Jämförelse av förändringar i tumörbelastning i 68Ga-PSMA-11 PET/CT och 177Lu-PSMA SPECT/CT vid metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (PROLUT)
23 juni 2026 uppdaterad av: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Jämförelse av förändringar i tumörbelastning (toral tumörvolym [TMTV] och total lesionsaktivitet [TLA]) i 68Ga-PSMA-11 PET/CT och 177Lu-PSMA SPECT/CT vid övervakning av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer behandlad med 177lutetium -PSMA-617
För att visa det prognostiska värdet av att använda 177Lu-PSMA SPECT/CT efter behandling kontra 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-patienter som utvecklas trots kemoterapi och som behandlats med 177Lu-PSMA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan några år tillbaka började terapi av 177Lu-PSMA på nancy sjukhus. En hel del data samlades in. Prostatacancer är mördaren nummer ett i Frankrike och detta är mycket viktigt för att hitta ett diagnostiskt verktyg.
Hypotesen för denna studie är att visa det prognostiska värdet av att använda post-terapi 177Lu-PSMA SPECT/CT kontra 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-patienter som utvecklas trots kemoterapi och behandlas med 177Lu-PSMA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlades med 177Lu-PSMA hade 68Ga-PSMA PET och 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT efter behandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som fick en dos av 177lu-PSMA
- patient som hade bildbehandling med 68Ga-PSMA
- patient behandlad på Nancy sjukhus för sin prostatacancer
Exklusions kriterier:
- ingen social trygghet
- ingen acceptans för att delta i retrospektiv studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient som behandlas som en del av mCPRC
Alla patienter som behandlades med 177Lu-PSMA hade 68Ga-PSMA PET och 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT efter behandlingen.
|
Alla patienter som behandlades med 177Lu-PSMA genomgick en 68Ga-PSMA PET-skanning efter behandlingen och en 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT-skanning efter behandlingen.
Dessa skanningar finns tillgängliga i CHRU PACS, och patienterna informeras om att deras data kan användas för forskningsändamål, via affischer på den nuklearmedicinska avdelningen eller via välkomsthäftet,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av TMTV (total metabolisk tumörvolym)
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av TMTV (total metabolisk tumörvolym) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (förbehandling, efter 4:e behandling och efter 6:e behandling) och på SPECT/CT (efter varje behandling).
|
12 månader
|
|
Mätning av TLA (total lesionsaktivitet)
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av TLA (total lesionsaktivitet) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (förbehandling, efter 4:e behandling och efter 6:e behandling) och på SPECT/CT (efter varje behandling).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
17 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .