下垂体疾患の成人におけるオキシトシン欠乏症の特定
2026年5月11日 更新者：Elizabeth Austen Lawson
アルギニンバソプレシン欠乏症成人における経口エストロゲン投与に対するオキシトシン反応の特徴付け
これは、アルギニン・バソプレシン欠乏症患者における経口エストロゲン・プロゲスチンの単回投与に対するオキシトシン反応を健康な対照と比較して特徴付ける非盲検パイロット研究である。 グループ間のオキシトシンレベルと精神病理（不安やうつ病など）および生活の質との関連性が調査されます。 私たちは次のような仮説を立てます。
- エストロゲン-プロゲスチンに対する唾液と血液のオキシトシン反応は、健康な対照と比較して、アルギニン-バソプレシン欠乏症では低くなります。
- 唾液および血中のオキシトシンレベルが低下すると、生活の質の低下だけでなく、不安、うつ病、社会的感情的困難などのより重度の症状が引き起こされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- AVD グループ:
18～65歳の成人 アルギニン・バソプレシン欠乏症 安定した下垂体ホルモン補充療法
- 健康対照群 16～65歳の成人
すべての参加者の除外基準:
- 肺塞栓症、深部静脈血栓症、乳がん/子宮内膜がん、脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、狭心症、または末梢動脈疾患の既往
- 過去8週間以内の妊娠または授乳中
- 研究者が研究への参加、データ収集、または安全性を妨げる可能性があると判断した重大な病気または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルギニン・バソプレシン欠乏症
アルギニン・バソプレシン欠乏症の参加者には、酢酸ノルエチンドロン・エチニル・エストラジオールが投与されます。
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エストロゲン - プロゲスチンは、アルギニン - バソプレシン欠乏症コホートと健康対照コホートの両方のコホートの参加者に投与されます。
他の名前：
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実験的：健康管理
酢酸ノルエチンドロン-エチニルエストラジオールが健康な対照者に投与されます。
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エストロゲン - プロゲスチンは、アルギニン - バソプレシン欠乏症コホートと健康対照コホートの両方のコホートの参加者に投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0時間から24時間までの末梢オキシトシン濃度の変化
時間枠：時点: 時間 0 分 (ベースライン) および 24 時間
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0時間から24時間までの末梢オキシトシン濃度の変化
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時点: 時間 0 分 (ベースライン) および 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルギニン・バソプレシン欠乏症患者におけるベースラインからエストロゲン・プロゲスチン投与後48時間までの唾液オキシトシンの曲線下面積を健常対照者と比較したもの
時間枠：時間 0 分 (ベースライン) から 48 時間まで
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健康な対照と比較した、アルギニン・バソプレシン欠乏症患者間のベースラインからオキシトシンのピーク（血液および唾液）までの差。 グループ間のオキシトシン曲線下面積と精神病理および生活の質の測定値との相関。 |
時間 0 分 (ベースライン) から 48 時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Lawson, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年3月17日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024P001090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。