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Identificação de deficiência de ocitocina em adultos com doença hipofisária

11 de maio de 2026 atualizado por: Elizabeth Austen Lawson

Caracterizando a resposta da ocitocina à administração oral de estrogênio em adultos com deficiência de arginina vasopressina

Este é um estudo piloto aberto, para caracterizar a resposta da ocitocina a uma dose única de estrogênio-progestina oral em pacientes com deficiência de arginina-vasopressina em comparação com controles saudáveis. A associação entre os níveis de ocitocina e medidas de psicopatologia (ou seja, ansiedade e depressão) e qualidade de vida entre os grupos será examinada. Nossa hipótese é que:

  1. A resposta salivar e sanguínea da ocitocina ao estrogênio-progestina será menor na deficiência de arginina-vasopressina em comparação com o controle saudável.
  2. Níveis mais baixos de oxitocina salivar e sanguínea estarão associados a sintomas mais graves de ansiedade, depressão e dificuldades socioemocionais, bem como a menor qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo AVD:

Adultos de 18 a 65 anos Deficiência de arginina-vasopressina Reposição hormonal hipofisária estável

  • Grupo de controle saudável Adultos de 16 a 65 anos

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • História de embolia pulmonar, trombose venosa profunda, câncer de mama/endométrio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angina de peito ou doença arterial periférica
  • Gravidez ou amamentação nas últimas 8 semanas
  • Qualquer doença ou condição significativa que o investigador determine que possa interferir na participação no estudo, na coleta de dados ou na segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deficiência de arginina-vasopressina
Acetato de noretindrona-etinilestradiol será administrado a participantes com deficiência de arginina-vasopressina
Medicamento: Acetato de Noretindrona-Etinilestradiol
Estrogênio-progestina será administrado aos participantes de ambas as coortes, coorte com deficiência de arginina-vasopressina e coorte de controle saudável.
Outros nomes:
  • Estrogênio-progestina
Experimental: Controle saudável
Acetato de noretindrona-etinilestradiol será administrado aos controles saudáveis.
Medicamento: Acetato de Noretindrona-Etinilestradiol
Estrogênio-progestina será administrado aos participantes de ambas as coortes, coorte com deficiência de arginina-vasopressina e coorte de controle saudável.
Outros nomes:
  • Estrogênio-progestina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração periférica de ocitocina de 0 a 24 horas
Prazo: Pontos de tempo: tempo 0 min (linha de base) e 24 horas
Alteração na concentração periférica de ocitocina de 0 a 24 horas
Pontos de tempo: tempo 0 min (linha de base) e 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de oxitocina salivar desde o início até 48 horas após a administração de estrogênio-progesterona em pacientes com deficiência de arginina-vasopressina em comparação com controles saudáveis
Prazo: Do tempo 0 min (linha de base) até 48 horas

Diferença da linha de base até o pico de oxitocina (sangue e saliva) entre pacientes com deficiência de arginina-vasopressina em comparação com controles saudáveis.

Correlação entre área sob a curva de oxitocina e psicopatologia e medidas de qualidade de vida entre grupos.
Do tempo 0 min (linha de base) até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elizabeth Austen Lawson

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Lawson, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P001090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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