Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian w obciążeniu nowotworem w badaniach PET/CT 68Ga-PSMA-11 i SPECT/CT 177Lu-PSMA w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (PROLUT)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Porównanie zmian w obciążeniu nowotworem (objętość guza toralnego [TMTV] i całkowita aktywność zmiany chorobowej [TLA]) w badaniach PET/CT 68Ga-PSMA-11 i SPECT/CT 177Lu-PSMA w monitorowaniu raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację leczonego 177lutetem -PSMA-617

Wykazanie wartości prognostycznej stosowania po terapii 177Lu-PSMA SPECT/CT w porównaniu z 68Ga-PSMA-11 PET/CT u pacjentów z mCPRC z progresją pomimo chemioterapii i leczonych 177Lu-PSMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilku lat rozpoczyna się terapia 177Lu-PSMA w szpitalu w Nancy. Zebrano mnóstwo danych. Rak prostaty jest zabójcą numer jeden we Francji, dlatego bardzo ważne jest znalezienie narzędzia diagnostycznego.

Hipotezą tego badania jest wykazanie wartości prognostycznej stosowania po terapii 177Lu-PSMA SPECT/CT w porównaniu z 68Ga-PSMA-11 PET/CT u pacjentów z mCPRC z progresją pomimo chemioterapii i leczonych 177Lu-PSMA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni 177Lu-PSMA mieli po terapii PET 68Ga-PSMA i 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, który otrzymał dawkę 177lu-PSMA
  • pacjent, któremu wykonano obrazowanie za pomocą 68Ga-PSMA
  • pacjent leczony w szpitalu w Nancy z powodu raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • żadnego zabezpieczenia społecznego
  • brak zgody na udział w badaniu retrospektywnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent leczony w ramach mCPRC
Wszyscy pacjenci leczeni 177Lu-PSMA mieli po terapii PET 68Ga-PSMA i 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Lek: 177Lu-PSMA-617
U wszystkich pacjentów leczonych 177Lu-PSMA wykonano po terapii skan PET 68Ga-PSMA i po terapii skan 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT. Skany te są dostępne w CHRU PACS, a pacjenci są informowani, że ich dane mogą zostać wykorzystane do celów badawczych, poprzez plakaty na oddziale medycyny nuklearnej lub poprzez broszurę powitalną,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar TMTV (całkowitej metabolicznej objętości guza)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar TMTV (całkowitej metabolicznej objętości nowotworu) na 68Ga-PSMA-11 PET/CT (przed leczeniem, po 4. i 6. zabiegu) oraz na SPECT/CT (po każdym zabiegu).
12 miesięcy
Pomiar TLA (całkowita aktywność zmiany chorobowej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar TLA (całkowitej aktywności zmiany chorobowej) na 68Ga-PSMA-11 PET/CT (przed leczeniem, po 4. zabiegu i po 6. zabiegu) oraz na SPECT/CT (po każdym zabiegu).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PI106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj