転移性去勢抵抗性前立腺がんにおける68Ga-PSMA-11 PET/CTと177Lu-PSMA SPECT/CTにおける腫瘍量の変化の比較 (PROLUT)
2026年6月23日 更新者：BOURSIER Caroline、Central Hospital, Nancy, France
177ルテチウムで治療した転移性去勢抵抗性前立腺がんのモニタリングにおける68Ga-PSMA-11 PET/CTと177Lu-PSMA SPECT/CTにおける腫瘍量の変化（肺腫瘍体積[TMTV]および総病変活動[TLA]）の比較-PSMA-617
化学療法にもかかわらず進行し、177Lu-PSMAで治療されたmCPRC患者において、治療後の177Lu-PSMA SPECT/CTと68Ga-PSMA-11 PET/CTの使用の予後価値を実証する。
調査の概要
詳細な説明
数年前からナンシー病院で 177Lu-PSMA による治療が始まりました。 たくさんのデータが集まりました。 前立腺がんはフランスにおける死亡者数の第1位であり、これは診断ツールを見つける上で非常に重要です。
この研究の仮説は、化学療法にもかかわらず進行し、177Lu-PSMAで治療されたmCPRC患者において、治療後に177Lu-PSMA SPECT/CTを使用することと、68Ga-PSMA-11 PET/CTを使用することの予後価値を実証することである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
177Lu-PSMAで治療されたすべての患者は、治療後に68Ga-PSMA PETおよび177Lu-PSMA-617 SPECT/CTを受けました。
説明
包含基準:
- 177lu-PSMAの投与を受けた患者
- 68Ga-PSMAによるイメージングを受けた患者さん
- 前立腺がんのためナンシー病院で治療を受けた患者
除外基準:
- 社会保障なし
- 遡及研究への参加は認められない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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mCPRCの一環として治療された患者
177Lu-PSMAで治療されたすべての患者は、治療後に68Ga-PSMA PETおよび177Lu-PSMA-617 SPECT/CTを受けました。
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177Lu-PSMAで治療されたすべての患者は、治療後に68Ga-PSMA PETスキャンおよび治療後に177Lu-PSMA-617 SPECT/CTスキャンを受けました。
これらのスキャンは CHRU PACS で利用でき、患者には核医学部門のポスターやウェルカム冊子を通じて、データが研究目的で使用される可能性があることが通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMTV（総代謝腫瘍体積）の測定
時間枠：12ヶ月
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68Ga-PSMA-11 PET/CT（治療前、4回目の治療後、6回目の治療後）およびSPECT/CT（各治療後）でのTMTV（総代謝腫瘍体積）の測定。
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12ヶ月
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TLA（総病変活動性）の測定
時間枠：12ヶ月
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68Ga-PSMA-11 PET/CT（治療前、4回目の治療後、6回目の治療後）およびSPECT/CT（各治療後）でのTLA（総病変活動性）の測定。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。