成人急性リンパ芽球性白血病の治療における全骨髄照射（TMI）の有効性と安全性 (TMI)
2024年7月10日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
成人急性リンパ芽球性白血病の治療における全骨髄照射（TMI）の有効性と安全性に関する前向き、単群、探索的臨床研究
全骨髄照射（TMI）とその後の同種造血幹細胞移植を含む前処置療法を受けた16歳以上の急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者における無イベント生存期間、生着率、全生存期間（OS）、安全性データの観察。
既存の基盤をベースにALL患者における移植成績のさらなる向上を目指す。
調査の概要
詳細な説明
全骨髄照射（TMI）とその後の同種造血幹細胞移植を含む前処置療法を受けた16歳以上の急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者における無イベント生存期間、生着率、全生存期間（OS）、安全性データの観察。
既存の根拠に基づいて、ALL 患者における移植成績をさらに向上させることを目指します。探索的エンドポイント: 同種造血幹細胞移植 (EFS) 後 1 年での無イベント生存。二次探索的エンドポイント: (1) 顆粒球および血小板の造血回復率。
(2) コンディショニング療法に関連した毒性の発生。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erlie Jiang
- 電話番号：+86-15122538106
- メール：jiangerlie@ihcams.ac.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yigeng cao
- 電話番号：+86-18622477066
- メール：caoyigeng@ams.ac.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種造血幹細胞移植を受けるために痛みを伴う急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者（16歳以上）。
説明
包含基準:
- この研究に参加する資格のある被験者は、以下の基準をすべて満たさなければなりません：（1）同種造血幹細胞移植を必要とする急性リンパ芽球性白血病の確定診断。 (2) 年齢は 16 歳以上。
除外基準:
- 以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に含める資格がありません: (1) 髄外浸潤を有する患者（中枢神経系白血病を除く）。 (2) 2回目の移植を受ける患者。 (3)悪性腫瘍を併発している患者。 (4) 二次腫瘍に続発する悪性腫瘍を有する患者。 (5) 患者の生命に重大な危険をもたらす、または患者の本研究の完了を妨げるとみなされる付随疾患を有すると研究者によって評価された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種造血幹細胞移植（EFS）後1年での無イベント生存率。
時間枠：1年
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同種造血幹細胞移植（EFS）後1年での無イベント生存率。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(1) 顆粒球および血小板の造血回復率。
時間枠：1年
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(1) 顆粒球および血小板の造血回復率。
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1年
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(2) コンディショニング療法に関連した毒性の発生。
時間枠：1年
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(2) コンディショニング療法に関連した毒性の発生。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。