Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление дефицита окситоцина у взрослых с заболеванием гипофиза

11 мая 2026 г. обновлено: Elizabeth Austen Lawson

Характеристика реакции окситоцина на пероральное введение эстрогена у взрослых с дефицитом аргинина и вазопрессина

Это открытое пилотное исследование для характеристики реакции окситоцина на однократную дозу перорального эстроген-прогестина у пациентов с дефицитом аргинин-вазопрессина по сравнению со здоровыми людьми. Будет изучена связь между уровнями окситоцина и показателями психопатологии (т. е. тревоги и депрессии) и качеством жизни в разных группах. Мы предполагаем, что:

  1. Реакция окситоцина в слюне и крови на эстроген-прогестин будет ниже при дефиците аргинин-вазопрессина по сравнению со здоровым контролем.
  2. Более низкие уровни окситоцина в слюне и крови будут связаны с более тяжелыми симптомами тревоги, депрессии и социально-эмоциональными трудностями, а также с более низким качеством жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа АВД:

Взрослые 18–65 лет Дефицит аргинина-вазопрессина Стабильная заместительная терапия гормонами гипофиза

  • Здоровая контрольная группа Взрослые в возрасте 16–65 лет

Критерии исключения для всех участников:

  • В анамнезе легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, рак молочной железы/эндометрия, инсульт, транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, стенокардия или заболевание периферических артерий.
  • Беременность или кормление грудью в течение последних 8 недель.
  • Любое серьезное заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании, сбору данных или безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефицит аргинина-вазопрессина
Норэтиндрона ацетат-этинилэстрадиол будет даваться участникам с дефицитом аргинина-вазопрессина.
Лекарство: Норэтиндрона ацетат-этинилэстрадиол
Эстроген-прогестин будет назначаться участникам обеих групп: группе с дефицитом аргинина-вазопрессина и здоровой контрольной группе.
Другие имена:
  • Эстроген-прогестин
Экспериментальный: Здоровый контроль
Норэтиндрона ацетат-этинилэстрадиол будет вводиться здоровым контрольным группам.
Лекарство: Норэтиндрона ацетат-этинилэстрадиол
Эстроген-прогестин будет назначаться участникам обеих групп: группе с дефицитом аргинина-вазопрессина и здоровой контрольной группе.
Другие имена:
  • Эстроген-прогестин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение периферической концентрации окситоцина от 0 до 24 часов.
Временное ограничение: Временные точки: время 0 минут (базовый уровень) и 24 часа.
Изменение периферической концентрации окситоцина от 0 до 24 часов.
Временные точки: время 0 минут (базовый уровень) и 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой уровня окситоцина в слюне от исходного уровня до 48 часов после введения эстроген-прогестина у пациентов с дефицитом аргинин-вазопрессина по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: От времени 0 минут (базовый уровень) до 48 часов

Разница от исходного уровня до пика окситоцина (кровь и слюна) между пациентами с дефицитом аргинин-вазопрессина по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Корреляция между площадью окситоцина под кривой и показателями психопатологии и качества жизни в разных группах.
От времени 0 минут (базовый уровень) до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Austen Lawson

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P001090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться