Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja niedoboru oksytocyny u dorosłych z chorobami przysadki mózgowej

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Austen Lawson

Charakterystyka odpowiedzi oksytocyny na doustne podawanie estrogenów u dorosłych z niedoborem wazopresyny argininowej

Jest to otwarte badanie pilotażowe, mające na celu scharakteryzowanie reakcji oksytocyny na pojedynczą dawkę doustnego preparatu estrogenu i progestyny ​​u pacjentów z niedoborem argininy i wazopresyny w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Zbadany zostanie związek między poziomem oksytocyny a miarami psychopatologii (tj. lęku i depresji) oraz jakością życia w różnych grupach. Zakładamy, że:

  1. Odpowiedź oksytocyny w ślinie i krwi na estrogen i progestagen będzie niższa w przypadku niedoboru argininy i wazopresyny w porównaniu do zdrowej grupy kontrolnej.
  2. Niższy poziom oksytocyny w ślinie i krwi będzie wiązał się z poważniejszymi objawami lęku, depresji i trudnościami społeczno-emocjonalnymi, a także niższą jakością życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa AVD:

Dorośli w wieku 18–65 lat Niedobór argininy-wazopresyny Stabilna substytucja hormonów przysadki mózgowej

  • Zdrowa grupa kontrolna Dorośli w wieku 16–65 lat

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, rak piersi/endometrium, udar, przejściowy atak niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie
  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Każda poważna choroba lub stan, który badacz stwierdzi, może zakłócać udział w badaniu, gromadzenie danych lub bezpieczeństwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedobór argininy-wazopresyny
Norethindrone Acetate-Ethinyl Estradiol zostanie podany uczestnikom z niedoborem argininy-wazopresyny
Lek: Octan noretyndronu-etynyloestradiol
Estrogen-progestyna zostanie podawana uczestnikom z obu kohort, kohorty z niedoborem argininy i wazopresyny oraz zdrowej kohorty kontrolnej.
Inne nazwy:
  • Estrogen-progestyna
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
Norethindrone Acetate-Ethinyl Estradiol zostanie podany zdrowej grupie kontrolnej.
Lek: Octan noretyndronu-etynyloestradiol
Estrogen-progestyna zostanie podawana uczestnikom z obu kohort, kohorty z niedoborem argininy i wazopresyny oraz zdrowej kohorty kontrolnej.
Inne nazwy:
  • Estrogen-progestyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodowego stężenia oksytocyny od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: Punkty czasowe: czas 0 min (wartość bazowa) i 24 godziny
Zmiana obwodowego stężenia oksytocyny od 0 do 24 godzin
Punkty czasowe: czas 0 min (wartość bazowa) i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia oksytocyny w ślinie od wartości początkowej do 48 godzin po podaniu estrogenu i progestagenu pacjentom z niedoborem argininy i wazopresyny w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od czasu 0 min (wartość bazowa) do 48 godzin

Różnica od wartości wyjściowej do wartości szczytowej oksytocyny (we krwi i ślinie) pomiędzy pacjentami z niedoborem argininy-wazopresyny w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Korelacja między obszarem oksytocyny pod krzywą a psychopatologią i miarami jakości życia w różnych grupach.
Od czasu 0 min (wartość bazowa) do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Austen Lawson

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P001090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj