识别成人垂体疾病患者的催产素缺乏症
2026年5月11日 更新者：Elizabeth Austen Lawson
精氨酸加压素缺乏症成人对口服雌激素的催产素反应特征
这是一项开放标签的试点研究，旨在与健康对照相比，表征精氨酸-加压素缺乏症患者对单剂量口服雌激素-孕激素的催产素反应。 将检查催产素水平与精神病理学指标（即焦虑和抑郁）以及各组生活质量之间的关联。 我们假设：
- 与健康对照相比，精氨酸-加压素缺乏症患者的唾液和血液催产素对雌激素-孕激素的反应较低。
- 较低的唾液和血液催产素水平与更严重的焦虑、抑郁和社交情绪困难以及较低的生活质量症状相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- AVD 组：
18-65岁成人精氨酸加压素缺乏稳定垂体激素替代
- 健康对照组 16-65 岁成人
所有参与者的排除标准：
- 肺栓塞、深静脉血栓、乳腺癌/子宫内膜癌、中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、心绞痛或外周动脉疾病史
- 过去 8 周内怀孕或哺乳
- 研究者确定的任何重大疾病或状况可能会干扰研究参与、数据收集或安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精氨酸-加压素缺乏
精氨酸-加压素缺乏症的参与者将服用醋酸炔诺酮-乙炔雌二醇
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雌激素-孕激素将给予两个队列的参与者，即精氨酸-加压素缺乏队列和健康对照队列。
其他名称：
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实验性的：健康控制
将给予健康对照者醋酸炔诺酮-乙炔雌二醇。
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雌激素-孕激素将给予两个队列的参与者，即精氨酸-加压素缺乏队列和健康对照队列。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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0至24小时外周催产素浓度的变化
大体时间：时间点：时间0分钟（基线）和24小时
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0至24小时外周催产素浓度的变化
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时间点：时间0分钟（基线）和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精氨酸-加压素缺乏症患者与健康对照者相比，从基线到服用雌激素-孕激素后 48 小时唾液催产素曲线下面积
大体时间：从时间 0 分钟（基线）到 48 小时
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与健康对照相比，精氨酸-加压素缺乏症患者从基线到催产素峰值（血液和唾液）的差异。 催产素曲线下面积与各组精神病理学和生活质量测量之间的相关性。 |
从时间 0 分钟（基线）到 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A Lawson, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月17日
研究完成 (实际的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024P001090
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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