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Identifier le déficit en ocytocine chez les adultes atteints d'une maladie hypophysaire

11 mai 2026 mis à jour par: Elizabeth Austen Lawson

Caractérisation de la réponse de l'ocytocine à l'administration orale d'œstrogènes chez les adultes présentant un déficit en arginine vasopressine

Il s'agit d'une étude pilote ouverte visant à caractériser la réponse de l'ocytocine à une dose unique d'œstrogène-progestatif oral chez les patients présentant un déficit en arginine-vasopressine par rapport aux témoins sains. L'association entre les niveaux d'ocytocine et les mesures de la psychopathologie (c'est-à-dire l'anxiété et la dépression) et la qualité de vie dans tous les groupes sera examinée. Nous émettons l'hypothèse que :

  1. La réponse salivaire et sanguine de l'ocytocine à l'œstrogène-progestatif sera plus faible en cas de déficit en arginine-vasopressine par rapport au contrôle sain.
  2. Des taux salivaires et sanguins plus faibles d’ocytocine seront associés à des symptômes plus graves d’anxiété, de dépression et de difficultés socio-émotionnelles ainsi qu’à une qualité de vie inférieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe AVD :

Adultes de 18 à 65 ans Déficit en arginine-vasopressine Remplacement hormonal hypophysaire stable

  • Groupe témoin sain Adultes de 16 à 65 ans

Critères d'exclusion pour tous les participants :

  • Antécédents d'embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde, de cancer du sein/de l'endomètre, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine ou de maladie artérielle périphérique
  • Grossesse ou allaitement au cours des 8 dernières semaines
  • Toute maladie ou condition importante que l'investigateur détermine pourrait interférer avec la participation à l'étude, la collecte de données ou la sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carence en arginine-vasopressine
L'acétate de noréthindrone-éthinylestradiol sera administré aux participants présentant un déficit en arginine-vasopressine
Médicament: Acétate de noréthindrone-éthinylestradiol
Un œstrogène-progestatif sera administré aux participants des deux cohortes, cohorte de déficit en arginine-vasopressine et cohorte témoin saine.
Autres noms:
  • Œstrogène-progestatif
Expérimental: Contrôle sain
L'acétate de noréthindrone-éthinylestradiol sera administré aux témoins sains.
Médicament: Acétate de noréthindrone-éthinylestradiol
Un œstrogène-progestatif sera administré aux participants des deux cohortes, cohorte de déficit en arginine-vasopressine et cohorte témoin saine.
Autres noms:
  • Œstrogène-progestatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration périphérique d'ocytocine de 0 à 24 heures
Délai: Points de temps : temps 0 min (référence) et 24 heures
Modification de la concentration périphérique d'ocytocine de 0 à 24 heures
Points de temps : temps 0 min (référence) et 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de l'ocytocine salivaire depuis le début jusqu'à 48 heures après l'administration d'œstrogène-progestatif chez les patients présentant un déficit en arginine-vasopressine par rapport aux témoins sains
Délai: Du temps 0 min (référence) à 48 heures

Différence entre le départ et le pic d'ocytocine (sang et salive) entre les patients présentant un déficit en arginine-vasopressine et les témoins sains.

Corrélation entre l'aire sous la courbe de l'ocytocine et les mesures de psychopathologie et de qualité de vie entre les groupes.
Du temps 0 min (référence) à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Austen Lawson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P001090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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