성인 급성 림프구성 백혈병 치료에서 총 골수성 방사선 조사(TMI)의 유효성 및 안전성 (TMI)
2024년 7월 10일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
성인 급성 림프구성 백혈병 치료에서 총 골수성 방사선 조사(TMI)의 유효성과 안전성에 대한 전향적, 단일군, 탐색적 임상 연구
총 골수 방사선 조사(TMI) 후 동종 조혈모세포 이식을 포함한 조건화 요법을 받은 16세 이상 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 무사고 생존율, 생착률, 전체 생존율(OS) 및 안전성 데이터 관찰 .
기존 기반을 바탕으로 모든 환자의 이식 결과를 더욱 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 골수 방사선 조사(TMI) 후 동종 조혈모세포 이식을 포함한 조건화 요법을 받은 16세 이상 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 무사고 생존율, 생착률, 전체 생존율(OS) 및 안전성 데이터 관찰 .
기존 기반을 기반으로 ALL 환자의 이식 결과를 더욱 향상시키는 것을 목표로 합니다. 탐색적 종점: 동종 조혈모세포 이식(EFS) 후 1년의 무사건 생존. 2차 탐색적 종점: (1) 과립구 및 혈소판 조혈 회복 속도.
(2) 컨디셔닝 요법과 관련된 독성 발생률.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erlie Jiang
- 전화번호: +86-15122538106
- 이메일: jiangerlie@ihcams.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: yigeng cao
- 전화번호: +86-18622477066
- 이메일: caoyigeng@ams.ac.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성림프구성백혈병(ALL) 통증이 있는 성인 환자(16세 이상)에게 동종조혈모세포이식을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 본 연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. (1) 동종 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 급성 림프구성 백혈병의 확정 진단. (2) 16세 이상의 연령.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 본 연구에 포함될 수 없습니다. (1) 골수외 침윤 환자(중추신경계 백혈병 제외). (2) 2차 이식을 받는 환자. (3) 악성종양을 동시에 앓고 있는 환자. (4) 두 번째 종양에 이차적인 악성 종양이 있는 환자. (5) 환자의 생명에 심각한 위험을 초래하거나 환자의 본 연구 완료를 방해하는 것으로 간주되는 동반 질환이 있는 것으로 조사자가 평가한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동종 조혈 줄기세포 이식(EFS) 후 1년 동안 무사건 생존.
기간: 일년
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동종 조혈 줄기세포 이식(EFS) 후 1년 동안 무사건 생존.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(1) 과립구 및 혈소판 조혈 회복 속도.
기간: 일년
|
(1) 과립구 및 혈소판 조혈 회복 속도.
|
일년
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(2) 컨디셔닝 요법과 관련된 독성 발생률.
기간: 일년
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(2) 컨디셔닝 요법과 관련된 독성 발생률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2024023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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