Comparação de alterações na carga tumoral em 68Ga-PSMA-11 PET/CT e 177Lu-PSMA SPECT/CT em câncer de próstata metastático resistente à castração (PROLUT)
23 de junho de 2026 atualizado por: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Comparação de alterações na carga tumoral (volume do tumor toral [TMTV] e atividade total da lesão [TLA]) em 68Ga-PSMA-11 PET/CT e 177Lu-PSMA SPECT/CT no monitoramento de câncer de próstata metastático resistente à castração tratado com 177lutécio -PSMA-617
Para demonstrar o valor prognóstico do uso de 177Lu-PSMA SPECT/CT pós-terapia versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT em pacientes com mCPRC que progridem apesar da quimioterapia e tratados com 177Lu-PSMA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há alguns anos, começou a terapia com 177Lu-PSMA no hospital de Nancy. Muitos dados foram coletados. O câncer de próstata é a causa de morte número um na França e isso é muito importante para encontrar uma ferramenta de diagnóstico.
A hipótese deste estudo é demonstrar o valor prognóstico do uso de 177Lu-PSMA SPECT/CT pós-terapia versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT em pacientes com mCPRC progredindo apesar da quimioterapia e tratados com 177Lu-PSMA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU de Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados com 177Lu-PSMA foram submetidos a PET com 68Ga-PSMA e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT pós-terapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que recebeu uma dose de 177lu-PSMA
- paciente que teve exames de imagem por 68Ga-PSMA
- paciente tratado no hospital de Nancy por câncer de próstata
Critério de exclusão:
- sem segurança social
- nenhuma aceitação em participar de estudo retrospectivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente tratado como parte do mCPRC
Todos os pacientes tratados com 177Lu-PSMA foram submetidos a PET com 68Ga-PSMA e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT pós-terapia.
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Todos os pacientes tratados com 177Lu-PSMA foram submetidos a um exame PET com 68Ga-PSMA pós-terapia e um exame SPECT/CT com 177Lu-PSMA-617 pós-terapia.
Estes exames estão disponíveis no CHRU PACS e os pacientes são informados que os seus dados poderão ser utilizados para fins de investigação através de cartazes no departamento de medicina nuclear ou através do folheto de boas-vindas,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de TMTV (volume metabólico total do tumor)
Prazo: 12 meses
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Medição de TMTV (volume metabólico total do tumor) em 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pré-tratamento, após o 4º tratamento e após o 6º tratamento) e no SPECT/CT (após cada tratamento).
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12 meses
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Medição de TLA (atividade total da lesão)
Prazo: 12 meses
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Medição de TLA (atividade total da lesão) em 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pré-tratamento, após 4º tratamento e após 6º tratamento) e em SPECT/CT (após cada tratamento).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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