Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af oxytocinmangel hos voksne med hypofysesygdom

11. maj 2026 opdateret af: Elizabeth Austen Lawson

Karakterisering af oxytocinrespons på oral østrogenadministration hos voksne med arginin-vasopressinmangel

Dette er et åbent pilotstudie for at karakterisere oxytocinrespons på en enkelt dosis oralt østrogen-progestin hos patienter med arginin-vasopressin-mangel sammenlignet med raske kontroller. Sammenhængen mellem oxytocinniveauer og mål for psykopatologi (dvs. angst og depression) og livskvalitet på tværs af grupper vil blive undersøgt. Vi antager, at:

  1. Spyt- og blodoxytocinrespons på østrogen-progestin vil være lavere ved arginin-vasopressin-mangel sammenlignet med sund kontrol.
  2. Lavere spyt- og oxytocinniveauer i blodet vil være forbundet med mere alvorlige symptomer på angst, depression og sociale følelsesmæssige vanskeligheder samt lavere livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AVD Group:

Voksne 18-65 år Arginin-vasopressin mangel Stabil hypofysehormonerstatning

  • Sund kontrolgruppe Voksne 16-65 år

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Anamnese med lungeemboli, dyb venetrombose, bryst-/endometriecancer, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, angina pectoris eller perifer arteriesygdom
  • Graviditet eller amning inden for de sidste 8 uger
  • Enhver væsentlig sygdom eller tilstand, som investigator vurderer kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse, dataindsamling eller sikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arginin-vasopressin mangel
Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol vil blive givet til deltagere med arginin-vasopressin-mangel
Medicin: Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol
Østrogen-progestin vil blive givet til deltagere i begge kohorter, arginin-vasopressin mangel kohorte og sund kontrol kohorte.
Andre navne:
  • Østrogen-progestin
Eksperimentel: Sund kontrol
Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol vil blive givet til de raske kontroller.
Medicin: Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol
Østrogen-progestin vil blive givet til deltagere i begge kohorter, arginin-vasopressin mangel kohorte og sund kontrol kohorte.
Andre navne:
  • Østrogen-progestin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perifer oxytocinkoncentration fra 0 til 24 timer
Tidsramme: Tidspunkter: tid 0 min (basislinje) og 24 timer
Ændring i perifer oxytocinkoncentration fra 0 til 24 timer
Tidspunkter: tid 0 min (basislinje) og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for spytoxytocin fra baseline til 48 timer efter indgivelse af østrogen-progestin hos patienter med arginin-vasopressin-mangel sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: Fra tid 0 min (basislinje) til 48 timer

Forskel fra baseline til oxytocin-top (blod og spyt) mellem patienter med arginin-vasopressin-mangel sammenlignet med raske kontroller.

Korrelation mellem oxytocinområde under kurven og psykopatologi og livskvalitetsmål på tværs af grupper.
Fra tid 0 min (basislinje) til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Austen Lawson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P001090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocinmangel

Kliniske forsøg med Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner