Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera oxytocinbrist hos vuxna med hypofyssjukdom

11 maj 2026 uppdaterad av: Elizabeth Austen Lawson

Karakterisering av oxytocinsvar på oral östrogentillförsel hos vuxna med arginin-vasopressinbrist

Detta är en öppen pilotstudie för att karakterisera oxytocinsvar på en enstaka dos oralt östrogen-progestin hos patienter med arginin-vasopressinbrist jämfört med friska kontroller. Sambandet mellan oxytocinnivåer och mått på psykopatologi (d.v.s. ångest och depression) och livskvalitet över grupper kommer att undersökas. Vi antar att:

  1. Saliv- och blodoxytocinsvar på östrogen-progestin kommer att vara lägre vid arginin-vasopressinbrist jämfört med frisk kontroll.
  2. Lägre saliv- och oxytocinnivåer i blodet kommer att associeras med svårare symtom på ångest, depression och sociala känslomässiga svårigheter samt lägre livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AVD Group:

Vuxna 18-65 år Arginin-vasopressinbrist Stabil hypofyshormonersättning

  • Frisk kontrollgrupp Vuxna 16-65 år

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • Anamnes med lungemboli, djup ventrombos, bröst-/endometriecancer, stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, angina pectoris eller perifer artärsjukdom
  • Graviditet eller amning under de senaste 8 veckorna
  • Alla betydande sjukdomar eller tillstånd som utredaren fastställer kan störa studiedeltagande, datainsamling eller säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arginin-vasopressinbrist
Norethindroneacetat-etinylestradiol kommer att ges till deltagare med arginin-vasopressinbrist
Läkemedel: Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol
Östrogen-progestin kommer att ges till deltagare i både kohorter, arginin-vasopressinbristkohort och frisk kontrollkohort.
Andra namn:
  • Östrogen-progestin
Experimentell: Sund kontroll
Norethindroneacetat-etinylestradiol kommer att ges till friska kontroller.
Läkemedel: Norethindron Acetate-Ethinyl Estradiol
Östrogen-progestin kommer att ges till deltagare i både kohorter, arginin-vasopressinbristkohort och frisk kontrollkohort.
Andra namn:
  • Östrogen-progestin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perifer oxytocinkoncentration från 0 till 24 timmar
Tidsram: Tidpunkter: tid 0 min (baslinje) och 24 timmar
Förändring i perifer oxytocinkoncentration från 0 till 24 timmar
Tidpunkter: tid 0 min (baslinje) och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för salivoxytocin från baslinjen till 48 timmar efter administrering av östrogen-progestin hos patienter med arginin-vasopressinbrist jämfört med friska kontroller
Tidsram: Från tid 0 min (baslinje) till 48 timmar

Skillnad från baslinje till oxytocintopp (blod och saliv) mellan patienter med arginin-vasopressinbrist jämfört med friska kontroller.

Korrelation mellan oxytocinområde under kurvan och psykopatologi och livskvalitetsmått över grupper.
Från tid 0 min (baslinje) till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Austen Lawson

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024P001090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera