 0,001)
negativ korrelert med varigheten av oppholdet på intensivavdelingen ved vurdering på dag 1, 3 og ved behandlingsslutt, men en slik sammenheng ble ikke påvist på dag 7.
|
Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
|
Den inverse korrelasjonen ble funnet for prokalsitonin og pasientsengedagene på intensivavdelingen
Tidsramme: Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Den omvendte korrelasjonen ble funnet for prokalsitonin og varigheten av pasientens opphold på intensivavdelingen - på dag 3 (p <.05)
og ved slutten av behandlingen (p< 0,01).
|
Laboratoriemarkører ble målt daglig. For korrelasjonsanalyse ble kontrolldager med målinger valgt: dag 1-3-7-15.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aissulu Issabekova, MD, Karaganda Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC19MI-ARICU-1T
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .