Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin puutteen tunnistaminen aikuisilla, joilla on aivolisäkkeen sairaus

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Austen Lawson

Oksitosiinivasteen luonnehtiminen oraaliseen estrogeenin antoon aikuisilla, joilla on arginiinivasopressiinin puutos

Tämä on avoin pilottitutkimus, jolla karakterisoidaan oksitosiinivastetta kerta-annokselle oraalista estrogeeni-progestiinia potilailla, joilla on arginiini-vasopressiinin puutos verrattuna terveisiin kontrolleihin. Oksitosiinitasojen ja psykopatologian mittareiden (eli ahdistuneisuuden ja masennuksen) ja elämänlaadun välistä yhteyttä tarkastellaan eri ryhmien välillä. Oletamme, että:

  1. Syljen ja veren oksitosiinivaste estrogeeni-progestiinille on pienempi arginiini-vasopressiinin puutteessa verrattuna terveeseen kontrolliin.
  2. Alhaiset syljen- ja veren oksitosiinipitoisuudet liittyvät vakavampiin ahdistuksen, masennuksen ja sosiaalisten emotionaalisten vaikeuksien oireisiin sekä huonompaan elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AVD-ryhmä:

Aikuiset 18-65-vuotiaat Arginiini-vasopressiinin puutos Stabiili aivolisäkkeen hormonikorvaus

  • Terve kontrolliryhmä Aikuiset 16-65 vuotta

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkoembolia, syvä laskimotukos, rinta-/endometriumsyöpä, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, angina pectoris tai ääreisvaltimotauti
  • Raskaus tai imetys viimeisen 8 viikon aikana
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tai tila, jonka tutkija määrittelee, voi häiritä tutkimukseen osallistumista, tiedonkeruuta tai turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiini-vasopressiinin puutos
Noretindroniasetaatti-etinyyliestradiolia annetaan osallistujille, joilla on arginiini-vasopressiinin puutos
Lääke: Noretindroniasetaatti-etinyyliestradioli
Estrogeeni-progestiinia annetaan osallistujille molemmissa kohortteissa, arginiini-vasopressiinin puutoskohortissa ja terveessä kontrollikohortissa.
Muut nimet:
  • Estrogeeni-progestiini
Kokeellinen: Terve valvonta
Noretindrone Acetate-Ethinyl Estradiol annetaan terveille kontrolleille.
Lääke: Noretindroniasetaatti-etinyyliestradioli
Estrogeeni-progestiinia annetaan osallistujille molemmissa kohortteissa, arginiini-vasopressiinin puutoskohortissa ja terveessä kontrollikohortissa.
Muut nimet:
  • Estrogeeni-progestiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perifeerisessä oksitosiinipitoisuudessa 0 - 24 tuntia
Aikaikkuna: Aikapisteet: aika 0 min (perusviiva) ja 24 tuntia
Muutos perifeerisessä oksitosiinipitoisuudessa 0 - 24 tuntia
Aikapisteet: aika 0 min (perusviiva) ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen oksitosiinin käyrän alla oleva pinta-ala lähtötasosta 48 tuntiin estrogeeni-progestiinin annon jälkeen potilailla, joilla on arginiini-vasopressiinin puutos verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Ajasta 0 min (perustaso) 48 tuntiin

Ero lähtötilanteesta oksitosiinihuippuun (veri ja sylki) potilailla, joilla on arginiini-vasopressiinin puutos verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Oksitosiinin käyrän alla olevan alueen ja psykopatologian sekä elämänlaatumittausten välinen korrelaatio ryhmien välillä.
Ajasta 0 min (perustaso) 48 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elizabeth Austen Lawson

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P001090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa